Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intramuskulær versus rektal diklofenak for smertelettelse etter keisersnitt hos kvinner

23. januar 2026 oppdatert av: Rimsha Irshad, CMH Multan Institute of Medical Sciences

Sammenligning av intramuskulær versus rektal diklofenaknatrium for smertebehandling etter keisersnitt

Målet med denne kliniske studien er å finne ut hvilken måte å gi diklofenak natrium på som gir bedre smertelindring etter en planlagt keisersnitt: en injeksjon i muskelen eller et stikkpiller gitt gjennom endetarmen. Diklofenak er et vanlig brukt smertelindrende medisin etter operasjon.

Kvinner opplever ofte moderat smerte etter et keisersnitt, og effektiv smertekontroll hjelper med tidlig bevegelse, amming og generell bedring. Ulike metoder for å gi samme medisin kan virke forskjellig og kan påvirke hvor komfortable pasientene føler seg etter operasjonen. Denne studien sammenligner disse to metodene for å se hvilken som reduserer smerte mest effektivt.

Forskere vil sammenligne postoperativ smertegrad hos kvinner som får intramuskulær diklofenak med de som får rektal diklofenak etter elektivt keisersnitt.

Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å besvare er:

  • Gir intramuskulær diklofenak bedre smertelindring enn rektal diklofenak etter keisersnitt?
  • Er det forskjell i behovet for ekstra (reserve) smertemedisin mellom de to gruppene?

Deltakere vil være kvinner i alderen 20 til 45 år som gjennomgår et planlagt keisersnitt ved termin. Totalt 60 kvinner vil delta i studien. De vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper:

  • Én gruppe vil motta diklofenak som en intramuskulær injeksjon hver 8. time de første 24 timene etter operasjonen.
  • Den andre gruppen vil motta diklofenak som et rektalt stikkpiller hver 8. time i samme periode.

Alle deltakere vil motta standard spinalanestesi for operasjonen. Smerte vil bli målt ved hjelp av en enkel smertes skala 1, 6, 12 og 24 timer etter operasjonen. Hvis en deltaker rapporterer betydelig smerte, vil det bli gitt ekstra smertemedisin.

Resultatene av denne studien vil hjelpe leger med å velge den mest effektive og komfortable metoden for smertelindring for kvinner etter keisersnitt.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • CMH Multan Institute of Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 37 - 42 svangerskapsuker
  • planlagt elektiv keisersnitt

Eksklusjonskriterier:

  • Kvinner som allerede bruker langtids smertestillende medisiner
  • kjent overfølsomhet mot noen av studiemedikamentene
  • kjente diabetikere (kronisk eller svangerskapsdiabetes)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IM Diclo
Intramuskulær diklofenak vil bli gitt i de første 24 timene
Deltakerne vil få intramuskulær diklofenak 75 mg hver 8. time de første 24 timene etter keisersnitt
Andre navn:
  • Voltarol
  • Diklofenak natrium
Aktiv komparator: Rektal Diclo
Diklofenak-suppositorium vil bli gitt etter keisersnitt de første 24 timene
Deltakerne vil få diklofenak-suppositorium hver 8. time i de første 24 timene etter keisersnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Smerter vil bli vurdert 1, 6, 12 og 24 timer etter keisersnitt
Smerte vil bli vurdert på visuell analog skala av den blindede vurdereren
Smerter vil bli vurdert 1, 6, 12 og 24 timer etter keisersnitt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt smertelindring
Tidsramme: Fra keisersnitt til 24 timer postoperativt
Ved VAS > 4 vil det gis ekstra analgesi (redningsanalgesi) for å kontrollere smerte
Fra keisersnitt til 24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Nidda Y Assistant Professor, FCPS, CMH Multan Institute of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere