CKD患者における左室肥大
2026年1月24日 更新者：Khaled Mohamed Mohamedin、Sohag University
CKD患者における左室肥大（LVH）の有病率とエリスロポエチン療法の効果
この観察研究の目的は、ソハーグ大学病院における慢性腎臓病患者における左心室肥大の有病率を明らかにし、貧血を伴うCKD患者において、エリスロポエチン療法が左心室質量および心臓構造に及ぼす影響を評価することです。
本研究が答えようとする主な研究課題は以下の通りです：
エリスロポエチン療法は、LVHを軽減または逆転させ、心臓構造を改善するか？
調査の概要
詳細な説明
CKD患者におけるLVHの有病率は、疾患のステージ、血圧管理、診断方法によって、40％から75％の範囲で報告されています。 LVHは通常、早期に発症し、CKDの進行とともに悪化し、腎機能障害と心臓リモデリングの密接な相互作用を反映しています。
貧血は、CKDにおけるLVHの重要な非血行動態的要因です。 損傷した腎臓によるエリスロポエチン（EPO）産生の減少、鉄欠乏、慢性炎症とともに、酸素供給の減少、代償的な心拍出量の増加、およびそれに続く心室肥大を引き起こします。
CKD、貧血、心血管リモデリングの強い関連性を考慮すると、CKD患者におけるLVHの有病率とエリスロポエチン療法が左心室質量に及ぼす影響を調査することは、この高リスクグループにおける心血管リスク管理を最適化するための重要な知見を提供することができます。
本研究は、以下の目的で実施されます：
- ソハーグ大学病院における慢性腎臓病患者における左心室肥大の有病率を明らかにする。
- 貧血を伴うCKD患者において、エリスロポエチン療法が左心室質量および幾何学的構造に及ぼす影響を評価する。
合計100人のCKD患者が対象となります。
- 第I相：すべてのCKD患者が、LVHの有病率を明らかにするために心エコー検査を受けます。
- 第II相：エリスロポエチン療法を受けているLVHを伴う貧血性CKD患者は、6ヶ月間追跡されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：khaled M Mohamedein, MBCHB
- 電話番号：+201507290373
- メール：drkhaledmmm1984@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marwa Z Elsayed, MD
- 電話番号：+201007100970
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、CKDステージ3-5と診断された成人（年齢18-75歳）です。
説明
適格基準：
- CKDステージ3-5と診断された成人（年齢≧18歳）。
- 臨床状態が安定しており、≧3か月間経過していること。
- コホート段階における貧血（Hb＜10 g/dL）。
- 参加に同意し、インフォームドコンセントを提供すること。
除外基準：
- 弁膜症または虚血性心疾患。
- コントロール不良の高血圧（血圧＞180/110 mmHg）。
- 過去3か月以内の急性冠症候群または代償不全性心不全。
- 悪性腫瘍または活動性感染症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
貧血性CKD患者におけるエリスロポエチン療法後のLVMIの変化。
時間枠：すべてのグループ研究に対して、ベースライン経胸壁心エコー検査が実施されます。
|
すべてのグループ研究に対して、ベースライン経胸壁心エコー検査が実施されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ヘモグロビン値とLVMIの関連性。
時間枠：エリスロポエチン療法を6ヶ月間行い、全グループ研究対象者に対して経胸壁心エコー検査を実施します。
|
エリスロポエチン療法を6ヶ月間行い、全グループ研究対象者に対して経胸壁心エコー検査を実施します。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Amal Kh Ahmed, MD、Sohag university- faculty of medicine - internal medicine department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月15日
一次修了 (推定)
2026年6月15日
研究の完了 (推定)
2026年7月15日
試験登録日
最初に提出
2025年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月24日
最初の投稿 (実際)
2026年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月24日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Soh-Med--25-11-7MS
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。