Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid en voorlopige effecten van de Walking Tall-app voor thuisgebaseerde gangtraining bij de ziekte van Parkinson: een pilotstudie

12 februari 2026 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Haalbaarheid en eerste effecten van de Walking Tall-app voor thuisgebaseerd gangtraining bij de ziekte van Parkinson: een pilotstudie

Dit is een pilotstudie die is ontworpen om de haalbaarheid, therapietrouw en eerste effecten te beoordelen van een 6-weken durende thuisgebaseerde looptraininginterventie met behulp van de Walking Tall mobiele app bij personen met de ziekte van Parkinson. De app levert ritmische auditieve signalen en motiverende verbale aanwijzingen om loopverbeteringen te bevorderen. Primaire uitkomstmaten zijn dagelijkse loopduur en stappentelling gemeten via draagbare sensoren; secundaire uitkomstmaten zijn loopsnelheid, balans, zelfgerapporteerd vertrouwen en bruikbaarheid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze open-label, single-arm haalbaarheidsstudie zal 30 deelnemers met idiopathische ziekte van Parkinson rekruteren, die momenteel zijn ingeschreven in een revalidatieprogramma bij de Ezra LeMarpe Organisatie in Israël. Deelnemers zullen 4-5 loopsessies per week uitvoeren gedurende 6 weken met behulp van de Walking Tall smartphone-applicatie. De app levert ritmische cueing en motiverende prompts om loopsnelheid, stapgrootte en zelfvertrouwen te verbeteren. De studie omvat baseline- en post-interventiebeoordelingen. Loopgedrag wordt gemonitord met behulp van een tri-axiale versnellingsmeter die gedurende 7 dagen op elk tijdstip wordt gedragen. Het primaire doel is het evalueren van haalbaarheid, therapietrouw en veranderingen in dagelijkse loopactiviteit, met secundaire uitkomsten gericht op loopparameters en gebruikersvoldoening. Bevindingen zullen de opzet van toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken begeleiden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Israël
      • Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Werving
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center (Ichilov Hospital)
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Klinische diagnose van idiopathische ziekte van Parkinson (MDS-criteria)

Hoehn & Yahr stadium II-III (ON-medicatietoestand)

In staat om zelfstandig te lopen gedurende ≥5 minuten

Stabiele medicatie gedurende ≥1 maand

Momenteel ingeschreven in een revalidatieprogramma bij Ezra LeMarpe

In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen

Exclusiecriteria:

Musculoskeletale, neurologische of visuele/gehoorbeperkingen die het looppatroon beïnvloeden

Cognitieve beperkingen of ernstige gedragssymptomen

Voorgeschiedenis van beroerte, ernstig TBI of hersentumor

Cardiovasculaire contra-indicaties

Onvermogen om een smartphone te gebruiken

Deelname aan andere gelijktijdige interventiestudies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Walking Tall App-interventie
Deelnemers zullen de Walking Tall smartphone-app gebruiken om gedurende 6 weken 4 tot 5 thuiswandelsessies per week te voltooien. De app biedt ritmische auditieve signalen en verbale aanwijzingen om de loopprestaties te verbeteren.
Gedragsmatig: Walking Tall App
Deelnemers zullen de Walking Tall smartphone-app gebruiken om gedurende 6 weken 4-5 thuiswandelsessies per week te voltooien. De app biedt ritmische auditieve signalen en verbale aanwijzingen om de loopkwaliteit te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld aantal stappen per dag
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Baseline en 6 weken
Gemeten via accelerometer
Tijdsbestek: Baseline en 6 weken
Dagelijkse wandelduur (minuten/week)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Baseline en 6 weken
Gemeten met tri-axiale versnellingsmeter (Axivity) gedurende 7 dagen
Tijdsbestek: Baseline en 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gangsnelheid (m/s) - enkelvoudige en dubbele taak
Tijdsspanne: Tijdsframe: Basislijn en 6 weken
Beoordeeld met een 1-minuut wandeltest onder twee voorwaarden: (1) enkelvoudige taak (normaal wandelen) en (2) dubbele taak (wandelen terwijl een cognitieve taak wordt uitgevoerd zoals seriële aftrekking). De loopsnelheid wordt berekend in meters per seconde op basis van de afgelegde afstand over de tijd in elke conditie.
Tijdsframe: Basislijn en 6 weken
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Uitgangswaarde en 6 weken
De SPPB is een gestandaardiseerde test die de functie van de onderste ledematen evalueert met behulp van drie componenten: balans (zij-aan-zij, semi-tandem, tandemstand), loopsnelheid over een wandeling van 4 meter en het opstaan uit een stoel. Elke component wordt gescoord van 0 tot 4, met een totaalscore variërend van 0 (slechtste prestatie) tot 12 (beste prestatie).
Tijdsbestek: Uitgangswaarde en 6 weken
Timed Up and Go (TUG) - enkelvoudige- en dubbele-taak
Tijdsspanne: Tijdsframe: Baseline en 6 weken
De TUG-test meet functionele mobiliteit door de tijd te meten die een deelnemer nodig heeft om op te staan uit een stoel, 3 meter te lopen, om te keren, terug te keren en weer te gaan zitten. De test wordt uitgevoerd onder twee voorwaarden: (1) enkelvoudige taak (normaal lopen) en (2) dubbele taak (lopen terwijl een cognitieve taak wordt uitgevoerd, zoals seriële aftrekking). De test evalueert gang, balans en cognitief-motorische integratie.
Tijdsframe: Baseline en 6 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfrapportagevragenlijsten: Activities-specific Balance Confidence (ABC)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Baseline en 6 weken
Activiteiten-specifieke Balans Vertrouwen (ABC) Schaal Een 16-item zelfrapportage vragenlijst die het vertrouwen van deelnemers beoordeelt bij het uitvoeren van verschillende dagelijkse activiteiten zonder het evenwicht te verliezen of onvast te worden. Scores variëren van 0% (geen vertrouwen) tot 100% (volledig vertrouwen), waarbij hogere scores een groter balansvertrouwen aangeven.
Tijdsbestek: Baseline en 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tatyana Gurevich, Prof, Head of the Movement Disorders Unit at Ichilov Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Brodie, M. A., & University of New South Wales. (2023, August 7). New app is a step towards helping people with Parkinson's disease walk more confidently. UNSW Newsroom. Retrieved from https://www.unsw.edu.au/newsroom/news/2023/08/new-app-is-a-step-towards-helping-people-with-parkinsons-disease

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0481_25_TLV_TG

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren