パーキンソン病における家庭用歩行訓練アプリ「Walking Tall」の実現可能性と予備的効果：パイロット研究
2026年2月12日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
パーキンソン病における在宅歩行訓練用アプリ「Walking Tall」の実現可能性と予備的効果：パイロット研究
これは、パーキンソン病の患者を対象に、Walking Tallモバイルアプリを使用した6週間の在宅歩行トレーニング介入の実現可能性、遵守率、および予備的効果を評価するために設計されたパイロット研究です。
このアプリは、歩行改善を促進するためにリズミカルな聴覚的合図と動機付けの口頭プロンプトを提供します。
主要なアウトカムには、ウェアラブルセンサーで測定された1日の歩行時間と歩数が含まれます。二次的アウトカムには、歩行速度、バランス、自己申告による自信、および使用性が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
このオープンラベル、単群の実現可能性研究は、イスラエルのエズラ・ラマルペ組織で現在リハビリテーションプログラムに参加している特発性パーキンソン病の患者30名を募集します。
参加者は、Walking Tallスマートフォンアプリケーションを使用して、6週間、週に4〜5回の歩行セッションを行います。
このアプリは、歩行速度、歩幅、自信を向上させるために、リズミカルな合図とモチベーションを高めるプロンプトを提供します。
研究には、介入前と介入後の評価が含まれます。
歩行行動は、各時点で7日間装着する3軸加速度計を使用して監視されます。
主な目的は、実現可能性、遵守状況、および日常の歩行活動の変化を評価することであり、二次的アウトカムは歩行パラメータとユーザー満足度に対応します。
研究結果は、将来の無作為化比較試験の設計を導くでしょう。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marina Brozgol, MS
- 電話番号：+972-3-6947514
- メール：marinab@tlvmc.gov.il
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tatyana Gurevich, Prof
- メール：tanyag@tlvmc.gov.il
研究場所
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Tel Aviv、イスラエル、6423906
- 募集
- Tel Aviv Sourasky Medical Center (Ichilov Hospital)
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コンタクト：
- Sourasky Medical Cente
- 電話番号：+972-3-6974000
- メール：ichilov-intru@tlvmc.gov.il
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
特発性パーキンソン病の臨床診断（MDS基準）
Hoehn & YahrステージII-III（薬剤投与中状態）
独立して5分以上歩行可能
1ヶ月以上安定した薬物療法
エズラ・ルマルペでのリハビリプログラムに現在参加中
書面によるインフォームドコンセントを提供可能
除外基準：
歩行に影響を与える筋骨格系、神経学的、または視覚・聴覚障害
認知障害または重度の行動症状
脳卒中、重度の外傷性脳損傷、または脳腫瘍の既往歴
心血管系禁忌
スマートフォンの使用不能
他の同時進行中の介入研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Walking Tallアプリ介入
参加者は、6週間、週に4～5回の自宅での歩行セッションを完了するために、Walking Tallスマートフォンアプリを使用します。
このアプリは、歩行の質を改善するためのリズミカルな聴覚的合図と言語的プロンプトを提供します。
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参加者は、6週間にわたって週に4〜5回、自宅での歩行セッションを完了するために「Walking Tall」スマートフォンアプリを使用します。
このアプリは、歩行の質を向上させるためにリズミカルな聴覚的合図と言語的プロンプトを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1日あたりの平均歩数
時間枠：期間: ベースラインおよび6週間
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加速度計で測定
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期間: ベースラインおよび6週間
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毎日の歩行時間（分／週）
時間枠：期間: ベースライン時および6週間後
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3軸加速度計（Axivity）を用いて7日間測定
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期間: ベースライン時および6週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行速度（m/s） - 単一課題および二重課題
時間枠：時間枠: ベースラインおよび6週間
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1分間歩行テストを用いて、以下の2つの条件下で評価されます：(1) 単一課題（通常歩行）および(2) 二重課題（連続減算などの認知課題を行いながら歩行）。歩行速度は、各条件下で時間あたりに歩いた距離に基づき、メートル毎秒で計算されます。
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時間枠: ベースラインおよび6週間
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Short Physical Performance Battery (SPPB)
時間枠：時間枠：ベースラインと6週間後
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SPPBは、3つの構成要素を用いて下肢機能を評価する標準化されたテストです：バランス（並立、半タンデム、タンデム立位）、4メートル歩行における歩行速度、および椅子立ち上がりテスト。
各構成要素は0から4点で採点され、合計スコアは0（最悪の成績）から12（最良の成績）の範囲となります。
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時間枠：ベースラインと6週間後
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Timed Up and Go (TUG) - シングルタスクおよびデュアルタスク
時間枠：期間：ベースラインおよび6週間
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TUGテストは、参加者が椅子から立ち上がり、3メートル歩いて方向転換し、戻って座るまでの時間を計測することで、機能的移動能力を評価します。
このテストは2つの条件下で実施されます：(1) 単一課題（通常歩行）と (2) 二重課題（連続引き算などの認知課題を行いながら歩行）。
テストは歩行、バランス、および認知運動統合を評価します。
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期間：ベースラインおよび6週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告式質問票：活動別バランス信頼度尺度（ABC）
時間枠：期間：ベースライン時および6週間後
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アクティビティ固有バランス信頼度（ABC）スケール 16項目からなる自己報告式質問票で、参加者がさまざまな日常活動をバランスを失ったり不安定になったりせずに行う自信を評価します。
スコアは0%（全く自信がない）から100%（完全な自信がある）までの範囲で、スコアが高いほどバランスに対する自信が高いことを示します。
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期間：ベースライン時および6週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tatyana Gurevich, Prof、Head of the Movement Disorders Unit at Ichilov Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Brodie, M. A., & University of New South Wales. (2023, August 7). New app is a step towards helping people with Parkinson's disease walk more confidently. UNSW Newsroom. Retrieved from https://www.unsw.edu.au/newsroom/news/2023/08/new-app-is-a-step-towards-helping-people-with-parkinsons-disease
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月29日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月25日
最初の投稿 (実際)
2026年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月12日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。