Walking Tall -sovelluksen käytettävyys ja alustavat vaikutukset Parkinsonin taudin kävelyharjoituksiin kotona: pilottitutkimus
torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Walking Tall -sovelluksen toteuttamiskelpoisuus ja alustavat vaikutukset kotipohjaisessa kävelykoulutuksessa Parkinsonin taudissa: pilottitutkimus
Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida 6 viikon kotiin perustuvan kävelykoulutuksen toteutettavuutta, sitoutumista ja alustavia vaikutuksia Walking Tall -mobiilisovelluksen avulla Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä.
Sovellus tarjoaa rytmisiä kuulovihjeitä ja motivoivia sanallisia kehotuksia edistääkseen kävelyn parantumista.
Ensisijaisina tuloksina mitataan päivittäinen kävelyn kesto ja askelmäärä kannettavien antureiden avulla; toissijaisina tuloksina ovat kävelynopeus, tasapaino, itse raportoitu luottamus ja käytettävyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä avoimen seulan, yksisuuntaisen toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on rekrytoida 30 idiopaattiseen Parkinsonin tautiin sairastunutta osallistujaa, jotka ovat tällä hetkellä mukana kuntoutusohjelmassa Israelin Ezra LeMarpe -organisaatiossa.
Osallistujat suorittavat 4–5 kävelysessiota viikossa kuuden viikon ajan käyttäen Walking Tall -älypuhelinsovellusta.
Sovellus tarjoaa rytmistä vihjettä ja motivaatiokehotuksia parantaakseen kävelynopeutta, askelpituutta ja luottamusta.
Tutkimus sisältää perustason ja interventiojälkeiset arvioinnit.
Kävelyä seurataan käyttämällä kolmiakselista kiihtyvyysanturia, jota käytetään seitsemän päivän ajan kussakin mittauspisteessä.
Päätavoitteena on arvioida toteutettavuutta, sitoutumista ja muutoksia päivittäisessä kävelyaktiviteetissa, kun taas toissijaiset tulokset käsittelevät kävelyn parametreja ja käyttäjätyytyväisyyttä.
Tulokset ohjaavat tulevien satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden suunnittelua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marina Brozgol, MS
- Puhelinnumero: +972-3-6947514
- Sähköposti: marinab@tlvmc.gov.il
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tatyana Gurevich, Prof
- Sähköposti: tanyag@tlvmc.gov.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekrytointi
- Tel Aviv Sourasky Medical Center (Ichilov Hospital)
-
Ottaa yhteyttä:
- Sourasky Medical Cente
- Puhelinnumero: +972-3-6974000
- Sähköposti: ichilov-intru@tlvmc.gov.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Kliininen diagnoosi idiopaattisesta Parkinsonin taudista (MDS-kriteerit)
Hoehn & Yahr -vaihe II-III (lääkityksen vaikutuksen aikana)
Kyky kävellä itsenäisesti ≥5 minuuttia
Vakaa lääkitys ≥1 kuukauden ajan
Osallistuu parhaillaan kuntoutusohjelmaan Ezra LeMarpe -keskuksessa
Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Liikunta- ja tukielimistön, neurologiset tai näkö-/kuulovammat, jotka vaikuttavat kävelyyn
Kognitiiviset häiriöt tai vakavat käyttäytymisoireet
Aivoverenkiertohäiriö, vakava aivovamma tai aivokasvain anamneesissä
Kardiovaskulaariset vasta-aiheet
Kyvyttömyys käyttää älypuhelinta
Osallistuminen muihin samanaikaisiin interventiotutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Walking Tall App -interventio
Osallistujat käyttävät Walking Tall -älypuhelinsovellusta suorittaakseen 4–5 kotona tehtävää kävelysessiota viikossa 6 viikon ajan.
Sovellus tarjoaa rytmisiä kuulovihjeitä ja sanallisia kehotuksia kävelyn laadun parantamiseksi.
|
Osallistujat käyttävät Walking Tall -älysovellusta suorittaakseen 4–5 kotipohjaista kävelysessiota viikossa 6 viikon ajan.
Sovellus tarjoaa rytmisiä auditiivisia vihjeitä ja sanallisia ohjeita kävelyn laadun parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen askelmäärä päivässä
Aikaikkuna: Aikataulu: Alkutilanne ja 6 viikkoa
|
Mitattu kiihdytysmittarilla
|
Aikataulu: Alkutilanne ja 6 viikkoa
|
|
Päivittäinen kävelyajan kesto (minuuttia/viikko)
Aikaikkuna: Aikajänne: Lähtöarvot ja 6 viikkoa
|
Mitattu käyttäen kolmiakselista kiihtyvyysanturia (Axivity) 7 päivän ajan
|
Aikajänne: Lähtöarvot ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus (m/s) - yksittäinen ja kaksoistehtävä
Aikaikkuna: Aikataulu: Alkuperäinen tila ja 6 viikkoa
|
Arviointi suoritettiin 1 minuutin kävelytestillä kahdessa tilanteessa: (1) yksi tehtävä (normaali kävely) ja (2) kaksi tehtävää (kävely samalla kun suoritetaan kognitiivinen tehtävä, kuten sarjavähennys).
Kävelynopeus lasketaan metreinä sekunnissa perustuen kunkin tilanteen aikana käveltyyn matkaan.
|
Aikataulu: Alkuperäinen tila ja 6 viikkoa
|
|
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn testipatteristo (SPPB)
Aikaikkuna: Aikajänne: Alkupiste ja 6 viikkoa
|
SPPB on standardoitu testi, joka arvioi alaraajojen toimintaa käyttämällä kolmea osa-aluetta: tasapaino (rinnakkain, puolittain rinnakkain, peräkkäinen asento), kävelynopeus 4 metrin matkalla ja tuolista nouseminen.
Jokainen osa-alue pisteytetään asteikolla 0–4, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 (huonoin suoritus) – 12 (paras suoritus).
|
Aikajänne: Alkupiste ja 6 viikkoa
|
|
Timed Up and Go (TUG) - yksittäinen- ja kaksoistehtävä
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
TUG-testi mittaa toiminnallista liikkuvuutta ajoittamalla, kuinka kauan osallistujalta kestää nousta tuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä, palata takaisin ja istuutua.
Se suoritetaan kahdessa tilanteessa: (1) yksittäistehtävä (normaali kävely) ja (2) kaksoistehtävä (kävely samalla, kun suoritetaan kognitiivinen tehtävä, kuten sarjavähennys).
Testi arvioi kävelyä, tasapainoa ja kognitiivis-motorista integraatiota.
|
Aikakehys: Lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsearvioitu kyselylomake: Toimintakohtainen tasapainovarmuus (ABC)
Aikaikkuna: Aikataulu: Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Aktiviteettikohtainen tasapainon luottamus (ABC) -asteikko 16-kysymyksinen itsearviointilomake, jolla arvioidaan osallistujien luottamusta erilaisten päivittäisten toimintojen suorittamiseen menettämättä tasapainoa tai tulematta epävakaaksi.
Pisteet vaihtelevat 0% (ei luottamusta) - 100% (täydellinen luottamus), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tasapainon luottamusta.
|
Aikataulu: Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tatyana Gurevich, Prof, Head of the Movement Disorders Unit at Ichilov Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brodie, M. A., & University of New South Wales. (2023, August 7). New app is a step towards helping people with Parkinson's disease walk more confidently. UNSW Newsroom. Retrieved from https://www.unsw.edu.au/newsroom/news/2023/08/new-app-is-a-step-towards-helping-people-with-parkinsons-disease
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0481_25_TLV_TG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .