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파킨슨병 환자를 위한 홈 기반 보행 훈련용 Walking Tall 앱의 타당성 및 예비 효과: 파일럿 연구

2026년 2월 12일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

파킨슨병 환자의 가정 기반 보행 훈련을 위한 Walking Tall 앱의 실행 가능성 및 예비 효과: 예비 연구

이것은 파킨슨병 환자들을 대상으로 Walking Tall 모바일 앱을 사용한 6주간의 가정 기반 보행 훈련 중재의 실행 가능성, 순응도 및 예비 효과를 평가하기 위해 설계된 파일럿 연구입니다. 이 앱은 리드미컬한 청각 신호와 동기 부여적인 구두 프롬프트를 제공하여 보행 개선을 촉진합니다. 주요 결과 지표에는 웨어러블 센서를 통해 측정된 일일 걷기 시간과 걸음 수가 포함됩니다. 부차적 결과 지표에는 보행 속도, 균형, 자기 보고된 자신감 및 사용 편의성이 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 개방형 단일군 타당성 연구는 이스라엘 Ezra LeMarpe Organization의 재활 프로그램에 현재 등록된 특발성 파킨슨병 환자 30명을 모집합니다. 참가자는 Walking Tall 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 6주 동안 주당 4~5회 걷기 세션을 수행합니다. 이 애플리케이션은 걷기 속도, 보폭 및 자신감을 향상시키기 위해 리드미컬한 큐잉과 동기 부여 프롬프트를 제공합니다. 연구에는 기초선 평가와 중재 후 평가가 포함됩니다. 걷기 행동은 각 시점에서 7일 동안 착용한 3축 가속도계를 사용하여 모니터링됩니다. 주요 목표는 타당성, 순응도 및 일상 걷기 활동의 변화를 평가하는 것이며, 2차 결과는 보행 매개변수와 사용자 만족도를 다룹니다. 연구 결과는 향후 무작위 대조 시험의 설계를 안내할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
        • 모병
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center (Ichilov Hospital)
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

특발성 파킨슨병의 임상 진단 (MDS 기준)

Hoehn & Yahr 2-3기 (약물 복용 상태)

5분 이상 독립적으로 걸을 수 있음

1개월 이상 약물 요법이 안정적임

현재 Ezra LeMarpe 재활 프로그램에 등록됨

서면 동의서를 작성할 수 있음

제외 기준:

보행에 영향을 미치는 근골격계, 신경계 또는 시각/청각 장애

인지 장애 또는 심각한 행동 증상

뇌졸중, 심각한 외상성 뇌손상 또는 뇌종양 병력

심혈관계 금기 사항

스마트폰 사용 불가능

다른 동시 진행 중인 중재 연구 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Walking Tall 앱 중재
참가자는 6주 동안 주당 4~5회의 가정 기반 걷기 세션을 완료하기 위해 Walking Tall 스마트폰 앱을 사용합니다. 이 앱은 보행 품질을 개선하기 위해 리드미컬한 청각 신호와 음성 안내를 제공합니다.
참가자는 6주 동안 주당 4-5회의 가정 기반 걷기 세션을 완료하기 위해 Walking Tall 스마트폰 앱을 사용합니다. 앱은 보행 품질을 향상시키기 위해 리드미컬한 청각 신호와 구두 프롬프트를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 평균 걸음 수
기간: Time Frame: Baseline and 6 weeks
가속도계를 통해 측정됨
Time Frame: Baseline and 6 weeks
일일 걷기 시간(분/주)
기간: 기간: 기준점 및 6주
3축 가속도계(Axivity)를 사용하여 7일 동안 측정
기간: 기준점 및 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 속도 (m/s) - 단일 및 이중 과제
기간: 시간 프레임: 베이스라인 및 6주
두 가지 조건에서 1분 걷기 검사를 사용하여 평가했습니다: (1) 단일 작업(일반 걷기) 및 (2) 이중 작업(연속 뺄셈과 같은 인지 작업을 수행하면서 걷기). 각 조건에서 시간당 걸은 거리를 기반으로 초당 미터 단위로 보행 속도를 계산합니다.
시간 프레임: 베이스라인 및 6주
단신체 성능 배터리(SPPB)
기간: 기간: 기준선 및 6주
SPPB는 세 가지 구성 요소를 사용하여 하지 기능을 평가하는 표준화된 검사입니다: 균형(나란히, 반 탠덤, 탠덤 자세), 4미터 보행 속도, 의자에서 일어서기입니다. 각 구성 요소는 0점에서 4점까지 점수를 매기며, 총점은 0점(최악의 수행)부터 12점(최고의 수행)까지 범위입니다.
기간: 기준선 및 6주
Timed Up and Go (TUG) - 단일 및 이중 과제
기간: 기간: 기준선 및 6주
TUG 검사는 참가자가 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 측정하여 기능적 이동성을 평가합니다. 이 검사는 두 가지 조건에서 수행됩니다: (1) 단일 작업(일반 걷기) 및 (2) 이중 작업(연속 뺄셈과 같은 인지 작업을 수행하면서 걷기). 이 검사는 보행, 균형 및 인지-운동 통합을 평가합니다.
기간: 기준선 및 6주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고 설문지: 활동별 균형 자신감(ABC)
기간: 기간: 기준 시점 및 6주 후
활동별 균형 자신감(ABC) 척도: 참가자가 균형을 잃거나 불안정해지지 않고 다양한 일상 활동을 수행하는 데 대한 자신감을 평가하는 16개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 점수 범위는 0%(자신감 없음)에서 100%(완전한 자신감)까지이며, 점수가 높을수록 균형 자신감이 더 높음을 나타냅니다.
기간: 기준 시점 및 6주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tatyana Gurevich, Prof, Head of the Movement Disorders Unit at Ichilov Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Brodie, M. A., & University of New South Wales. (2023, August 7). New app is a step towards helping people with Parkinson's disease walk more confidently. UNSW Newsroom. Retrieved from https://www.unsw.edu.au/newsroom/news/2023/08/new-app-is-a-step-towards-helping-people-with-parkinsons-disease

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 29일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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