Практическая применимость и предварительные результаты использования приложения Walking Tall для домашней тренировки ходьбы при болезни Паркинсона: пилотное исследование
12 февраля 2026 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Практическая применимость и предварительные эффекты приложения Walking Tall для домашней тренировки походки при болезни Паркинсона: пилотное исследование
Это пилотное исследование, предназначенное для оценки осуществимости, соблюдения режима и предварительных эффектов 6-недельного домашнего тренировочного вмешательства на походку с использованием мобильного приложения Walking Tall у лиц с болезнью Паркинсона.
Приложение предоставляет ритмичные слуховые сигналы и мотивационные словесные подсказки для стимулирования улучшений походки.
Основные исходы включают ежедневную продолжительность ходьбы и количество шагов, измеряемые с помощью носимых датчиков; второстепенные исходы включают скорость ходьбы, равновесие, самооценку уверенности и удобство использования.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это открытое, однорукавное исследование осуществимости наберет 30 участников с идиопатической болезнью Паркинсона, в настоящее время зачисленных в программу реабилитации в организации Ezra LeMarpe в Израиле.
Участники будут выполнять 4-5 сеансов ходьбы в неделю в течение 6 недель с использованием мобильного приложения Walking Tall.
Приложение предоставляет ритмичные сигналы и мотивационные подсказки для улучшения скорости ходьбы, длины шага и уверенности.
Исследование включает базовые и пост-интервенционные оценки.
Поведение при ходьбе будет контролироваться с помощью трехосевого акселерометра, который носят в течение 7 дней на каждом временном этапе.
Основная цель — оценить осуществимость, соблюдение и изменения в ежедневной активности ходьбы, а вторичные результаты касаются параметров походки и удовлетворенности пользователей.
Результаты послужат руководством для разработки будущих рандомизированных контролируемых исследований.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marina Brozgol, MS
- Номер телефона: +972-3-6947514
- Электронная почта: marinab@tlvmc.gov.il
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tatyana Gurevich, Prof
- Электронная почта: tanyag@tlvmc.gov.il
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль, 6423906
- Рекрутинг
- Tel Aviv Sourasky Medical Center (Ichilov Hospital)
-
Контакт:
- Sourasky Medical Cente
- Номер телефона: +972-3-6974000
- Электронная почта: ichilov-intru@tlvmc.gov.il
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Клинический диагноз идиопатической болезни Паркинсона (критерии MDS)
Стадия II-III по Хен и Яру (в состоянии ON-медикации)
Способность самостоятельно ходить ≥5 минут
Стабильная медикаментозная терапия ≥1 месяца
В настоящее время участвует в реабилитационной программе в Ezra LeMarpe
Способность дать письменное информированное согласие
Критерии исключения:
Опорно-двигательные, неврологические или зрительные/слуховые нарушения, влияющие на походку
Когнитивные нарушения или тяжелые поведенческие симптомы
Инсульт, тяжелая ЧМТ или опухоль головного мозга в анамнезе
Кардиоваскулярные противопоказания
Неспособность пользоваться смартфоном
Участие в других параллельных интервенционных исследованиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство с помощью приложения Walking Tall
Участники будут использовать мобильное приложение Walking Tall для выполнения 4-5 домашних прогулочных сессий в неделю в течение 6 недель.
Приложение предоставляет ритмичные слуховые сигналы и вербальные подсказки для улучшения качества походки.
|
Участники будут использовать приложение для смартфона Walking Tall для выполнения 4-5 домашних сеансов ходьбы в неделю в течение 6 недель.
Приложение предоставляет ритмичные слуховые сигналы и вербальные подсказки для улучшения качества походки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее количество шагов в день
Временное ограничение: Временные рамки: Базовый уровень и 6 недель
|
Измеряется с помощью акселерометра
|
Временные рамки: Базовый уровень и 6 недель
|
|
Продолжительность ежедневной ходьбы (минут/неделю)
Временное ограничение: Период времени: Исходный уровень и 6 недель
|
Измерялось с помощью трёхосевого акселерометра (Axivity) в течение 7 дней
|
Период времени: Исходный уровень и 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ходьбы (м/с) - в условиях одиночной и двойной задачи
Временное ограничение: Временные рамки: Исходный уровень и 6 недель
|
Оценивалось с использованием 1-минутного теста ходьбы в двух условиях: (1) одиночная задача (обычная ходьба) и (2) двойная задача (ходьба с одновременным выполнением когнитивной задачи, такой как последовательное вычитание).
Скорость ходьбы рассчитывается в метрах в секунду на основе пройденного расстояния за время в каждом условии.
|
Временные рамки: Исходный уровень и 6 недель
|
|
Краткая батарея тестов физической работоспособности (SPPB)
Временное ограничение: Временные рамки: Исходный уровень и 6 недель
|
SPPB — это стандартизированный тест, оценивающий функцию нижних конечностей с использованием трёх компонентов: баланс (стойка ноги вместе, полутандем, тандем), скорость ходьбы на дистанции 4 метра и подъёмы со стула.
Каждый компонент оценивается от 0 до 4 баллов, а общий балл варьируется от 0 (наихудший результат) до 12 (наилучший результат).
|
Временные рамки: Исходный уровень и 6 недель
|
|
Timed Up and Go (TUG) - одиночное и двойное задание
Временное ограничение: Временные рамки: Начальный уровень и 6 недель
|
Тест TUG оценивает функциональную мобильность, измеряя время, которое требуется участнику, чтобы встать со стула, пройти 3 метра, развернуться, вернуться обратно и сесть.
Он проводится в двух условиях: (1) одиночное задание (обычная ходьба) и (2) двойное задание (ходьба при выполнении когнитивной задачи, например, последовательного вычитания). Тест оценивает походку, равновесие и когнитивно-моторную интеграцию. |
Временные рамки: Начальный уровень и 6 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросники, заполняемые самостоятельно: Шкала уверенности в равновесии при выполнении конкретных действий (ABC)
Временное ограничение: Период: Исходный уровень и 6 недель
|
Шкала уверенности в равновесии при выполнении конкретных действий (ABC) Опросник из 16 пунктов для самооценки, оценивающий уверенность участников в выполнении различных повседневных действий без потери равновесия или неустойчивости.
Баллы варьируются от 0% (нет уверенности) до 100% (полная уверенность), причем более высокие баллы указывают на большую уверенность в равновесии.
|
Период: Исходный уровень и 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tatyana Gurevich, Prof, Head of the Movement Disorders Unit at Ichilov Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Brodie, M. A., & University of New South Wales. (2023, August 7). New app is a step towards helping people with Parkinson's disease walk more confidently. UNSW Newsroom. Retrieved from https://www.unsw.edu.au/newsroom/news/2023/08/new-app-is-a-step-towards-helping-people-with-parkinsons-disease
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0481_25_TLV_TG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .