Fattibilità ed Effetti Preliminari dell'App Walking Tall per l'Allenamento del Gait Domiciliare nella Malattia di Parkinson: Uno Studio Pilota
12 febbraio 2026 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Fattibilità ed Effetti Preliminari dell'App Walking Tall per l'Allenamento del Cammino Domiciliare nel Morbo di Parkinson: Uno Studio Pilota
Questo è uno studio pilota progettato per valutare la fattibilità, l'aderenza e gli effetti preliminari di un intervento di addestramento al passo domiciliare della durata di 6 settimane utilizzando l'app mobile Walking Tall in individui con malattia di Parkinson.
L'app fornisce segnali uditivi ritmici e suggerimenti verbali motivazionali per promuovere miglioramenti dell'andatura.
Gli esiti primari includono la durata giornaliera della camminata e il conteggio dei passi misurati tramite sensori indossabili; gli esiti secondari includono la velocità dell'andatura, l'equilibrio, la fiducia auto-riferita e l'usabilità.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio di fattibilità in aperto a braccio singolo recluterà 30 partecipanti con malattia di Parkinson idiopatica, attualmente iscritti a un programma di riabilitazione presso l'organizzazione Ezra LeMarpe in Israele.
I partecipanti eseguiranno 4-5 sessioni di camminata a settimana per 6 settimane utilizzando l'applicazione smartphone Walking Tall.
L'app fornisce segnali ritmici e prompt motivazionali per migliorare la velocità di camminata, la lunghezza del passo e la fiducia.
Lo studio include valutazioni basali e post-intervento.
Il comportamento di camminata sarà monitorato utilizzando un accelerometro triassiale indossato per 7 giorni in ogni momento.
L'obiettivo primario è valutare la fattibilità, l'aderenza e i cambiamenti nell'attività di camminata quotidiana, con esiti secondari che riguardano i parametri dell'andatura e la soddisfazione dell'utente.
I risultati guideranno la progettazione di futuri studi controllati randomizzati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marina Brozgol, MS
- Numero di telefono: +972-3-6947514
- Email: marinab@tlvmc.gov.il
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tatyana Gurevich, Prof
- Email: tanyag@tlvmc.gov.il
Luoghi di studio
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-
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Tel Aviv, Israele, 6423906
- Reclutamento
- Tel Aviv Sourasky Medical Center (Ichilov Hospital)
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Contatto:
- Sourasky Medical Cente
- Numero di telefono: +972-3-6974000
- Email: ichilov-intru@tlvmc.gov.il
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Diagnosi clinica di malattia di Parkinson idiopatica (criteri MDS)
Stadio Hoehn & Yahr II-III (stato ON-medicazione)
Capacità di camminare autonomamente per ≥5 minuti
Terapia farmacologica stabile da ≥1 mese
Attualmente iscritti a un programma di riabilitazione presso Ezra LeMarpe
Capacità di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
Deficit muscoloscheletrici, neurologici o visivi/uditivi che influenzano l'andatura
Deficit cognitivi o sintomi comportamentali gravi
Storia di ictus, grave TBI o tumore cerebrale
Controindicazioni cardiovascolari
Incapacità di utilizzare uno smartphone
Partecipazione ad altri studi di intervento concomitanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento con l'App Walking Tall
I partecipanti utilizzeranno l'app smartphone Walking Tall per completare 4-5 sessioni di camminata a domicilio a settimana per 6 settimane.
L'app fornisce segnali uditivi ritmici e suggerimenti verbali per migliorare la qualità dell'andatura.
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I partecipanti utilizzeranno l'app per smartphone Walking Tall per completare 4-5 sessioni di camminata a casa a settimana per 6 settimane.
L'app fornisce segnali uditivi ritmici e suggerimenti verbali per migliorare la qualità dell'andatura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conteggio medio dei passi al giorno
Lasso di tempo: Arco temporale: Baseline e 6 settimane
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Misurato tramite accelerometro
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Arco temporale: Baseline e 6 settimane
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Durata della Camminata Quotidiana (minuti/settimana)
Lasso di tempo: Tempi: Baseline e 6 settimane
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Misurato utilizzando un accelerometro triassiale (Axivity) per 7 giorni
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Tempi: Baseline e 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Velocità dell'andatura (m/s) - compito singolo e doppio compito
Lasso di tempo: Periodo di tempo: Baseline e 6 settimane
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Valutato utilizzando un test di cammino di 1 minuto in due condizioni: (1) compito singolo (camminata normale) e (2) compito doppio (camminare mentre si esegue un compito cognitivo come la sottrazione seriale).
La velocità del passo è calcolata in metri al secondo in base alla distanza percorsa nel tempo in ciascuna condizione.
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Periodo di tempo: Baseline e 6 settimane
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Short Physical Performance Battery (SPPB)
Lasso di tempo: Arco Temporale: Baseline e 6 settimane
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Il SPPB è un test standardizzato che valuta la funzione degli arti inferiori utilizzando tre componenti: equilibrio (posizione affiancata, semi-tandem, tandem), velocità di cammino su una distanza di 4 metri e alzarsi dalla sedia.
Ogni componente viene valutato con un punteggio da 0 a 4, con un punteggio totale che varia da 0 (prestazione peggiore) a 12 (prestazione migliore). |
Arco Temporale: Baseline e 6 settimane
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Timed Up and Go (TUG) - compito singolo e doppio compito
Lasso di tempo: Tempo: Baseline e 6 settimane
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Il test TUG misura la mobilità funzionale cronometrando il tempo necessario a un partecipante per alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare indietro e sedersi nuovamente.
Viene eseguito in due condizioni: (1) compito singolo (camminata normale) e (2) compito doppio (camminare mentre si esegue un compito cognitivo, come la sottrazione seriale).
Il test valuta l'andatura, l'equilibrio e l'integrazione cognitivo-motoria.
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Tempo: Baseline e 6 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionari auto-riferiti: Activities-specific Balance Confidence (ABC)
Lasso di tempo: Periodo di tempo: Baseline e 6 settimane
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Scale di Fiducia nell'Equilibrio per Attività Specifiche (ABC) Un questionario di autovalutazione di 16 voci che valuta la fiducia dei partecipanti nell'eseguire varie attività quotidiane senza perdere l'equilibrio o diventare instabili.
I punteggi vanno da 0% (nessuna fiducia) a 100% (fiducia completa), con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia nell'equilibrio.
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Periodo di tempo: Baseline e 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tatyana Gurevich, Prof, Head of the Movement Disorders Unit at Ichilov Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Brodie, M. A., & University of New South Wales. (2023, August 7). New app is a step towards helping people with Parkinson's disease walk more confidently. UNSW Newsroom. Retrieved from https://www.unsw.edu.au/newsroom/news/2023/08/new-app-is-a-step-towards-helping-people-with-parkinsons-disease
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
2 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0481_25_TLV_TG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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