Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Efeito do Alongamento Funcional da Coroa versus Elevação Profunda da Margem nos Tecidos Periodontais

24 de janeiro de 2026 atualizado por: Ain Shams University

O Efeito do Aumento Coronal Funcional Versus Elevação Profunda de Margem nos Tecidos Periodontais (Um Ensaio Clínico Randomizado com Análise Bioquímica)

O presente estudo irá avaliar e comparar o efeito do CL funcional e do DME no tratamento de dentes posteriores com cáries de classe II, clinicamente e ao nível do TNF-α no fluido gengival crevicular (FGC) dos dentes tratados.

Avaliação clínica do tecido periodontal na forma de profundidade de sondagem como resultado primário, nível de inserção clínica, índice de placa, índice de hemorragia, índice gengival, pontuação estética rosa, avaliação radiográfica da largura biológica e o nível de TNF-α no FGC como resultado secundário.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Na prática dentária, a restauração de lesões cariosas proximais cavitadas é um procedimento de rotina comum nas clínicas dentárias. No entanto, sabe-se que as margens subgengivais que atingem abaixo da junção cemento-esmalte constituem uma preocupação clínica comum, especialmente ao restaurar cáries classe II severamente destruídas. Idealmente, a escolha correta do plano de tratamento é fundamental para garantir resultados bem-sucedidos (Padbury et al., 2003).

A utilização de restauração adesiva direta para restaurar grandes defeitos interproximais não é uma opção de tratamento ideal. Devido ao seu tamanho, tais defeitos geralmente requerem restaurações adesivas indiretas. No entanto, isto parece ser desafiante, uma vez que a preparação da cavidade, a tomada de impressão, o procedimento de adesão e o controlo adequado da humidade podem ser impedidos. Estes desafios são geralmente superados através do alongamento coronário funcional (Mangani et al.,2015; Juloski et al.,2018).

O alongamento coronário funcional é um procedimento cirúrgico para expor as margens gengivais através do deslocamento apical das estruturas periodontais de suporte, podendo assim facilitar o acesso e o isolamento adequado para alcançar a posição ótima de restaurações profundas e evitar a violação da largura biológica (Magne & Spreafico, 2012; Sarfati & Tirlet, 2018).

A largura biológica é definida como a inserção gengival ao longo da superfície radicular, desde a porção mais coronal da inserção epitelial até à porção mais apical da inserção do tecido conjuntivo (Gargiulo et al.,1961). Portanto, considera-se necessária uma distância recomendada de 3 mm ou mais entre as margens restauradoras e a crista alveolar para evitar efeitos prejudiciais nos tecidos periodontais moles e duros vizinhos (Ingber et al.,1977; Lanning et al., 2003). A violação da largura biológica resulta em inflamação gengival severa e consequentemente na formação de bolsas profundas ou recessão gengival, além da redução do nível ósseo (Nugala et al., 2012).

A recorrência geralmente ocorre particularmente em pacientes com biótipos espessos ou quando a cirurgia compreende apenas gengivectomia. Além disso, a recorrência leva a que os limites da restauração sejam substituídos subgengivalmente, enquanto a cirurgia visa colocá-los subgengivalmente (Ganji et al.,2012).

Uma abordagem mais conservadora é a elevação marginal profunda (DME), que é considerada um procedimento atraumático defendido na presença de margens cervicais profundas (Dietschi & Spreafico,1998; Veneziani,2010).

O conceito de “relocalização de margem profunda” foi introduzido em 1998 por Dietschi e Spreafico como uma nova abordagem para cáries profundas. Mais tarde, foi renomeado “elevação marginal profunda” por Magne e Spreafico em 2012. É um procedimento realizado para elevar as margens do dente para uma posição equigengival ou supragengival utilizando materiais restauradores. Esta técnica é referida por diferentes nomes, incluindo “técnica de sanduíche aberto”, “elevação de caixa proximal” e “técnica de elevação de margem” (Dietschi & Spreafico,1998; Dietschi et al.,2003).

Um campo de trabalho seco é crucial para o sucesso da restauração, especialmente em cavidades profundas que atingem a junção cemento-esmalte. A presença de saliva e sangue causa contaminação e deterioração da restauração e afeta a adesão à estrutura dentária (Keys & Carson,2017).

A DME permite a colocação adequada de um dique de borracha numa margem perfeitamente posicionada, uma profundidade adequada de fotopolimerização na margem da restauração, acessibilidade a uma higiene oral adequada e uma abordagem ultraconservadora para avaliar o osso e o tecido mole (Frankenberger et al.,2013; Zaruba et al.,2013). Estudos têm mostrado resultados promissores utilizando DME e altas taxas de sobrevivência de até 90% ao longo de uma avaliação clínica de 12 anos (Bresser et al.,2019).

Um ensaio clínico randomizado comparou os resultados clínicos do alongamento coronário e da DME em dentes posteriores. Aos 180 dias, a perda de inserção clínica foi maior no grupo cirúrgico (Bresser et al., 2019). Muitos estudos relataram que os procedimentos de DME não afetam negativamente o estado de saúde periodontal e sugerem que são bem tolerados pelo periodonto quando é alcançado um isolamento adequado (Frese et al.,2014; Sarfati & Tirlet, 2018).

No entanto, o fenótipo gengival deve ser analisado, pois entre os dentes tratados com restaurações subgengivais, aqueles que apresentavam <2 mm de tecido queratinizado mostraram um índice gengival mais elevado (Stetler & Bissada,1987).

Continua o debate sobre se uma técnica de margem elevada não invasiva ou o alongamento coronário cirúrgico é a melhor estratégia para facilitar a colocação de grandes restaurações diretas de resina composta. Embora uma abordagem conservadora seja frequentemente defendida, ela falha em situações que exigem alteração da forma dos tecidos ao redor do dente para restauração (Sarfati & Tirlet, 2018).

Até onde sabemos, nenhum estudo anterior mediu o efeito do alongamento coronário nos biomarcadores inflamatórios no fluido crevicular gengival em comparação com a elevação marginal profunda em dentes posteriores com margens proximais profundamente localizadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Hadeel G. Al Malahy, Associate Professor
  • Número de telefone: +201017767662

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Pacientes com idades entre 20-50 anos
  2. Ambos os géneros
  3. Pacientes sem qualquer doença sistémica que possa afetar o tratamento (Greenberg & Glick, 2012)
  4. Pacientes com periodonto intacto
  5. Pacientes dispostos a cumprir medidas de higiene oral
  6. Pacientes com dentes posteriores com cavidades cariosas e/ou restaurações que necessitam de substituição em superfícies proximais, onde a margem cervical da cavidade está a uma distância inferior a 3 mm da crista óssea (Cyana et al.,2013)
  7. Pacientes com fenótipo espesso, com espessura gengival > 1 mm (Aimetti et al,2008)
  8. Pacientes com largura de tecido queratinizado ≥ 2 mm

Critérios de Exclusão:

  1. Mulheres grávidas e a amamentar
  2. Fumadores
  3. Consumidores de drogas
  4. Pacientes com higiene oral persistentemente deficiente
  5. Pacientes com margens proximais além do nível ósseo
  6. Pacientes com anomalias dentárias de desenvolvimento
  7. Pacientes a realizar ou que vão iniciar tratamento ortodôntico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alongamento coronário funcional
os doentes serão submetidos a alongamento funcional da coroa através da elevação de um retalho de espessura total com ressecção óssea para estabelecer uma distância de 3 mm entre a margem cervical da cavidade e a crista óssea. A osteoplastia foi realizada nas superfícies dentárias adjacentes e vizinhas para alcançar um contorno ósseo suave. Os retalhos serão então suturados na sua nova posição
os pacientes serão submetidos a alongamento coronário funcional através da elevação de um retalho de espessura total com ressecção óssea para estabelecer uma distância de 3 mm entre a margem cervical da cavidade e a crista óssea. A osteoplastia foi realizada nas superfícies dentárias adjacentes e vizinhas para conseguir um contorno ósseo suave. Os retalhos serão então suturados na sua nova posição
Comparador Ativo: Elevação Profunda da Margem
os doentes serão submetidos a uma elevação da margem profunda através de uma restauração direta em duas etapas, realizada com os conceitos de Matriz Progressiva e Cunha, onde a margem da cavidade subgengival profunda será adquirida. Em seguida, isolamento com dique de borracha. Uma matriz curva selará a margem sem qualquer gengiva ou dique de borracha preso no meio. Um sistema adesivo de um passo será realizado sob isolamento com dique de borracha. Uma base de resina composta é aplicada para elevar a margem cerca de 2 mm. Um compósito de enchimento a granel (packable) ou fluido pode ser usado. O acabamento será feito com tiras e discos de polimento. Finalmente, uma radiografia bitewing será tirada para verificar a presença de saliências ou lacunas antes da restauração final.
os doentes serão submetidos a uma elevação da margem profunda através de uma restauração direta em duas etapas, realizada utilizando os conceitos de Matriz Progressiva e Cunhagem, onde a margem da cavidade subgengival profunda será adquirida. Em seguida, isolamento com dique de borracha. Uma matriz curva selará a margem sem qualquer gengiva ou dique de borracha aprisionado entre eles. Um sistema adesivo de uma etapa será realizado sob isolamento com dique de borracha. Uma base de resina composta é aplicada para elevar a margem em cerca de 2 mm. Um compósito de enchimento em massa, compactável ou fluido, pode ser utilizado. O acabamento será feito utilizando tiras e discos de polimento. Finalmente, será tirada uma radiografia de interproximal para verificar a presença de excessos ou lacunas antes da restauração final.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade de sondagem
Prazo: Medições clínicas pré-operatórias e serão repetidas aos 1, 3 e 6 meses
Será medido desde a margem gengival até à profundidade da bolsa em quatro pontos (mesio-facial, médio-facial, disto-facial e médio-lingual) ao milímetro mais próximo, utilizando uma sonda periodontal UNC-15. A média dos três pontos faciais será registada como a profundidade de sondagem facial (FPD), enquanto o ponto médio-lingual será registado como a profundidade de sondagem lingual.
Medições clínicas pré-operatórias e serão repetidas aos 1, 3 e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação bioquímica
Prazo: Medições bioquímicas pré-operatórias e serão repetidas aos 1, 3 e 6 meses
As amostras de LCG serão recolhidas para medir o nível de TNF-α nos dentes tratados. Antes da recolha, os dentes adjacentes serão isolados com rolos de algodão. O fluido crevicular será recolhido em tiras de papel de periodontia colocadas paralelamente ao eixo longo do dente em questão no sulco gengival até sentir uma resistência ligeira e mantido durante 30 segundos, e depois agrupado em meio de transporte reduzido (RTF) para análise bioquímica. As amostras de LCG recolhidas contaminadas com sangue e saliva serão descartadas
Medições bioquímicas pré-operatórias e serão repetidas aos 1, 3 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Doaa A. Khattab, Associate Professor, Faculty of Dentistry - Ain Shams University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FDASU-Rec IM022410

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever