Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de l'allongement coronaire fonctionnel par rapport à l'élévation marginale profonde sur les tissus parodontaux

24 janvier 2026 mis à jour par: Ain Shams University

Effet de l'allongement coronaire fonctionnel par rapport à l'élévation profonde de la marge sur les tissus parodontaux (essai clinique randomisé avec analyse biochimique)

La présente étude évaluera et comparera l'effet de la CL fonctionnelle et du DME dans le traitement des dents postérieures avec des caries de classe II, à la fois cliniquement et au niveau du TNF-α dans le LCG des dents traitées.

Évaluation clinique des tissus parodontaux sous forme de profondeur de sondage comme résultat primaire, niveau d'attache clinique, indice de plaque, indice de saignement, indice gingival, score esthétique rose, évaluation radiographique de la largeur biologique et niveau de TNF-α dans le LCG comme résultat secondaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

En pratique dentaire, la restauration des lésions carieuses proximales cavitées est une procédure de routine courante dans les cliniques dentaires. Cependant, il est connu que les marges sous-gingivales atteignant en dessous de la jonction cément-émail constituent une préoccupation clinique commune, notamment lors de la restauration de caries de classe II sévèrement détruites. Idéalement, le choix correct du plan de traitement est crucial pour assurer des résultats réussis (Padbury et al., 2003).

L'utilisation d'une restauration adhésive directe pour restaurer de grands défauts interproximaux n'est pas une option de traitement idéale. En raison de leur taille, de tels défauts nécessitent généralement des restaurations adhésives indirectes. Cependant, cela semble être un défi car la préparation de la cavité, la prise d'empreinte, la procédure de collage adhésif et un contrôle adéquat de l'humidité peuvent être entravés. Ces défis sont généralement surmontés par l'allongement coronaire fonctionnel (Mangani et al.,2015 ; Juloski et al.,2018).

L'allongement coronaire fonctionnel est une procédure chirurgicale visant à exposer les marges gingivales par déplacement apical des structures parodontales de soutien, ce qui peut ainsi faciliter un accès et un isolement adéquats pour atteindre la position optimale des restaurations profondes et éviter de violer la largeur biologique (Magne & Spreafico, 2012 ; Sarfati & Tirlet, 2018).

La largeur biologique est définie comme l'attachement gingival le long de la surface radiculaire, de la partie la plus coronaire de l'attachement épithélial à la partie la plus apicale de l'attachement du tissu conjonctif (Gargiulo et al.,1961). Par conséquent, une distance recommandée de 3 mm ou plus entre les marges de restauration et la crête alvéolaire est considérée comme nécessaire pour éviter des effets néfastes sur les tissus parodontaux mous et durs voisins (Ingber et al.,1977 ; Lanning et al., 2003). La violation de la largeur biologique entraîne une inflammation gingivale sévère et par conséquent la formation de poches profondes ou une récession gingivale, en plus d'une réduction du niveau osseux (Nugala et al., 2012).

La récidive survient généralement particulièrement chez les patients présentant des biotypes épais ou lorsque la chirurgie ne comprend qu'une gingivectomie. De plus, la récidive conduit au remplacement des limites de restauration en position sous-gingivale, alors que la chirurgie vise à les placer sous-gingivalement (Ganji et al.,2012).

Une approche plus conservatrice est l'élévation marginale profonde (DME), qui est considérée comme une procédure atraumatique préconisée en présence de marges cervicales profondes (Dietschi & Spreafico,1998 ; Veneziani,2010).

Le concept de « relocalisation de marge profonde » a été introduit en 1998 par Dietschi et Spreafico comme une nouvelle approche des caries profondes. Il a ensuite été renommé « élévation marginale profonde » par Magne et Spreafico en 2012. Il s'agit d'une procédure réalisée pour élever les marges de la dent à une position équi-gingivale ou supra-gingivale à l'aide de matériaux de restauration. Cette technique est désignée par différents noms, notamment la « technique du sandwich ouvert », l'« élévation de boîte proximale » et la « technique d'élévation de marge » (Dietschi & Spreafico,1998 ; Dietschi et al.,2003).

Un champ opératoire sec est crucial pour le succès de la restauration, en particulier dans les cavités profondes atteignant la jonction cément-émail. La présence de salive et de sang provoque une contamination et une détérioration de la restauration et affecte l'adhésion à la structure dentaire (Keys & Carson,2017).

L'EMP permet un placement approprié d'un champ opératoire en caoutchouc jusqu'à une marge parfaitement placée, une profondeur de polymérisation adéquate jusqu'à la marge de restauration, une accessibilité à une hygiène buccale appropriée et une approche ultra-conservatrice pour évaluer l'os et les tissus mous (Frankenberger et al.,2013 ; Zaruba et al.,2013). Des études ont montré des résultats prometteurs avec l'EMP et des taux de survie élevés allant jusqu'à 90 % sur une évaluation clinique de 12 ans (Bresser et al.,2019).

Un essai clinique randomisé a comparé les résultats cliniques de l'allongement coronaire et de l'EMP dans les dents postérieures. À 180 jours, la perte d'attache clinique était plus élevée dans le groupe chirurgical (Bresser et al., 2019). De nombreuses études ont rapporté que les procédures d'EMP n'affectent pas négativement l'état de santé parodontal et suggèrent qu'elles sont bien tolérées par le parodonte lorsqu'un isolement approprié est réalisé (Frese et al.,2014 ; Sarfati & Tirlet, 2018).

Cependant, le phénotype gingival doit être analysé car parmi les dents traitées avec des restaurations sous-gingivales, celles présentant <2 mm de tissu kératinisé ont montré un indice gingival plus élevé (Stetler & Bissada,1987).

Le débat se poursuit quant à savoir si une technique de marge élevée non invasive ou l'AC chirurgical est la meilleure stratégie pour faciliter la pose de grandes restaurations en résine composite directe. Bien qu'une approche conservatrice soit souvent préconisée, elle échoue dans les situations qui exigent un changement de la forme des tissus autour de la dent pour la restauration (Sarfati & Tirlet, 2018).

À notre connaissance, aucune étude antérieure n'a mesuré l'effet de l'allongement coronaire sur les biomarqueurs inflammatoires dans le fluide créviculaire gingival par rapport à l'élévation marginale profonde dans les dents postérieures avec des marges proximales profondément situées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Hadeel G. Al Malahy, Associate Professor
  • Numéro de téléphone: +201017767662

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patients âgés de 20 à 50 ans
  2. Les deux sexes
  3. Patients exempts de toute maladie systémique pouvant affecter le traitement (Greenberg & Glick, 2012)
  4. Patients avec un parodonte intact
  5. Patients prêts à respecter les mesures d'hygiène bucco-dentaire.
  6. Patients ayant des dents postérieures avec des cavités carieuses et/ou des restaurations nécessitant un remplacement sur les surfaces proximales, où la marge cervicale de la cavité est à une distance inférieure à 3 mm de la crête osseuse (Cyana et al., 2013).
  7. Patients avec un phénotype épais ayant une épaisseur gingivale > 1 mm (Aimetti et al, 2008).
  8. Patients avec une largeur de tissu kératinisé ≥ 2 mm

Critères d'exclusion :

  1. Femmes enceintes et allaitantes
  2. Fumeurs
  3. Toxicomanes.
  4. Patients avec une mauvaise hygiène bucco-dentaire persistante
  5. Patients avec des marges proximales au-delà du niveau osseux
  6. Patients avec des anomalies dentaires développementales
  7. Patients subissant ou commençant un traitement orthodontique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Allongement coronaire fonctionnel
les patients subiront une allongement coronaire fonctionnel en soulevant un lambeau d'épaisseur totale avec résection osseuse pour établir une distance de 3 mm entre la marge cervicale de la cavité et la crête osseuse. Une ostéoplastie a été réalisée sur les surfaces dentaires adjacentes et voisines pour obtenir un contour osseux lisse. Les lambeaux seront ensuite suturés dans leur nouvelle position
Les patients subiront un allongement coronaire fonctionnel en soulevant un lambeau d'épaisseur totale avec résection osseuse pour établir une distance de 3 mm entre la marge cervicale de la cavité et la crête osseuse. Une ostéoplastie a été réalisée sur les surfaces dentaires adjacentes et voisines pour obtenir un contour osseux lisse. Les lambeaux seront ensuite suturés dans leur nouvelle position.
Comparateur actif: Élévation de la marge profonde
Les patients subiront une élévation de la marge profonde par une restauration directe en deux étapes réalisée selon les concepts de Matricage Progressif et de Calage, où la marge de cavité sous-gingivale profonde sera acquise. Puis isolement par digue dentaire. Une matrice courbe scellera la marge sans aucune inclusion gingivale ou de digue dentaire entre les deux. Un système adhésif en une étape sera réalisé sous isolement par digue dentaire. Une base en résine composite est appliquée pour élever la marge d'environ 2 mm. Un composite à obturation en masse compactable ou fluide peut être utilisé. La finition sera effectuée à l'aide de bandes et de disques de polissage. Enfin, une radiographie rétro-alvéolaire sera prise pour vérifier la présence de surcontours ou d'espaces avant la restauration finale.
Les patients subiront une élévation de la marge profonde par une restauration directe en deux étapes réalisée selon les concepts de la Matricage Progressif et du Calage, où la marge de la cavité sous-gingivale profonde sera acquise. Puis isolement par digue dentaire. Une matrice incurvée scellera la marge sans qu'aucune gencive ou digue dentaire ne soit piégée entre les deux. Un système adhésif en une étape sera réalisé sous isolement par digue dentaire. Une base en résine composite est appliquée pour élever la marge d'environ 2 mm. Un composite bulk fill packable ou flowable peut être utilisé. La finition sera effectuée à l'aide de bandes et de disques de polissage. Enfin, une radiographie rétro-alvéolaire sera prise pour vérifier la présence de surcontours ou d'espaces avant la restauration finale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de sondage
Délai: Les mesures cliniques préopératoires seront répétées à 1, 3 et 6 mois
Seront mesurés depuis la marge gingivale jusqu'à la profondeur de la poche à quatre points (mésio-vestibulaire, médio-vestibulaire, disto-vestibulaire et médio-lingual) au millimètre près à l'aide d'une sonde parodontale UNC-15. La moyenne des trois points vestibulaires sera enregistrée comme la profondeur de sondage vestibulaire (PSV), tandis que le point médio-lingual sera enregistré comme la profondeur de sondage linguale.
Les mesures cliniques préopératoires seront répétées à 1, 3 et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation biochimique
Délai: Mesures biochimiques préopératoires et seront répétées à 1, 3 et 6 mois
Des échantillons de LGC seront collectés pour mesurer le taux de TNF-α dans les dents traitées. Avant l'échantillonnage, les dents adjacentes seront isolées avec des rouleaux de coton. Le fluide créviculaire sera collecté sur des bandelettes de papier parodontal placées parallèlement à l'axe longitudinal de la dent concernée dans le sulcus gingival jusqu'à ce qu'une légère résistance soit ressentie, maintenues pendant 30 secondes, puis regroupées dans un milieu de transport réduit (RTF) pour analyse biochimique. Les échantillons de LGC collectés contaminés par du sang et de la salive seront écartés.
Mesures biochimiques préopératoires et seront répétées à 1, 3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Doaa A. Khattab, Associate Professor, Faculty of Dentistry - Ain Shams University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2026

Première publication (Réel)

2 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FDASU-Rec IM022410

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner