Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние функционального удлинения клинической коронки по сравнению с глубоким поднятием края на ткани пародонта

24 января 2026 г. обновлено: Ain Shams University

Влияние функционального удлинения клинической коронки по сравнению с глубоким поднятием края на ткани пародонта (рандомизированное клиническое исследование с биохимическим анализом)

Настоящее исследование позволит оценить и сравнить влияние функциональных CL и DME на лечение задних зубов с кариесом класса II как клинически, так и на уровне TNF-α в десневой жидкости обработанных зубов.

Клиническая оценка пародонтальных тканей в виде глубины зондирования как первичный результат, уровень клинического прикрепления, индекс зубного налета, индекс кровоточивости, индекс гингивита, оценка розовой эстетики, рентгенологическая оценка биологической ширины и уровень TNF-α в десневой жидкости как вторичный результат.

Обзор исследования

Подробное описание

В стоматологической практике восстановление кавитированных проксимальных кариозных поражений является обычной рутинной процедурой в стоматологических клиниках. Однако известно, что субгингивальные края, достигающие ниже цементно-эмалевого соединения, представляют собой общую клиническую проблему, особенно при восстановлении сильно разрушенного кариеса класса II. В идеале правильный выбор плана лечения имеет решающее значение для обеспечения успешных результатов (Padbury et al., 2003).

Использование прямой адгезивной реставрации для восстановления больших интерпроксимальных дефектов не является идеальным вариантом лечения. Из-за своего размера такие дефекты обычно требуют непрямых адгезивных реставраций. Однако это представляется сложной задачей, поскольку могут быть затруднены препарирование полости, снятие оттиска, процедура адгезивного бондинга и надлежащий контроль влажности. Эти проблемы обычно преодолеваются с помощью функционального удлинения коронки (Mangani et al.,2015; Juloski et al.,2018).

Функциональное удлинение коронки — это хирургическая процедура по обнажению десневых краёв путём апикального смещения поддерживающих пародонтальных структур, что может облегчить доступ и адекватную изоляцию для достижения оптимального положения глубоких реставраций и избежать нарушения биологической ширины (Magne & Spreafico, 2012; Sarfati & Tirlet, 2018).

Биологическая ширина определяется как десневое прикрепление вдоль поверхности корня, от самой корональной части эпителиального прикрепления до самой апикальной части соединительнотканного прикрепления (Gargiulo et al.,1961). Следовательно, рекомендуется расстояние 3 мм или более между реставрационными краями и альвеолярным гребнем, чтобы избежать пагубного воздействия на соседние мягкие и твёрдые пародонтальные ткани (Ingber et al.,1977; Lanning et al., 2003). Нарушение биологической ширины приводит к сильному воспалению дёсен и, как следствие, к образованию глубоких карманов или рецессии дёсен, а также к снижению уровня кости (Nugala et al., 2012).

Рецидив обычно возникает, особенно у пациентов с толстым биотипом или когда операция включает только гингивэктомию. Более того, рецидив приводит к тому, что границы реставрации снова оказываются под десной, тогда как цель операции — разместить их над десной (Ganji et al.,2012).

Более консервативным подходом является глубокая маргинальная элевация (DME), которая считается атравматичной процедурой, рекомендуемой при наличии глубоких цервикальных краёв (Dietschi & Spreafico,1998; Veneziani,2010).

Концепция «глубокого перемещения края» была введена в 1998 году Диетши и Спреафико как новый подход к глубокому кариесу. Позже она была переименована в «глубокую маргинальную элевацию» Магне и Спреафико в 2012 году. Это процедура, выполняемая для поднятия краёв зуба до эквигингивального или супрагингивального положения с использованием реставрационных материалов. Эта техника упоминается под разными названиями, включая «технику открытого сэндвича», «проксимальную элевацию коробки» и «технику элевации края» (Dietschi & Spreafico,1998; Dietschi et al.,2003).

Сухое рабочее поле имеет решающее значение для успеха реставрации, особенно при глубоких полостях, достигающих цементно-эмалевого соединения. Присутствие слюны и крови вызывает загрязнение и ухудшение качества реставрации и влияет на сцепление со структурой зуба (Keys & Carson,2017).

DME позволяет правильно разместить коффердам до идеально расположенного края, обеспечить адекватную глубину светового отверждения до края реставрации, доступность для надлежащей гигиены полости рта и ультраконсервативный подход к оценке костной и мягкой ткани (Frankenberger et al.,2013; Zaruba et al.,2013). Исследования показали многообещающие результаты использования DME и высокие показатели выживаемости до 90% за 12-летний клинический период наблюдения (Bresser et al.,2019).

Рандомизированное клиническое исследование сравнило клинические результаты удлинения коронки и DME на жевательных зубах. Через 180 дней потеря клинического прикрепления была выше в хирургической группе (Bresser et al., 2019). Многие исследования сообщают, что процедуры DME не оказывают негативного влияния на состояние пародонта и предполагают, что они хорошо переносятся пародонтом при достижении надлежащей изоляции (Frese et al.,2014; Sarfati & Tirlet, 2018).

Однако необходимо анализировать фенотип десны, поскольку среди зубов, обработанных субгингивальными реставрациями, те, у которых было <2 мм кератинизированной ткани, показали более высокий индекс десны (Stetler & Bissada,1987).

Продолжаются споры о том, какая стратегия лучше для облегчения установки больших прямых композитных реставраций: неинвазивная техника элевации края или хирургическое CL. Хотя консервативный подход часто рекомендуется, он терпит неудачу в ситуациях, требующих изменения формы тканей вокруг зуба для реставрации (Sarfati & Tirlet, 2018).

Насколько нам известно, в предыдущих исследованиях не измерялось влияние удлинения коронки на воспалительные биомаркёры в десневой жидкости по сравнению с глубокой маргинальной элевацией на жевательных зубах с глубоко расположенными проксимальными краями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mahmoud A. Ezz, Bachelor
  • Номер телефона: +201091702356 +201092921800
  • Электронная почта: mahmoudezz210000@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hadeel G. Al Malahy, Associate Professor
  • Номер телефона: +201017767662

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте 20-50 лет
  2. Оба пола
  3. Пациенты без системных заболеваний, которые могут повлиять на лечение (Greenberg & Glick, 2012)
  4. Пациенты с интактным пародонтом
  5. Пациенты готовы соблюдать меры гигиены полости рта.
  6. Пациенты с задними зубами с кариозными полостями и/или реставрациями, требующими замены на проксимальных поверхностях, где цервикальный край полости находится на расстоянии менее 3 мм от костного гребня (Cyana et al., 2013).
  7. Пациенты с толстым фенотипом, имеющие толщину десны > 1 мм (Aimetti et al, 2008).
  8. Пациенты с шириной кератинизированной ткани ≥ 2 мм

Критерии исключения:

  1. Беременные и кормящие женщины
  2. Курильщики
  3. Лица, злоупотребляющие наркотиками.
  4. Пациенты со стойкой плохой гигиеной полости рта
  5. Пациенты с проксимальными краями за пределами уровня кости
  6. Пациенты с аномалиями развития зубов
  7. Пациенты, проходящие или начинающие ортодонтическое лечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Функциональное удлинение клинической коронки
пациенты пройдут процедуру функционального удлинения клинической коронки путем поднятия лоскута полной толщины с резекцией костной ткани для установления расстояния в 3 мм между цервикальным краем полости и костным гребнем. Остеопластика была выполнена на прилегающих и соседних поверхностях зубов для достижения гладкого контура кости. Затем лоскуты будут ушиты в их новом положении
пациентам будет проведено функциональное удлинение коронки путем поднятия лоскута полной толщины с резекцией кости для установления расстояния 3 мм между цервикальным краем полости и костным гребнем. Остеопластика была выполнена на прилегающих и соседних поверхностях зубов для создания плавного костного контура. Затем лоскуты будут ушиты в их новом положении
Активный компаратор: Глубокая маргинальная экскавация
Пациенты пройдут процедуру глубокого поднятия края путем двухэтапной прямой реставрации с использованием концепций Прогрессивного матрицирования и Веджирования, при которой будет получен глубокий поддесневой край полости. Затем будет выполнена изоляция с помощью коффердама. Изогнутая матрица герметизирует край без захвата десны или коффердама между ними. Одноэтапная адгезивная система будет выполнена под изоляцией коффердама. Базовый слой композитной смолы наносится для поднятия края примерно на 2 мм. Может использоваться пакуемый или текучий композит для объемного заполнения. Финишная обработка будет выполнена с использованием полировочных полосок и дисков. Наконец, будет сделан прикусный рентгеновский снимок для проверки наличия нависаний или зазоров перед окончательной реставрацией.
Пациенты пройдут процедуру глубокого поднятия края посредством двухэтапной прямой реставрации, выполняемой с использованием концепций Прогрессивного Матрицирования и Клиновидного Распора, при которой будет получен глубокий поддесневой край полости. Затем изоляция с помощью коффердама. Изогнутая матрица загерметизирует край без захвата десны или коффердама между ними. Одноэтапная адгезивная система будет применена под изоляцией коффердама. Композитная смоляная основа наносится для поднятия края примерно на 2 мм. Можно использовать наносимый массой или текучий композит. Финишная обработка будет выполнена с использованием полировочных лент и дисков. Наконец, будет сделан прикусный рентгеновский снимок для проверки наличия нависаний или зазоров перед окончательной реставрацией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глубина зондирования
Временное ограничение: Клинические измерения проводятся до операции и повторяются через 1, 3 и 6 месяцев
Будет измеряться от края десны до глубины пародонтального кармана в четырёх точках (медио-щечная, средняя щёчная, дисто-щечная и средняя язычная) с точностью до миллиметра с использованием пародонтального зонда UNC-15. Среднее значение трёх щёчных точек будет записано как щёчная глубина зондирования (FPD), а средняя язычная точка будет записана как язычная глубина зондирования.
Клинические измерения проводятся до операции и повторяются через 1, 3 и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биохимическая оценка
Временное ограничение: Биохимические измерения до операции и будут повторены через 1, 3 и 6 месяцев
Образцы десневой жидкости будут собраны для измерения уровня TNF-α в обработанных зубах. Перед забором образцов соседние зубы будут изолированы с помощью ватных валиков. Десневая жидкость будет собрана на бумажные полоски для пародонтологии, размещенные параллельно длинной оси исследуемого зуба в десневой борозде до ощущения легкого сопротивления, и выдержана в течение 30 секунд, а затем объединена в среде для транспортировки с пониженной вязкостью (RTF) для биохимического анализа. Образцы десневой жидкости, загрязненные кровью и слюной, будут отбракованы.
Биохимические измерения до операции и будут повторены через 1, 3 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Doaa A. Khattab, Associate Professor, Faculty of Dentistry - Ain Shams University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FDASU-Rec IM022410

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться