Ipertrofia Ventricolare Sinistra nei Pazienti con Malattia Renale Cronica
Prevalenza dell'Ipertrofia Ventricolare Sinistra (IVS) nei Pazienti con Malattia Renale Cronica ed Effetto della Terapia con Eritropoietina
L'obiettivo di questo studio osservazionale è determinare la prevalenza dell'ipertrofia ventricolare sinistra tra i pazienti con malattia renale cronica presso l'Ospedale Universitario di Sohag e valutare l'effetto della terapia con eritropoietina sulla massa e sulla geometria ventricolare sinistra nei pazienti con CKD anemica.
La domanda principale a cui mira a rispondere è:
La terapia con eritropoietina mitiga o addirittura inverte l'LVH e migliora la geometria cardiaca?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prevalenza di LVH nei pazienti con CKD è stata riportata variare dal 40% al 75%, a seconda dello stadio della malattia, del controllo della pressione arteriosa e della metodologia diagnostica. L'LVH tipicamente si sviluppa precocemente e peggiora con la progressione della CKD, riflettendo la stretta interazione tra disfunzione renale e rimodellamento cardiaco.
L'anemia è un contributore non-emodinamico prominente per l'LVH nella CKD. La ridotta produzione di eritropoietina (EPO) da parte dei reni danneggiati, insieme alla carenza di ferro e all'infiammazione cronica, porta a una diminuzione della consegna di ossigeno, a un aumento compensatorio della gittata cardiaca e a una successiva ipertrofia ventricolare.
Data la forte associazione tra CKD, anemia e rimodellamento cardiovascolare, indagare la prevalenza di LVH e l'effetto della terapia con eritropoietina sulla massa ventricolare sinistra tra i pazienti con CKD può fornire intuizioni critiche per ottimizzare la gestione del rischio cardiovascolare in questo gruppo ad alto rischio.
Questo studio sarà condotto per:
- Determinare la prevalenza di ipertrofia ventricolare sinistra tra i pazienti con malattia renale cronica presso l'Ospedale Universitario di Sohag.
- Valutare l'effetto della terapia con eritropoietina sulla massa e sulla geometria ventricolare sinistra nei pazienti con CKD anemici.
Un totale di 100 pazienti con CKD sarà incluso.
- Fase I: Tutti i pazienti con CKD saranno sottoposti a valutazione ecocardiografica per determinare la prevalenza di LVH.
- Fase II: Tra i pazienti con CKD anemici con LVH che ricevono terapia con eritropoietina, saranno seguiti per 6 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: khaled M Mohamedein, MBCHB
- Numero di telefono: +201507290373
- Email: drkhaledmmm1984@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marwa Z Elsayed, MD
- Numero di telefono: +201007100970
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti (≥18 anni) con diagnosi di CKD stadi 3-5.
- Condizione clinica stabile da ≥3 mesi.
- Anemia (Hb <10 g/dL) per la fase di coorte.
- Disponibilità a partecipare e fornire consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Cardiopatia valvolare o ischemica.
- Ipertensione non controllata (PA >180/110 mmHg).
- Sindrome coronarica acuta o scompenso cardiaco scompensato negli ultimi 3 mesi.
- Neoplasia maligna o infezione attiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel LVMI dopo terapia con eritropoietina in pazienti con CKD anemici.
Lasso di tempo: - verrà eseguita un'ecocardiografia transtoracica basale per tutti i gruppi di studio.
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- verrà eseguita un'ecocardiografia transtoracica basale per tutti i gruppi di studio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Associazione tra il livello di emoglobina e LVMI.
Lasso di tempo: 6 mesi di terapia con eritropoietina, l'ecocardiografia transtoracica verrà eseguita per tutti i gruppi di studio.
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6 mesi di terapia con eritropoietina, l'ecocardiografia transtoracica verrà eseguita per tutti i gruppi di studio.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Amal Kh Ahmed, MD, Sohag university- faculty of medicine - internal medicine department
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med--25-11-7MS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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