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機能的歯冠延長術と深部マージンエレベーションが歯周組織に及ぼす影響

2026年1月24日 更新者:Ain Shams University

機能的歯冠延長術と深部辺縁挙上術が歯周組織に及ぼす影響(生化学的分析を伴う無作為化臨床試験)

本研究は、後方歯のクラスII齲蝕の治療における機能性CLとDMEの効果を、臨床的および治療歯のGCF中のTNF-αレベルで評価および比較する。

主なアウトカムとして歯周組織の臨床評価(プロービング深度)、臨床的付着レベル、プラーク指数、出血指数、歯肉指数、ピンクエステティックスコア、副次的アウトカムとして生物学的幅のX線評価およびGCF中のTNF-αレベル。

調査の概要

詳細な説明

歯科臨床において、隣接面のう蝕病巣の修復は日常的な処置である。しかし、セメントエナメル境より下方に及ぶ歯肉縁下の辺縁は、特に重度のII級う蝕を修復する際に、一般的な臨床的懸念事項として知られている。理想としては、適切な治療計画の選択が良好な結果を保証するために重要である(Padbury et al., 2003)。

大きな隣接面欠損を修復するための直接接着修復の使用は理想的な治療選択肢ではない。その大きさから、そのような欠損は通常、間接接着修復を必要とする。しかし、窩洞形成、印象採得、接着操作、および適切な湿潤制御が妨げられる可能性があるため、これは困難な場合がある。これらの課題は通常、機能的クラウン延長によって克服される(Mangani et al.,2015; Juloski et al.,2018)。

機能的クラウン延長は、支持組織の根尖側移動により歯肉縁を露出させる外科的処置であり、これにより深部修復物の最適な位置を達成し、生物学的幅径を侵害することを避けるためのアクセスと十分な隔離を可能にする(Magne & Spreafico, 2012; Sarfati & Tirlet, 2018)。

生物学的幅径は、上皮付着の最も歯冠側部分から結合組織付着の最も根尖側部分までの、歯根表面に沿った歯肉付着として定義される(Gargiulo et al.,1961)。したがって、修復物辺縁と歯槽骨頂との間に3mm以上の推奨距離を確保することが、隣接する軟組織および硬組織の歯周組織への有害な影響を避けるために必要とされる(Ingber et al.,1977; Lanning et al., 2003)。生物学的幅径の侵害は、重度の歯肉炎症、結果として深いポケット形成や歯肉退縮、加えて骨レベルの減少を引き起こす(Nugala et al., 2012)。

再発は特に厚いバイオタイプの患者や、手術が歯肉切除のみで構成される場合に生じやすい。さらに、再発により修復物の辺縁が歯肉縁下に置き換えられる一方で、手術はそれらを歯肉縁下に位置づけることを目的としている(Ganji et al.,2012)。

より保存的なアプローチとして、深部辺縁挙上(DME)があり、これは深部歯頸部辺縁が存在する場合に推奨される無侵襲的処置と見なされている(Dietschi & Spreafico,1998; Veneziani,2010)。

「深部辺縁再配置」の概念は、1998年にDietschiとSpreaficoによって深部う蝕への新しいアプローチとして導入された。その後、2012年にMagneとSpreaficoによって「深部辺縁挙上」と改名された。これは修復材料を用いて歯の辺縁を歯肉縁レベルまたは歯肉縁上位置に挙上する処置である。この技術は「オープンサンドイッチ法」、「隣接面ボックス挙上」、「辺縁挙上法」など、様々な名称で呼ばれている(Dietschi & Spreafico,1998; Dietschi et al.,2003)。

乾燥した作業視野は、特にセメントエナメル境に達する深い窩洞において、修復の成功に不可欠である。唾液や血液の存在は、修復物の汚染と劣化を引き起こし、歯質への接着に影響を与える(Keys & Carson,2017)。

DMEは、適切に配置された辺縁へのラバーダムの装着、修復物辺縁への十分な光重合深度の達成、適切な口腔衛生管理へのアクセス、そして骨および軟組織を評価する超保存的アプローチを可能にする(Frankenberger et al.,2013; Zaruba et al.,2013)。研究により、DMEの使用は有望な結果を示し、12年間の臨床評価で最大90%の高い生存率が報告されている(Bresser et al.,2019)。

ある無作為化比較試験は、後継歯におけるクラウン延長とDMEの臨床結果を比較した。180日時点で、外科的処置群では臨床的付着喪失がより高かった(Bresser et al., 2019)。多くの研究が、DME処置は歯周組織の健康状態に悪影響を与えず、適切な隔離が達成された場合には歯周組織に十分耐容されると報告している(Frese et al.,2014; Sarfati & Tirlet, 2018)。

しかし、歯肉縁下修復を施された歯のうち、角化組織が2mm未満の歯では歯肉指数がより高いことが示されているため、歯肉の表現型を分析する必要がある(Stetler & Bissada,1987)。

大きな直接コンポジットレジン修復物の装着を容易にするために、非侵襲的な辺縁挙上技術と外科的クラウン延長のどちらが優れた戦略であるかについては議論が続いている。保存的アプローチはしばしば推奨されるが、修復のために歯周組織の形態変化を必要とする状況では失敗することがある(Sarfati & Tirlet, 2018)。

我々の知る限り、深部に位置する隣接面辺縁を有する後継歯において、クラウン延長と深部辺縁挙上を比較した際の歯肉溝滲出液中の炎症性バイオマーカーへの影響を測定した先行研究は存在しない。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Hadeel G. Al Malahy, Associate Professor
  • 電話番号:+201017767662

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  1. 20歳から50歳までの患者
  2. 男女両方
  3. 治療に影響を与える可能性のある全身疾患のない患者(Greenberg & Glick, 2012)
  4. 健全な歯周組織を有する患者
  5. 口腔衛生管理に従う準備ができている患者
  6. 近心面に虫歯窩洞および/または交換を必要とする修復物があり、窩洞の歯頸縁が骨縁から3mm未満の距離にある後方歯を有する患者(Cyana et al.,2013)
  7. 歯肉厚が1mmを超える厚いフェノタイプを有する患者(Aimetti et al,2008)
  8. 角化組織幅が2mm以上の患者

除外基準:

  1. 妊娠中および授乳中の女性
  2. 喫煙者
  3. 薬物乱用者
  4. 持続的に口腔衛生状態が不良な患者
  5. 近心縁が骨レベルを超えている患者
  6. 発育性歯科異常を有する患者
  7. 矯正治療を受けている、または開始予定の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:機能的歯冠延長
患者は、フルスレッカーフラップを挙上し骨切除を行う機能的クラウン延長術を受け、窩洞の歯頸部辺縁と骨頂との間に3mmの距離を確立します。 隣接および近接する歯面でオステオプラスティーを行い、滑らかな骨輪郭を形成します。 その後、フラップは新しい位置に縫合されます。
患者は、窩洞の頸部縁と骨頂との間に3mmの距離を確立するために、骨切除を伴う全層弁の挙上による機能的歯冠延長術を受ける。 隣接および近接する歯面に骨形成術を行い、滑らかな骨輪郭を達成した。 その後、弁を新しい位置に縫合する。
アクティブコンパレータ:ディープ・マージン・エレベーション
患者は、プログレッシブマトリクシングとウェッジングの概念を用いた二段階直接修復により深部辺縁挙上を行い、歯肉縁下の窩洞辺縁を獲得します。 次にラバーダムによる隔離を行います。 湾曲マトリックスは、歯肉やラバーダムが挟まることなく辺縁を密封します。 一段階接着システムをラバーダム隔離下で行います。 コンポジットレジンのベースを約2mmの辺縁挙上に適用します。 バルクフィルパッケーブルまたはフロアブルコンポジットを使用できます。 仕上げはポリッシングストリップとディスクで行います。 最終修復前にバイトウィングレントゲンを撮影し、オーバーハングやギャップの有無を確認します。
患者は、深部歯肉下の窩洞辺縁を獲得するためのプログレッシブ・マトリクシングおよびウェッジングの概念を用いた二段階直接修復により、深部辺縁挙上を受けます。 その後、ラバーダムによる隔離を行います。 湾曲したマトリックスが辺縁を封鎖し、歯肉やラバーダムが間に挟まることはありません。 ラバーダム隔離下でワンステップ接着システムを実施します。 コンポジットレジンのベースを適用し、辺縁を約2mm挙上します。 バルクフィル・パッカブルまたはフローアブルコンポジットを使用できます。 仕上げはポリッシングストリップとディスクを使用して行われます。 最終的に、最終修復前にオーバーハングやギャップの有無を確認するためバイトウィングレントゲン撮影を行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロービング深度
時間枠:術前の臨床測定を実施し、1、3、6ヶ月後に繰り返します
UNC-15歯周プローブを使用して、歯肉縁からポケット深部まで4点(近心頬側、中央頬側、遠心頬側、中央舌側)でミリメートル単位で測定します。 3つの頬側点の平均値は頬側プロービング深さ(FPD)として記録され、中央舌側点は舌側プロービング深さとして記録されます。
術前の臨床測定を実施し、1、3、6ヶ月後に繰り返します

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学的評価
時間枠:生化学的測定は術前に行い、1、3、6ヵ月後に繰り返されます
GCFサンプルは、治療歯におけるTNF-αのレベルを測定するために採取されます。 サンプリング前に、隣接歯を綿棒で隔離します。 歯肉溝において、対象歯の長軸に平行に配置したペリオペーパーストリップで、軽い抵抗を感じるまで滲出液を採取し、30秒間保持した後、生化学分析のために還元輸送液(RTF)培地にプールします。 血液や唾液で汚染されたGCF採取サンプルは破棄されます。
生化学的測定は術前に行い、1、3、6ヵ月後に繰り返されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Doaa A. Khattab, Associate Professor、Faculty of Dentistry - Ain Shams University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月24日

最初の投稿 (実際)

2026年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月24日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FDASU-Rec IM022410

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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