Viabilidad y Efectos Preliminares de la App Walking Tall para el Entrenamiento de la Marcha Domiciliario en la Enfermedad de Parkinson: Un Estudio Piloto
12 de febrero de 2026 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Viabilidad y Efectos Preliminares de la Aplicación Walking Tall para el Entrenamiento de la Marcha en el Domicilio en la Enfermedad de Parkinson: Un Estudio Piloto
Este es un estudio piloto diseñado para evaluar la viabilidad, la adherencia y los efectos preliminares de una intervención de entrenamiento de la marcha basada en el hogar de 6 semanas utilizando la aplicación móvil Walking Tall en personas con enfermedad de Parkinson.
La aplicación proporciona señales auditivas rítmicas y mensajes verbales motivacionales para promover mejoras en la marcha.
Los resultados primarios incluyen la duración diaria de la caminata y el recuento de pasos medidos mediante sensores portátiles; los resultados secundarios incluyen la velocidad de la marcha, el equilibrio, la confianza autoinformada y la usabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de viabilidad abierto, de un solo brazo, reclutará a 30 participantes con enfermedad de Parkinson idiopática, actualmente inscritos en un programa de rehabilitación en la Organización Ezra LeMarpe en Israel.
Los participantes realizarán 4-5 sesiones de caminata por semana durante 6 semanas utilizando la aplicación para teléfonos inteligentes Walking Tall.
La aplicación proporciona señales rítmicas y mensajes motivacionales para mejorar la velocidad al caminar, la longitud de la zancada y la confianza.
El estudio incluye evaluaciones de referencia y posteriores a la intervención.
El comportamiento al caminar se monitorizará mediante un acelerómetro triaxial que se llevará puesto durante 7 días en cada momento de evaluación.
El objetivo principal es evaluar la viabilidad, la adherencia y los cambios en la actividad diaria de caminata, con resultados secundarios que abordan los parámetros de la marcha y la satisfacción del usuario.
Los hallazgos guiarán el diseño de futuros ensayos controlados aleatorizados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marina Brozgol, MS
- Número de teléfono: +972-3-6947514
- Correo electrónico: marinab@tlvmc.gov.il
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tatyana Gurevich, Prof
- Correo electrónico: tanyag@tlvmc.gov.il
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel, 6423906
- Reclutamiento
- Tel Aviv Sourasky Medical Center (Ichilov Hospital)
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Contacto:
- Sourasky Medical Cente
- Número de teléfono: +972-3-6974000
- Correo electrónico: ichilov-intru@tlvmc.gov.il
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico clínico de enfermedad de Parkinson idiopática (criterios MDS)
Estadio Hoehn & Yahr II-III (estado ON-medicación)
Capacidad para caminar de forma independiente durante ≥5 minutos
Medicación estable durante ≥1 mes
Inscrito actualmente en un programa de rehabilitación en Ezra LeMarpe
Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
Discapacidades musculoesqueléticas, neurológicas o visuales/auditivas que afecten la marcha
Discapacidades cognitivas o síntomas conductuales graves
Antecedentes de accidente cerebrovascular, TCE grave o tumor cerebral
Contraindicaciones cardiovasculares
Incapacidad para utilizar un teléfono inteligente
Participación en otros estudios de intervención concurrentes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de la aplicación Walking Tall
Los participantes utilizarán la aplicación móvil Walking Tall para completar 4-5 sesiones de caminata en casa por semana durante 6 semanas.
La aplicación proporciona señales auditivas rítmicas y mensajes verbales para mejorar la calidad de la marcha.
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Los participantes utilizarán la aplicación móvil Walking Tall para completar 4-5 sesiones de caminata semanales en casa durante 6 semanas.
La aplicación proporciona señales auditivas rítmicas y mensajes verbales para mejorar la calidad de la marcha.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuento promedio de pasos por día
Periodo de tiempo: Marco temporal: Línea base y 6 semanas
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Medido mediante acelerómetro
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Marco temporal: Línea base y 6 semanas
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Duración Diaria de Caminata (minutos/semana)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Línea base y 6 semanas
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Medido con acelerómetro triaxial (Axivity) durante 7 días
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Marco de tiempo: Línea base y 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de la Marcha (m/s) - tarea simple y tarea dual
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Línea base y 6 semanas
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Evaluado mediante una prueba de caminata de 1 minuto bajo dos condiciones: (1) tarea única (caminata normal) y (2) tarea dual (caminar mientras se realiza una tarea cognitiva como la resta serial).
La velocidad de la marcha se calcula en metros por segundo en función de la distancia recorrida en el tiempo en cada condición.
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Marco de tiempo: Línea base y 6 semanas
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Batería de Rendimiento Físico Corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Marco temporal: Línea base y 6 semanas
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La SPPB es una prueba estandarizada que evalúa la función de las extremidades inferiores utilizando tres componentes: equilibrio (posición paralela, semi-tándem, tándem), velocidad de marcha en un recorrido de 4 metros y levantarse de una silla.
Cada componente se puntúa de 0 a 4, con una puntuación total que va de 0 (peor rendimiento) a 12 (mejor rendimiento).
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Marco temporal: Línea base y 6 semanas
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Timed Up and Go (TUG) - tarea simple y doble
Periodo de tiempo: Marco temporal: Línea de base y 6 semanas
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La prueba TUG mide la movilidad funcional cronometrando el tiempo que tarda un participante en levantarse de una silla, caminar 3 metros, girar, regresar y sentarse.
Se realiza en dos condiciones: (1) tarea única (caminata normal) y (2) tarea dual (caminar mientras se realiza una tarea cognitiva, como la resta seriada).
La prueba evalúa la marcha, el equilibrio y la integración cognitivo-motora.
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Marco temporal: Línea de base y 6 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionarios autoinformados: Actividades específicas de confianza en el equilibrio (ABC)
Periodo de tiempo: Período de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Escala de Confianza en el Equilibrio para Actividades Específicas (ABC) Un cuestionario de autoinforme de 16 ítems que evalúa la confianza de los participantes para realizar diversas actividades diarias sin perder el equilibrio o volverse inestables.
Las puntuaciones van del 0% (sin confianza) al 100% (confianza total), donde puntuaciones más altas indican una mayor confianza en el equilibrio.
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Período de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tatyana Gurevich, Prof, Head of the Movement Disorders Unit at Ichilov Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Brodie, M. A., & University of New South Wales. (2023, August 7). New app is a step towards helping people with Parkinson's disease walk more confidently. UNSW Newsroom. Retrieved from https://www.unsw.edu.au/newsroom/news/2023/08/new-app-is-a-step-towards-helping-people-with-parkinsons-disease
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0481_25_TLV_TG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .