Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Machbarkeit und vorläufige Effekte der Walking Tall App für das häusliche Gangtraining bei Parkinson: Eine Pilotstudie

12. Februar 2026 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Machbarkeit und vorläufige Effekte der Walking Tall App für das häusliche Gangtraining bei Parkinson-Krankheit: Eine Pilotstudie

Dies ist eine Pilotstudie, die darauf ausgelegt ist, die Machbarkeit, Einhaltung und vorläufigen Auswirkungen einer 6-wöchigen, zu Hause durchgeführten Gangtraining-Intervention mit der Walking Tall-Mobil-App bei Personen mit Parkinson-Krankheit zu bewerten. Die App liefert rhythmische akustische Signale und motivierende verbale Aufforderungen, um Gangverbesserungen zu fördern. Primäre Endpunkte umfassen die tägliche Gehdauer und Schrittzahl, gemessen über tragbare Sensoren; sekundäre Endpunkte umfassen Gehgeschwindigkeit, Gleichgewicht, selbstberichtetes Vertrauen und Benutzerfreundlichkeit.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese offene, einarmige Machbarkeitsstudie wird 30 Teilnehmer mit idiopathischer Parkinson-Krankheit rekrutieren, die derzeit in einem Rehabilitationsprogramm der Ezra LeMarpe Organisation in Israel eingeschrieben sind. Teilnehmer werden 4-5 Gehsitzungen pro Woche über 6 Wochen mit der Walking Tall Smartphone-Anwendung durchführen. Die App liefert rhythmische Cues und motivierende Aufforderungen, um Gehgeschwindigkeit, Schrittlänge und Selbstvertrauen zu verbessern. Die Studie umfasst Basis- und Nachinterventionsbewertungen. Das Gehverhalten wird mit einem triaxialen Beschleunigungsmesser überwacht, der an jedem Zeitpunkt 7 Tage lang getragen wird. Das primäre Ziel ist die Bewertung von Machbarkeit, Einhaltung und Veränderungen der täglichen Gehaktivität, mit sekundären Ergebnissen, die Gangparameter und Benutzerzufriedenheit behandeln. Die Ergebnisse werden die Gestaltung zukünftiger randomisierter kontrollierter Studien leiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekrutierung
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center (Ichilov Hospital)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Klinische Diagnose von idiopathischer Parkinson-Krankheit (MDS-Kriterien)

Hoehn-&-Yahr-Stadium II-III (ON-Medikamentenzustand)

Fähig, mindestens 5 Minuten unabhängig zu gehen

Stabile Medikation seit mindestens 1 Monat

Aktuell in einem Rehabilitationsprogramm bei Ezra LeMarpe eingeschrieben

Fähig, schriftliche Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

Muskuloskelettale, neurologische oder visuelle/hörbedingte Beeinträchtigungen, die den Gang beeinflussen

Kognitive Beeinträchtigungen oder schwere Verhaltenssymptome

Vorgeschichte von Schlaganfall, schwerem SHT oder Hirntumor

Kardiovaskuläre Kontraindikationen

Unfähigkeit, ein Smartphone zu nutzen

Teilnahme an anderen gleichzeitigen Interventionsstudien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Walking Tall App Intervention
Die Teilnehmer verwenden die Walking Tall-Smartphone-App, um 4–5 Heimtrainings-Sitzungen pro Woche über 6 Wochen durchzuführen. Die App bietet rhythmische auditive Signale und verbale Aufforderungen, um die Gangqualität zu verbessern.
Verhalten: Walking Tall App
Die Teilnehmer werden die Walking Tall Smartphone-App verwenden, um 4-5 Heimgeh-Sitzungen pro Woche über 6 Wochen durchzuführen. Die App bietet rhythmische akustische Signale und verbale Aufforderungen zur Verbesserung der Gangqualität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Schrittzahl pro Tag
Zeitfenster: Zeitraum: Baseline und 6 Wochen
Gemessen über Beschleunigungsmesser
Zeitraum: Baseline und 6 Wochen
Tägliche Gehdauer (Minuten/Woche)
Zeitfenster: Zeitraum: Ausgangswert und 6 Wochen
Gemessen mit einem dreiachsigen Beschleunigungsmesser (Axivity) über 7 Tage
Zeitraum: Ausgangswert und 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehgeschwindigkeit (m/s) - Einzel- und Doppelaufgabe
Zeitfenster: Zeitrahmen: Ausgangswert und 6 Wochen
Beurteilt anhand eines 1-minütigen Gehtests unter zwei Bedingungen: (1) Einzelaufgabe (normales Gehen) und (2) Doppelaufgabe (Gehen während einer kognitiven Aufgabe wie serieller Subtraktion). Die Gehgeschwindigkeit wird in Metern pro Sekunde basierend auf der zurückgelegten Strecke über die Zeit unter jeder Bedingung berechnet.
Zeitrahmen: Ausgangswert und 6 Wochen
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: Zeitrahmen: Ausgangswert und 6 Wochen
Der SPPB ist ein standardisierter Test, der die Funktion der unteren Extremitäten anhand von drei Komponenten bewertet: Gleichgewicht (nebeneinander, semi-tandem, Tandem-Stand), Gehgeschwindigkeit über eine 4-Meter-Strecke und Stuhl-Aufsteh-Test. Jede Komponente wird von 0 bis 4 bewertet, mit einer Gesamtpunktzahl von 0 (schlechteste Leistung) bis 12 (beste Leistung).
Zeitrahmen: Ausgangswert und 6 Wochen
Timed Up and Go (TUG) - Einzel- und Doppelaufgabe
Zeitfenster: Zeitraum: Baseline und 6 Wochen
Der TUG-Test misst die funktionelle Mobilität, indem er die Zeit misst, die ein Teilnehmer benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzukehren und sich wieder hinzusetzen. Er wird unter zwei Bedingungen durchgeführt: (1) Einzelaufgabe (normales Gehen) und (2) Doppelaufgabe (Gehen während einer kognitiven Aufgabe, wie z. B. serieller Subtraktion). Der Test bewertet Gang, Gleichgewicht und kognitiv-motorische Integration.
Zeitraum: Baseline und 6 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstauskunftsfragebögen: Aktivitätsspezifisches Gleichgewichtsvertrauen (ABC)
Zeitfenster: Zeitraum: Ausgangswert und 6 Wochen
Aktivitätsspezifische Balancevertrauens- (ABC-) Skala Ein 16-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der das Vertrauen der Teilnehmer in die Ausführung verschiedener täglicher Aktivitäten ohne Gleichgewichtsverlust oder Unsicherheit bewertet. Die Punktzahl reicht von 0 % (kein Vertrauen) bis 100 % (vollständiges Vertrauen), wobei höhere Punktzahlen ein größeres Gleichgewichtsvertrauen anzeigen.
Zeitraum: Ausgangswert und 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Tatyana Gurevich, Prof, Head of the Movement Disorders Unit at Ichilov Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Brodie, M. A., & University of New South Wales. (2023, August 7). New app is a step towards helping people with Parkinson's disease walk more confidently. UNSW Newsroom. Retrieved from https://www.unsw.edu.au/newsroom/news/2023/08/new-app-is-a-step-towards-helping-people-with-parkinsons-disease

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0481_25_TLV_TG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren