Gjennomførbarhet og foreløpige effekter av Walking Tall-appen for hjemmebasert gangeopplæring ved Parkinsons sykdom: En pilotstudie
12. februar 2026 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Gjennomførbarhet og foreløpige effekter av Walking Tall-appen for hjemmebasert gangtrening ved Parkinsons sykdom: En pilotstudie
Dette er en pilotstudie designet for å vurdere gjennomførbarheten, overholdelsen og de foreløpige effektene av en 6-ukers hjemmebasert gange-treningsintervensjon ved bruk av Walking Tall mobilappen hos personer med Parkinsons sykdom.
Appen leverer rytmiske auditive signaler og motiverende verbale påminnelser for å fremme forbedringer i gangen.
Primære utfallsmål inkluderer daglig gangvarighet og skritteller målt via bærbare sensorer; sekundære utfallsmål inkluderer ganghastighet, balanse, selvrapportert selvtillit og brukervennlighet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne åpne, enarms gjennomførbarhetsstudien vil rekruttere 30 deltakere med idiopatisk Parkinsons sykdom, som for tiden er innskrevet i et rehabiliteringsprogram hos Ezra LeMarpe Organization i Israel.
Deltakerne vil utføre 4–5 gangesesjoner per uke i 6 uker ved hjelp av Walking Tall-smarttelefonappen.
Appen leverer rytmiske signaler og motiverende påminnelser for å forbedre ganghastighet, skrittlengde og selvtillit.
Studien inkluderer baseline- og postintervensjonsvurderinger.
Gangeatferd vil bli overvåket ved hjelp av en triaksial akselerometer som bæres i 7 dager ved hvert tidspunkt.
Hovedmålet er å evaluere gjennomførbarhet, overholdelse og endringer i daglig gangeaktivitet, med sekundære utfall som adresserer gangparametere og brukertilfredshet.
Funnene vil veilede utformingen av fremtidige randomiserte kontrollerte studier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marina Brozgol, MS
- Telefonnummer: +972-3-6947514
- E-post: marinab@tlvmc.gov.il
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tatyana Gurevich, Prof
- E-post: tanyag@tlvmc.gov.il
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekruttering
- Tel Aviv Sourasky Medical Center (Ichilov Hospital)
-
Ta kontakt med:
- Sourasky Medical Cente
- Telefonnummer: +972-3-6974000
- E-post: ichilov-intru@tlvmc.gov.il
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinisk diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom (MDS-kriterier)
Hoehn & Yahr stadium II-III (på medikamentell behandling)
Kan gå selvstendig i ≥5 minutter
Stabil medikasjon i ≥1 måned
For tiden innskrevet i et rehabiliteringsprogram ved Ezra LeMarpe
Kan gi skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
Muskuloskeletale, nevrologiske eller syn-/hørselsvansker som påvirker gangen
Kognitive vansker eller alvorlige atferdssymptomer
Historie med slag, alvorlig TBI eller hjernesvulst
Kardiovaskulære kontraindikasjoner
Manglende evne til å bruke smarttelefon
Deltakelse i andre samtidige intervensjonsstudier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Walking Tall App-intervensjon
Deltakerne vil bruke Walking Tall-smarttelefonappen for å fullføre 4–5 hjemmebaserte gangøkter per uke i 6 uker.
Appen gir rytmiske auditive signaler og verbale påminnelser for å forbedre gangkvaliteten.
|
Deltakerne vil bruke Walking Tall-smarttelefonappen til å fullføre 4–5 gåturer hjemmebasert per uke i 6 uker.
Appen gir rytmiske hørelseshint og verbale påminnelser for å forbedre gangkvaliteten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig antall skritt per dag
Tidsramme: Tidsramme: Utegangspunkt og 6 uker
|
Målt via akselerometer
|
Tidsramme: Utegangspunkt og 6 uker
|
|
Daglig gåvarighet (minutter/uke)
Tidsramme: Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
|
Målt ved bruk av triaksial akselerometer (Axivity) over 7 dager
|
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighet (m/s) - enkelt- og dobbeltoppgave
Tidsramme: Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
|
Vurdert ved hjelp av en 1-minutts gangtest under to forhold: (1) enkelt-oppgave (normal gang) og (2) dobbel-oppgave (gange mens man utfører en kognitiv oppgave som seriell subtraksjon).
Ganghastighet beregnes i meter per sekund basert på tilbakelagt distanse over tid i hver tilstand.
|
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
|
|
Kort fysisk prestasjonsbatteri (SPPB)
Tidsramme: Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
SPPB er en standardisert test som evaluerer funksjon i nedre ekstremiteter ved hjelp av tre komponenter: balanse (side-om-side, semi-tandem, tandemstilling), ganghastighet over en 4-meters gange, og stolreising.
Hver komponent poenglegges fra 0 til 4, med en totalpoengsum som varierer fra 0 (dårligst prestasjon) til 12 (best prestasjon).
|
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
|
Timed Up and Go (TUG) - enkelt- og dobbeltoppgave
Tidsramme: Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
|
TUG-testen måler funksjonell mobilitet ved å tidta hvor lang tid det tar en deltaker å reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu, gå tilbake og sette seg ned.
Den utføres under to betingelser: (1) enkelt-oppgave (normal gange) og (2) dobbelt-oppgave (gange mens man utfører en kognitiv oppgave, som seriell subtraksjon).
Testen evaluerer gang, balanse og kognitiv-motorisk integrasjon.
|
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporterte spørreskjemaer: Activities-specific Balance Confidence (ABC)
Tidsramme: Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
|
Activities-specific Balance Confidence (ABC) Skala En 16-spørsmåls selvrapporteringsspørreskjema som vurderer deltakeres tillit til å utføre ulike daglige aktiviteter uten å miste balansen eller bli ustødig.
Skåreringen går fra 0% (ingen tillit) til 100% (fullstendig tillit), der høyere skår indikerer større balansetillit.
|
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tatyana Gurevich, Prof, Head of the Movement Disorders Unit at Ichilov Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Brodie, M. A., & University of New South Wales. (2023, August 7). New app is a step towards helping people with Parkinson's disease walk more confidently. UNSW Newsroom. Retrieved from https://www.unsw.edu.au/newsroom/news/2023/08/new-app-is-a-step-towards-helping-people-with-parkinsons-disease
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
2. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0481_25_TLV_TG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .