Muligheder og foreløbige effekter af Walking Tall-appen til hjemmebaseret gangtræning ved Parkinsons sygdom: Et pilotstudie
12. februar 2026 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Gennemførlighed og Foreløbige Effekter af Walking Tall-appen til Hjembaseret Gangtræning ved Parkinsons Sygdom: Et Pilotstudie
Dette er et pilotstudie, der er designet til at vurdere gennemførligheden, overholdelsen og de foreløbige effekter af en 6-ugers hjemmebaseret gangtræningsintervention ved brug af Walking Tall-mobilappen hos personer med Parkinsons sygdom.
Appen leverer rytmiske auditive signaler og motiverende verbale påmindelser for at fremme forbedringer i gangen.
Primære resultater omfatter daglig gangvarighed og træntal målt via bærbare sensorer; sekundære resultater omfatter ganghastighed, balance, selvrapporteret tillid og brugervenlighed.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette åbne, enarmede gennemførlighedsstudie vil rekruttere 30 deltagere med idiopatisk Parkinsons sygdom, som i øjeblikket er tilmeldt et rehabiliteringsprogram hos Ezra LeMarpe Organisationen i Israel.
Deltagerne vil udføre 4-5 gangøvelser om ugen i 6 uger ved hjælp af Walking Tall-smartphone-applikationen.
App'en leverer rytmiske signaler og motiverende påmindelser for at forbedre ganghastighed, skridtlængde og selvtillid.
Studiet omfatter baseline- og efter-interventionsvurderinger.
Gangeadfærd vil blive overvåget ved hjælp af en triaksial accelerometer, der bæres i 7 dage ved hvert tidspunkt.
Det primære formål er at evaluere gennemførlighed, overholdelse og ændringer i daglig gangaktivitet, med sekundære resultater, der adresserer gangparametre og brugeroplevelse.
Resultaterne vil vejlede designet af fremtidige randomiserede kontrollerede forsøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marina Brozgol, MS
- Telefonnummer: +972-3-6947514
- E-mail: marinab@tlvmc.gov.il
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tatyana Gurevich, Prof
- E-mail: tanyag@tlvmc.gov.il
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekruttering
- Tel Aviv Sourasky Medical Center (Ichilov Hospital)
-
Kontakt:
- Sourasky Medical Cente
- Telefonnummer: +972-3-6974000
- E-mail: ichilov-intru@tlvmc.gov.il
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom (MDS-kriterier)
Hoehn & Yahr-stadie II-III (ON-medikationstilstand)
I stand til at gå selvstændigt i ≥5 minutter
Stabil medicinering i ≥1 måned
I øjeblikket tilmeldt et rehabiliteringsprogram hos Ezra LeMarpe
I stand til at give skriftlig informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
Muskuloskeletale, neurologiske eller syns-/hørehandicap, der påvirker gang
Kognitive handicap eller alvorlige adfærdsmæssige symptomer
Historie med slagtilfælde, alvorlig TBI eller hjernetumor
Kardiovaskulære kontraindikationer
Uvne til at bruge en smartphone
Deltagelse i andre samtidige interventionsstudier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Walking Tall App-intervention
Deltagerne vil bruge Walking Tall-smartphoneappen til at gennemføre 4-5 hjemmebaserede gangsessioner om ugen i 6 uger.
Appen giver rytmiske lydsignaler og verbale påmindelser for at forbedre gangkvaliteten.
|
Deltagerne vil bruge Walking Tall-smartphoneappen til at gennemføre 4-5 hjemmebaserede gangsessioner om ugen i 6 uger.
App'en giver rytmiske lydsignaler og verbale tilskyndelser til at forbedre gangkvaliteten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt Antal Trin Pr. Dag
Tidsramme: Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Målt via accelerometer
|
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
|
Daglig gangvarighed (minutter/uge)
Tidsramme: Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Målt ved hjælp af tri-aksial accelerometer (Axivity) over 7 dage
|
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighed (m/s) - enkelt- og dobbeltopgave
Tidsramme: Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Vurderet ved hjælp af en 1-minuts gangtest under to betingelser: (1) enkeltopgave (normal gang) og (2) dobbeltopgave (gang samtidig med at udføre en kognitiv opgave såsom seriel subtraktion).
Ganghastighed beregnes i meter pr. sekund baseret på tilbagelagt distance over tid under hver betingelse.
|
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
SPPB er en standardiseret test, der evaluerer funktionen i de nedre ekstremiteter ved hjælp af tre komponenter: balance (side-om-side, semi-tandem, tandem-stilling), ganghastighed over en 4-meters gang, og stolenstå-op.
Hver komponent gives en score fra 0 til 4, med en samlet score fra 0 (dårligst præstation) til 12 (bedst præstation).
|
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
|
Timed Up and Go (TUG) - enkelt- og dobbelttask
Tidsramme: Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
TUG-testen måler funktionel mobilitet ved at tage tid på, hvor lang tid det tager en deltager at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende om, vende tilbage og sætte sig ned.
Den udføres under to betingelser: (1) enkeltopgave (normal gang) og (2) dobbeltopgave (gang mens der udføres en kognitiv opgave, såsom seriel subtraktion).
Testen evaluerer gang, balance og kognitiv-motorisk integration.
|
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporterede spørgeskemaer: Activities-specific Balance Confidence (ABC)
Tidsramme: Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale En 16-spørgsmåls selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer deltagernes tillid til at udføre forskellige daglige aktiviteter uden at miste balancen eller blive ustabil.
Scoring spænder fra 0% (ingen tillid) til 100% (fuld tillid), hvor højere score indikerer større balance-tillid.
|
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tatyana Gurevich, Prof, Head of the Movement Disorders Unit at Ichilov Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Brodie, M. A., & University of New South Wales. (2023, August 7). New app is a step towards helping people with Parkinson's disease walk more confidently. UNSW Newsroom. Retrieved from https://www.unsw.edu.au/newsroom/news/2023/08/new-app-is-a-step-towards-helping-people-with-parkinsons-disease
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
2. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0481_25_TLV_TG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .