Diclofenaco Intramuscular Versus Rectal para el Alivio del Dolor Después de la Cesárea en Mujeres
Comparación de diclofenaco sódico intramuscular frente a rectal en el alivio del dolor poscesárea
El objetivo de este estudio clínico es determinar qué forma de administrar diclofenaco sódico proporciona un mejor alivio del dolor después de una cesárea programada: una inyección en el músculo o un supositorio administrado por vía rectal. El diclofenaco es un medicamento analgésico de uso común después de una cirugía.
Las mujeres a menudo experimentan dolor moderado después de una cesárea, y un control efectivo del dolor ayuda con la movilización temprana, la lactancia materna y la recuperación general. Los diferentes métodos de administración del mismo medicamento pueden funcionar de manera diferente y pueden afectar la comodidad que sienten las pacientes después de la cirugía. Este estudio compara estos dos métodos para ver cuál reduce el dolor de manera más efectiva.
Los investigadores compararán los niveles de dolor postoperatorio en mujeres que reciben diclofenaco intramuscular con aquellas que reciben diclofenaco rectal después de una cesárea electiva.
Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
- ¿Proporciona el diclofenaco intramuscular un mejor alivio del dolor que el diclofenaco rectal después de una cesárea?
- ¿Existe una diferencia en la necesidad de medicamentos analgésicos adicionales (de rescate) entre los dos grupos?
Las participantes serán mujeres de 20 a 45 años que se someten a una cesárea programada a término. Un total de 60 mujeres participarán en el estudio. Se les asignará aleatoriamente a uno de los dos grupos:
- Un grupo recibirá diclofenaco como inyección intramuscular cada 8 horas durante las primeras 24 horas después de la cirugía.
- El otro grupo recibirá diclofenaco como supositorio rectal cada 8 horas durante el mismo período.
Todas las participantes recibirán anestesia espinal estándar para la cirugía. El dolor se medirá utilizando una escala de dolor simple a las 1, 6, 12 y 24 horas después de la operación. Si una participante informa dolor significativo, se administrará medicación analgésica adicional.
Los resultados de este estudio ayudarán a los médicos a elegir el método más efectivo y cómodo de alivio del dolor para las mujeres después de una cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab Province
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Multan, Punjab Province, Pakistán, 60000
- CMH Multan Institute of Medical Sciences
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 37 - 42 semanas de gestación
- programadas para cesárea electiva
Criterios de exclusión:
- Mujeres que ya toman analgésicos a largo plazo
- hipersensibilidad conocida a cualquiera de los medicamentos del estudio
- diabéticas conocidas (crónicas o diabetes gestacional)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: IM Diclo
Se administrará diclofenaco intramuscular durante las primeras 24 horas
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Los participantes recibirán diclofenaco intramuscular de 75 mg cada 8 horas durante las primeras 24 horas después de la cesárea
Otros nombres:
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Comparador activo: Diclo Rectal
El supositorio de diclofenaco se administrará después de la cesárea durante las primeras 24 horas.
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Se administrará un supositorio de diclofenaco a los participantes cada 8 horas durante las primeras 24 horas después de la cesárea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: El dolor se evaluará a las 1, 6, 12 y 24 horas después de la cesárea
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El dolor se evaluará mediante una escala visual analógica por el evaluador cegado
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El dolor se evaluará a las 1, 6, 12 y 24 horas después de la cesárea
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Analgesia de Rescate
Periodo de tiempo: Desde la cesárea hasta 24 horas después de la operación
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En casos de EVA > 4, se administrará analgesia adicional (analgesia de rescate) para controlar el dolor
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Desde la cesárea hasta 24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nidda Y Assistant Professor, FCPS, CMH Multan Institute of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1334-5132
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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