Viabilidade e Efeitos Preliminares da Aplicação Walking Tall para Treino de Marcha Domiciliário na Doença de Parkinson: Um Estudo Piloto
12 de fevereiro de 2026 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Viabilidade e Efeitos Preliminares da App Walking Tall para Treino de Marcha Domiciliário na Doença de Parkinson: Um Estudo Piloto
Este é um estudo piloto concebido para avaliar a viabilidade, adesão e efeitos preliminares de uma intervenção de treino de marcha domiciliária de 6 semanas, utilizando a aplicação móvel Walking Tall, em indivíduos com doença de Parkinson.
A aplicação fornece pistas auditivas rítmicas e incentivos verbais motivacionais para promover melhorias na marcha.
Os resultados primários incluem a duração diária da caminhada e a contagem de passos, medidos através de sensores vestíveis; os resultados secundários incluem a velocidade da marcha, o equilíbrio, a confiança autorreportada e a usabilidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de viabilidade aberto e de braço único recrutará 30 participantes com doença de Parkinson idiopática, atualmente inscritos num programa de reabilitação na Ezra LeMarpe Organization em Israel.
Os participantes realizarão 4-5 sessões de caminhada por semana durante 6 semanas utilizando a aplicação de smartphone Walking Tall.
A aplicação fornece pistas rítmicas e prompts motivacionais para melhorar a velocidade de marcha, o comprimento da passada e a confiança.
O estudo inclui avaliações na linha de base e pós-intervenção.
O comportamento de marcha será monitorizado utilizando um acelerómetro triaxial usado durante 7 dias em cada momento de avaliação.
O objetivo principal é avaliar a viabilidade, a adesão e as alterações na atividade diária de caminhada, com resultados secundários a abordar parâmetros da marcha e satisfação do utilizador.
Os resultados orientarão o desenho de futuros ensaios controlados aleatorizados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marina Brozgol, MS
- Número de telefone: +972-3-6947514
- E-mail: marinab@tlvmc.gov.il
Estude backup de contato
- Nome: Tatyana Gurevich, Prof
- E-mail: tanyag@tlvmc.gov.il
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel, 6423906
- Recrutamento
- Tel Aviv Sourasky Medical Center (Ichilov Hospital)
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Contato:
- Sourasky Medical Cente
- Número de telefone: +972-3-6974000
- E-mail: ichilov-intru@tlvmc.gov.il
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Diagnóstico clínico de doença de Parkinson idiopática (critérios MDS)
Estádio Hoehn & Yahr II-III (estado ON-medicação)
Capacidade de caminhar independentemente por ≥5 minutos
Medicação estável há ≥1 mês
Atualmente inscrito num programa de reabilitação na Ezra LeMarpe
Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
Deficiências musculoesqueléticas, neurológicas ou visuais/auditivas que afetem a marcha
Deficiências cognitivas ou sintomas comportamentais graves
Histórico de AVC, TCE grave ou tumor cerebral
Contraindicações cardiovasculares
Incapacidade de utilizar um smartphone
Participação noutros estudos de intervenção simultâneos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção da Aplicação Walking Tall
Os participantes usarão a aplicação para smartphone Walking Tall para realizar 4-5 sessões de caminhada em casa por semana, durante 6 semanas.
A aplicação fornece estímulos auditivos rítmicos e instruções verbais para melhorar a qualidade da marcha.
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Os participantes irão usar a aplicação móvel Walking Tall para completar 4-5 sessões de caminhada em casa por semana, durante 6 semanas.
A aplicação fornece pistas auditivas rítmicas e instruções verbais para melhorar a qualidade da marcha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem Média de Passos por Dia
Prazo: Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Medido através de acelerómetro
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Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Duração Diária da Caminhada (minutos/semana)
Prazo: Período: Linha de base e 6 semanas
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Medido utilizando um acelerómetro triaxial (Axivity) durante 7 dias
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Período: Linha de base e 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade da Marcha (m/s) - tarefa única e tarefa dupla
Prazo: Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Avaliado através de um teste de caminhada de 1 minuto em duas condições: (1) tarefa única (caminhada normal) e (2) tarefa dupla (caminhar enquanto executa uma tarefa cognitiva como a subtração em série).
A velocidade da marcha é calculada em metros por segundo com base na distância percorrida ao longo do tempo em cada condição. |
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Bateria Breve de Desempenho Físico (SPPB)
Prazo: Prazo: Linha de base e 6 semanas
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O SPPB é um teste padronizado que avalia a função das extremidades inferiores utilizando três componentes: equilíbrio (posição lado a lado, semi-tandem e tandem), velocidade da marcha numa caminhada de 4 metros, e levantar da cadeira.
Cada componente é pontuado de 0 a 4, com uma pontuação total que varia de 0 (pior desempenho) a 12 (melhor desempenho).
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Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Timed Up and Go (TUG) - tarefa única e dupla
Prazo: Período: Linha de base e 6 semanas
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O teste TUG mede a mobilidade funcional cronometrando quanto tempo leva um participante a levantar-se de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, regressar e sentar-se.
É realizado sob duas condições: (1) tarefa única (caminhada normal) e (2) tarefa dupla (caminhar enquanto executa uma tarefa cognitiva, como subtração em série).
O teste avalia a marcha, o equilíbrio e a integração cognitivo-motora.
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Período: Linha de base e 6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionários auto-relatados: Confiança no Equilíbrio para Atividades Específicas (ABC)
Prazo: Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Escala de Confiança no Equilíbrio em Atividades Específicas (ABC) Um questionário de autoavaliação de 16 itens que avalia a confiança dos participantes na realização de várias atividades diárias sem perder o equilíbrio ou ficar instável.
As pontuações variam de 0% (nenhuma confiança) a 100% (confiança total), com pontuações mais altas indicando maior confiança no equilíbrio.
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Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tatyana Gurevich, Prof, Head of the Movement Disorders Unit at Ichilov Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Brodie, M. A., & University of New South Wales. (2023, August 7). New app is a step towards helping people with Parkinson's disease walk more confidently. UNSW Newsroom. Retrieved from https://www.unsw.edu.au/newsroom/news/2023/08/new-app-is-a-step-towards-helping-people-with-parkinsons-disease
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0481_25_TLV_TG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .