Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diklofenak domięśniowo a doodbytniczo w łagodzeniu bólu po cięciu cesarskim u kobiet

23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Rimsha Irshad, CMH Multan Institute of Medical Sciences

Porównanie diklofenaku sodu podawanego domięśniowo versus doodbytniczo w łagodzeniu bólu po cięciu cesarskim

Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, który sposób podania diklofenaku sodu zapewnia lepsze uśmierzenie bólu po planowanym cięciu cesarskim: zastrzyk domięśniowy czy czopek podany doodbytniczo. Diklofenak jest powszechnie stosowanym lekiem przeciwbólowym po operacji.

Kobiety często odczuwają umiarkowany ból po cięciu cesarskim, a skuteczna kontrola bólu pomaga we wczesnym poruszaniu się, karmieniu piersią i ogólnym powrocie do zdrowia. Różne metody podania tego samego leku mogą działać inaczej i wpływać na samopoczucie pacjentek po operacji. To badanie porównuje te dwie metody, aby sprawdzić, która z nich skuteczniej zmniejsza ból.

Badacze porównają pooperacyjny poziom bólu u kobiet otrzymujących diklofenak domięśniowo z tymi otrzymującymi diklofenak doodbytniczo po planowanym cięciu cesarskim.

Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:

  • Czy diklofenak domięśniowy zapewnia lepsze uśmierzenie bólu niż diklofenak doodbytniczy po cięciu cesarskim?
  • Czy istnieje różnica w zapotrzebowaniu na dodatkowe (ratunkowe) leki przeciwbólowe między obiema grupami?

Uczestniczkami będą kobiety w wieku od 20 do 45 lat, które przechodzą planowane cięcie cesarskie w terminie. W sumie w badaniu weźmie udział 60 kobiet. Zostaną one losowo przydzielone do jednej z dwóch grup:

  • Jedna grupa będzie otrzymywać diklofenak jako zastrzyk domięśniowy co 8 godzin przez pierwsze 24 godziny po operacji.
  • Druga grupa będzie otrzymywać diklofenak jako czopek doodbytniczy co 8 godzin przez ten sam okres.

Wszystkie uczestniczki otrzymają standardowe znieczulenie podpajęczynówkowe do operacji. Ból będzie mierzony za pomocą prostej skali bólu po 1, 6, 12 i 24 godzinach od operacji. Jeśli uczestniczka zgłosi znaczący ból, zostanie podany dodatkowy lek przeciwbólowy.

Wyniki tego badania pomogą lekarzom wybrać najskuteczniejszą i najbardziej komfortową metodę uśmierzania bólu dla kobiet po cięciu cesarskim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • CMH Multan Institute of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 37 - 42 tygodnie ciąży
  • planowane przeprowadzenie planowego cięcia cesarskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety już przyjmujące długoterminowe leki przeciwbólowe
  • znana nadwrażliwość na którykolwiek z leków badanych
  • znane przypadki cukrzycy (przewlekłej lub cukrzycy ciążowej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: IM Diclo
Przez pierwsze 24 godziny będzie podawany diklofenak domięśniowo
Lek: Diklofenak 75mg
Uczestnicy otrzymają domięśniowo diklofenak 75 mg co 8 godzin przez pierwsze 24 godziny po cięciu cesarskim
Inne nazwy:
  • Voltarol
  • Diklofenak sodowy
Aktywny komparator: Diklofenak doodbytniczy
Czopek diklofenaku będzie podawany po cięciu cesarskim przez pierwsze 24 godziny
Lek: Diklofenak 50mg
Uczestnicy otrzymają czopek z diklofenakiem co 8 godzin przez pierwsze 24 godziny po cięciu cesarskim

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Ból będzie oceniany po 1, 6, 12 i 24 godzinach od cięcia cesarskiego
Ból będzie oceniany na skali wizualno-analogowej przez zaślepionego asesora
Ból będzie oceniany po 1, 6, 12 i 24 godzinach od cięcia cesarskiego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analgezja Ratunkowa
Ramy czasowe: Od cięcia cesarskiego do 24 godzin po operacji
W przypadkach, gdy VAS > 4, dodatkowe leki przeciwbólowe (lek przeciwbólowy ratunkowy) zostaną podane w celu kontroli bólu
Od cięcia cesarskiego do 24 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CMH Multan Institute of Medical Sciences

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nidda Y Assistant Professor, FCPS, CMH Multan Institute of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U1111-1334-5132

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Diklofenak 75mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj