Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminnallisen kruunun pidennuksen vs. syvän marginaalin kohotuksen vaikutus parodontaalikudoksiin

lauantai 24. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ain Shams University

Toiminnallisen kruununpidennyksen versus syvän marginaalin korotuksen vaikutus parodontaalikudoksiin (Satunnaistettu kliininen tutkimus biokemiallisella analyysillä)

Tämä tutkimus arvioi ja vertailee toiminnallisen CL:n ja DME:n vaikutusta takahampaiden II-luokan kariesten hoidossa sekä kliinisesti että TNF-α-tasolla hoidettujen hampaiden gingivaalivirtsassa (GCF).

Periodontaalikudoksen kliininen arviointi ensisijaisena tuloksena luotaussyvyyden muodossa, kliininen kiinnitystaso, plakkaindeksi, verenvuotoindeksi, ientaindeksi, vaaleanpunainen esteettinen piste, biologisten leveysten radiografinen arviointi ja TNF-α-taso GCF:ssä toissijaisena tuloksena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hammashoidossa kavitoituneiden lähikarieslesioiden korjaaminen on yleinen rutiinimenettely hammashoitoloissa. Kuitenkin sementti-hammaskiilteen rajan alapuolelle ulottuvat subgingivaaliset marginaalit tunnetaan yleisenä kliikkisenä huolena, erityisesti vakavasti tuhoutuneen luokan II kariesin korjaamisessa. Ihanteellisesti oikean hoidonsuunnitelman valinta on ratkaisevan tärkeää onnistuneiden tulosten varmistamiseksi (Padbury et al., 2003).

Suorien adheesiivisten restauraatioiden käyttö suurten interproksimaalisten vikojen korjaamiseen ei ole ihanteellinen hoitovaihtoehto. Kokonsa vuoksi tällaiset viat vaativat yleensä epäsuoria adheesiivisia restauraatioita. Kuitenkin tämä näyttää olevan haastavaa, koska kaviteetin valmistelu, painantojen ottaminen, adheesiivinen sitomisprosessi ja asianmukainen kosteudenhallinta voivat olla estyneitä. Nämä haasteet yleensä voitetaan funktionaalisella kruununpidennyksellä (Mangani et al., 2015; Juloski et al., 2018).

Funktionaalinen kruununpidennys on kirurginen menettely, jossa paljastetaan gingivaaliset marginaalit tukevien periodontaalisrakenteiden apikaalisella siirtämisellä, mikä voi helpottaa pääsyä ja riittävää eristystä syvien restauraatioiden optimaalisen asennon saavuttamiseksi ja biologisen leveyden rikkomisen välttämiseksi (Magne & Spreafico, 2012; Sarfati & Tirlet, 2018).

Biologinen leveys määritellään gingivaaliksi kiinnittymiseksi juuripinnalla, epitelikiinnityksen koronaalisimmasta osasta sidekudoksen kiinnityksen apikaalisimpaan osaan (Gargiulo et al., 1961). Siksi suositeltu 3 mm tai enemmän oleva etäisyys restoratiivisten marginaalien ja alveoläärin välillä katsotaan tarpeelliseksi vahingollisten vaikutusten välttämiseksi naapuruston pehmeissä ja kovissa periodontaalisissa kudoksissa (Ingber et al., 1977; Lanning et al., 2003). Biologisen leveyden rikkominen johtaa vakavaan gingivaaliseen tulehdukseen ja siten syvien taskujen muodostumiseen tai gingivaaliseen resessioon, lisäksi luutason laskuun (Nugala et al., 2012).

Uusiutuminen tapahtuu yleensä erityisesti paksuja biotyyppejä omaavilla potilailla tai kun leikkaus käsittää vain gingivektomian. Lisäksi uusiutuminen johtaa restauraatioiden rajojen siirtymiseen subgingivaalisesti, kun taas leikkauksen tavoitteena on sijoittaa ne subgingivaalisesti (Ganji et al., 2012).

Konservatiivisempi lähestymistapa on syvä marginaalinen nosto (DME), jota pidetään atraumaattisena menettelynä, jota suositellaan syvien sérvikaalisten marginaalien läsnä ollessa (Dietschi & Spreafico, 1998; Veneziani, 2010).

Käsite "syvä marginaalinen siirto" esiteltiin vuonna 1998 Dietschin ja Spreaficon toimesta uutena lähestymistapana syvään kariesiin. Sitä nimitettiin myöhemmin "syväksi marginaaliseksi nostoksi" Magne ja Spreafico vuonna 2012. Se on menettely, jossa hampaiden marginaalit nostetaan joko ekvigingivaaliseen tai supragingivaaliseen asentoon käyttämällä restoratiivisia materiaaleja. Tätä tekniikkaa kutsutaan eri nimillä, mukaan lukien "avoin kerrostehnikka", "proksimaalisen laatikon nosto" ja "marginaalin nostotekniikka" (Dietschi & Spreafico, 1998; Dietschi et al., 2003).

Kuiva työskentelykenttä on ratkaisevan tärkeä restauraation onnistumiselle, erityisesti sementti-hammaskiilteen rajaan ulottuvissa syvissä kaviteeteissa. Syljen ja veren läsnäolo aiheuttaa saastumista ja heikentymistä restauraatioon ja vaikuttaa sitoutumiseen hampaiden rakenteeseen (Keys & Carson, 2017).

DME mahdollistaa kumidammin asianmukaisen sijoittamisen täydellisesti sijoitetulle marginaalille, riittävän valonpolttosyvyyden restauraation marginaaliin, pääsyn asianmukaiseen suuhygieniaan ja ultrakonservatiivisen lähestymistavan luun ja pehmytkudoksen arviointiin (Frankenberger et al., 2013; Zaruba et al., 2013). Tutkimukset ovat osoittaneet lupaavia tuloksia DME:n käytössä ja korkeita selviytymisprosentteja jopa 90 % 12 vuoden kliikkisessä arvioinnissa (Bresser et al., 2019).

Satunnaistettu kliininen tutkimus vertaili kruununpidennyksen ja DME:n kliinisiä tuloksia takahampaisissa. 180 päivän kohdalla kliininen kiinnitystappio oli suurempi kirurgisessa ryhmässä (Bresser et al., 2019). Monet tutkimukset ovat raportoineet, että DME-menettelyt eivät vaikuta negatiivisesti periodontaaliseen terveydentilaan ja viittaavat siihen, että ne siedetään hyvin periodontiumissa, kun asianmukainen eristys saavutetaan (Frese et al., 2014; Sarfati & Tirlet, 2018).

Kuitenkin gingivaalinen fenytyyppi on analysoitava, koska subgingivaalisesti hoidetuista hampaista ne, joilla on <2 mm keratinoitunutta kudosta, osoittivat korkeampaa gingivaali-indeksiä (Stetler & Bissada, 1987).

Keskustelu jatkuu siitä, onko ei-invasiivinen nostettu marginaalitekniikka vai kirurginen CL parempi strategia suurten suorien komposiittihartsirestauraatioiden sijoittamisen helpottamiseksi. Vaikka konservatiivista lähestymistapaa usein suositellaan, se epäonnistuu tilanteissa, jotka vaativat hampaiden ympärillä olevien kudosten muodon muutosta restauraatiota varten (Sarfati & Tirlet, 2018).

Parhaan tietomme mukaan aiempi tutkimus ei ole mitannut kruununpidennyksen vaikutusta tulehdusbiomarkkereihin gingivaalisessa raonesteessä verrattuna syvään marginaaliseen nostoon takahampaisissa, joilla on syvällä sijaitsevat proksimaaliset marginaalit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Hadeel G. Al Malahy, Associate Professor
  • Puhelinnumero: +201017767662

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat 20–50-vuotiaita
  2. Molemmat sukupuolet
  3. Potilaat, joilla ei ole systemaattista sairautta, joka saattaa vaikuttaa hoitoon (Greenberg & Glick, 2012)
  4. Potilaat, joilla on ehjä parodontium
  5. Potilaat, jotka ovat valmiita noudattamaan suun hygieniatoimia
  6. Potilaat, joilla on takahampaat kariöösisillä koloilla ja/tai paikkauksilla, jotka tarvitsevat vaihtoa aproksimaalipinnoilla, kun kaviteetin kaulanreuna on alle 3 mm:n päässä luuharjanteesta (Cyana et al., 2013)
  7. Potilaat, joilla on paksu fenotyyppi ja ienpaksuus > 1 mm (Aimetti et al., 2008)
  8. Potilaat, joilla on keratinisoituneen kudoksen leveys ≥ 2 mm

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat ja imettävät naiset
  2. Tupakoitsijat
  3. Päihderiippuvaiset
  4. Potilaat, joilla on jatkuvasti huono suun hygienia
  5. Potilaat, joilla on aproksimaalireunat luutason yläpuolella
  6. Potilaat, joilla on kehityshäiriöitä hampaissa
  7. Potilaat, jotka ovat käynnissä tai aloittavat ortodontisen hoidon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toiminnallinen kruununpidennys
Potilaat käyvät läpi funktionaalisen kruunun pidentämisen nostamalla täyspaksuisen läppänen luunpoistolla, jotta saavutetaan 3 mm:n etäisyys kaviteetin kaulanreunasta luuristikkioon. Osteoplastia suoritettiin viereisillä ja naapurihampaan pinnoilla saavuttaakseen tasaisen luunmuodon. Läppänet ommellaan sitten uuteen asentoonsa.
Potilaat käyvät läpi funktionaalisen kruunun pidentämisen nostamalla täyspaksuisen liuskan ja suorittamalla luunpoiston, jotta saavutetaan 3 mm:n etäisyys kaviteetin kaulanreunan ja luuharjanteen välillä. Osteoplastia suoritettiin viereisillä ja naapurihampaiden pinnoilla saavuttaakseen tasaisen luun muodon. Liuskat ommellaan sitten uuteen asentoonsa.
Active Comparator: Syvän marginaalin nosto
Potilaat käyvät läpi syvän marginaalin korotuksen kahden vaiheen suoran restauroinnin avulla, joka suoritetaan käyttäen Progressive Matrixingin ja Wedgingin käsitteitä, jolloin syvä subgingivaalinen kaviteetin marginaali hankitaan. Sitten eristys kuminauhan avulla. Käyrä matriisi sulkee marginaalin ilman, että ikeniä tai kuminauhaa jää jumiin väliin. Yhden vaiheen adhesiivijärjestelmä suoritetaan kuminauhaeristyksen alla. Komposiittihartsipohja levitetään nostamaan marginaalia noin 2 mm. Bulk fill -pakattavaa tai virtavaa komposiittia voidaan käyttää. Viimeistely tehdään käyttäen kiillotusliuskoja ja -kiekkoja. Lopulta otetaan purentasädekuva tarkistamaan ylityksiä tai rakoja ennen lopullista restaurointia.
Potilaat käyvät läpi syvän marginaalin kohotuksen kahden vaiheen suoran restauraation kautta, jossa käytetään Progressive Matrixing- ja Wedging-käsitteitä, ja jossa syvä subgingivaalisen kaviteetin marginaali saavutetaan. Sitten eristys kumiverholla. Kaareva matriisi tiivistää marginaalin ilman, että ikeniä tai kumiverhoa jää väliin. Yhden vaiheen adhesiivijärjestelmä suoritetaan kumiverhoeristyksen alaisena. Komposiittihartsiperusta levitetään marginaalin nostamiseksi noin 2 mm. Bulk fill -täytettävää tai virtaavaa komposiittihartsia voidaan käyttää. Viimeistely tehdään käyttämällä kiillotusnauhoja ja -levyjä. Lopulta otetaan purentasädekuva tarkistaakseen ylitykset tai raot ennen lopullista restauraatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuntosyvyys
Aikaikkuna: Kliiniset mittaukset tehdään ennen leikkausta ja toistetaan 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua
Mitataan ienreunasta taskun syvyyteen neljästä kohdasta (mesio-facciaalisesti, keski-facciaalisesti, disto-facciaalisesti ja keski-linguaalisesti) lähimpään millimetriin UNC-15 periodontiasondilla. Kolmen faciaalisen kohdan keskiarvo kirjataan faciaaliseksi sondaussyvyydeksi (FPD), kun taas keski-linguaalinen kohta kirjataan linguaaliseksi sondaussyvyydeksi.
Kliiniset mittaukset tehdään ennen leikkausta ja toistetaan 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemiallinen arviointi
Aikaikkuna: Biokemialliset mittaukset tehdään ennen leikkausta ja toistetaan 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua
GCF-näytteet kerätään TNF-α-tason mittaamiseksi hoidetuista hampaista. Ennen näytteenottoa viereiset hampaat eristetään puuvillarullilla. Sulkueritteen neste kerätään periodontaalipaperiliuskoille, jotka asetetaan samansuuntaisesti kyseisen hampaan pitkän akselin kanssa ikenenuopassa, kunnes tuntuu lievää vastusta, ja ne pidetään paikallaan 30 sekuntia ja kerätään yhteiseen alennettuun kuljetusnesteeseen (RTF) biokemiallista analyysiä varten. Verellä tai syljellä saastuneet GCF-kerätyt näytteet hylätään
Biokemialliset mittaukset tehdään ennen leikkausta ja toistetaan 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Doaa A. Khattab, Associate Professor, Faculty of Dentistry - Ain Shams University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FDASU-Rec IM022410

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa