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功能冠延长术与边缘提升术对牙周组织的影响

2026年1月24日 更新者:Ain Shams University

功能性牙冠延长术与深部边缘提升术对牙周组织的影响(一项包含生化分析的随机临床试验)

本研究将评估和比较功能性CL和DME在治疗后牙II类龋齿的临床效果以及治疗牙龈沟液中TNF-α水平的影响。

临床评估以探诊深度作为主要结局指标,包括临床附着水平、菌斑指数、出血指数、牙龈指数、粉色美学评分;次要结局指标包括X线片评估生物学宽度以及龈沟液中TNF-α水平。

研究概览

详细说明

在牙科实践中,修复邻面龋洞是牙科诊所的常规操作。然而,龈下边缘延伸至釉牙骨质界以下是一个常见的临床问题,尤其是在修复严重破坏的II类龋时。理想情况下,选择正确的治疗方案对确保成功至关重要(Padbury等人,2003年)。

使用直接粘接修复来修复较大的邻间缺损并非理想治疗方案。由于缺损面积大,通常需要间接粘接修复。但这似乎具有挑战性,因为备洞、取模、粘接过程以及适当的水分控制都可能受到影响。这些挑战通常通过功能性牙冠延长术来克服(Mangani等人,2015年;Juloski等人,2018年)。

功能性牙冠延长术是一种通过根向移动支持性牙周组织来暴露龈缘的外科手术,从而便于操作和充分隔离,实现深部修复的最佳位置,并避免侵犯生物学宽度(Magne & Spreafico,2012年;Sarfati & Tirlet,2018年)。

生物学宽度定义为沿根面的牙龈附着,从上皮附着的最冠方部分到结缔组织附着的最根方部分(Gargiulo等人,1961年)。因此,建议修复边缘与牙槽嵴之间保持3毫米或以上的距离,以避免对邻近的软硬牙周组织产生有害影响(Ingber等人,1977年;Lanning等人,2003年)。侵犯生物学宽度会导致严重的牙龈炎症,进而形成深牙周袋或牙龈退缩,同时伴有骨水平降低(Nugala等人,2012年)。

复发尤其常见于厚生物型患者或仅进行牙龈切除术的情况。此外,复发导致修复边缘被置于龈下,而手术的目的是将其置于龈下(Ganji等人,2012年)。

一种更保守的方法是深部边缘提升(DME),这被认为是在存在深部颈部边缘时提倡的无创操作(Dietschi & Spreafico,1998年;Veneziani,2010年)。

“深部边缘重置”概念由Dietschi和Spreafico于1998年提出,作为处理深龋的新方法。后来在2012年由Magne和Spreafico更名为“深部边缘提升”。该操作使用修复材料将牙齿边缘提升至平龈或龈上位置。该技术有多种名称,包括“开放三明治技术”、“邻面盒提升”和“边缘提升技术”(Dietschi & Spreafico,1998年;Dietschi等人,2003年)。

干燥的工作区对修复成功至关重要,尤其是在深达釉牙骨质界的深洞中。唾液和血液的存在会导致修复体污染和劣化,并影响与牙齿结构的粘接(Keys & Carson,2017年)。

DME允许将橡皮障适当放置在完美定位的边缘上,为修复边缘提供足够的光固化深度,便于进行适当的口腔卫生维护,并提供一种超保守的方法来评估骨和软组织(Frankenberger等人,2013年;Zaruba等人,2013年)。研究表明,使用DME在12年临床评估中显示出高达90%的高存活率,结果令人鼓舞(Bresser等人,2019年)。

一项随机临床试验比较了后牙牙冠延长术与DME的临床结果。在180天时,手术组的临床附着丧失更高(Bresser等人,2019年)。许多研究报告称,DME操作不会对牙周健康状况产生负面影响,并建议在实现适当隔离的情况下,牙周组织对其耐受良好(Frese等人,2014年;Sarfati & Tirlet,2018年)。

然而,必须分析牙龈表型,因为在接受龈下修复治疗的牙齿中,角化组织少于2毫米的牙齿显示出更高的牙龈指数(Stetler & Bissada,1987年)。

关于非侵入性边缘提升技术还是外科牙冠延长术是促进大型直接复合树脂修复体放置的更好策略,争议仍在继续。尽管常提倡保守方法,但在需要改变牙齿周围组织形态以适应修复的情况下,该方法会失败(Sarfati & Tirlet,2018年)。

据我们所知,尚无先前研究测量牙冠延长术与深部边缘提升对后牙深部邻面边缘龈沟液中炎症生物标志物的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Hadeel G. Al Malahy, Associate Professor
  • 电话号码:+201017767662

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 患者年龄20-50岁
  2. 男女不限
  3. 无可能影响治疗的全身性疾病(Greenberg & Glick,2012年)
  4. 牙周组织完整的患者
  5. 愿意配合口腔卫生措施的患者
  6. 后牙邻面存在龋洞和/或需要更换修复体,且洞缘距骨嵴距离小于3毫米的患者(Cyana等人,2013年)
  7. 牙龈厚度大于1毫米的厚龈生物型患者(Aimetti等人,2008年)
  8. 角化组织宽度≥2毫米的患者

排除标准:

  1. 妊娠期和哺乳期女性
  2. 吸烟者
  3. 药物滥用者
  4. 口腔卫生持续较差的患者
  5. 邻面边缘超出骨水平的患者
  6. 存在牙齿发育异常的患者
  7. 正在或即将开始正畸治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:功能性牙冠延长术
患者将接受功能性冠延长术,通过翻开全厚瓣并进行骨切除,在窝洞的颈缘与骨嵴之间建立3毫米的距离。 对相邻及邻近牙面进行骨成形术,以获得平滑的骨轮廓。 然后将瓣缝合于新的位置。
患者将接受功能性冠延长术,通过翻开全厚瓣并进行骨切除,在窝洞颈缘与骨嵴之间建立3毫米的距离。 在相邻和邻近的牙面进行骨成形术,以实现平滑的骨轮廓。 然后将瓣缝合在其新位置。
有源比较器:深层边缘提升
患者将通过采用渐进式矩阵填充和楔形技术概念的两步直接修复术进行深边缘提升,以获取龈下深部洞缘。 然后使用橡皮障进行隔离。 弯曲成形片将密封边缘,确保牙龈或橡皮障无夹入。 在橡皮障隔离下使用一步法粘接系统。 应用复合树脂基底将边缘提升约2毫米。 可使用大块填充型或流动性复合树脂。 使用抛光条和抛光碟完成修整。 最终修复前拍摄咬翼片X光片检查悬突或间隙。
患者将采用渐进式矩阵和楔形概念的两步直接修复术进行深部边缘提升,以获得深部龈下洞缘。 然后使用橡皮障进行隔离。 弯曲矩阵将密封边缘,确保牙龈或橡皮障无夹入。 在橡皮障隔离下进行一步粘接系统操作。 应用复合树脂基底将边缘提升约2毫米。 可使用块状填充可压实或可流动复合树脂。 使用抛光条和抛光碟完成修整。 最终修复前拍摄咬翼片X光片检查是否存在悬突或间隙。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
探诊深度
大体时间:临床测量术前进行,并将于1、3和6个月后重复进行
将使用UNC-15牙周探针,在四个位点(近中颊侧、颊侧中央、远中颊侧和舌侧中央)从牙龈边缘测量至牙周袋深度,精确到毫米。 三个颊侧位点的平均值将记录为颊侧探诊深度(FPD),而舌侧中央位点将记录为舌侧探诊深度。
临床测量术前进行,并将于1、3和6个月后重复进行

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生化评估
大体时间:术前生化指标测量,将在1、3和6个月时重复进行
将采集GCF样本以测量治疗牙齿中TNF-α的水平。 采样前,使用棉卷隔离邻牙。 将牙周纸条平行于目标牙齿长轴放置于龈沟内,直至感受到轻微阻力,保持30秒,收集龈沟液,汇集于还原性转运液(RTF)培养基中进行生化分析。 被血液和唾液污染的GCF采集样本将被丢弃。
术前生化指标测量,将在1、3和6个月时重复进行

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Doaa A. Khattab, Associate Professor、Faculty of Dentistry - Ain Shams University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月24日

首次发布 (实际的)

2026年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月24日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FDASU-Rec IM022410

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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