- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07380893
만성 신장질환 환자에서 좌심실 비대
만성 신장병 환자의 좌심실 비대 유병률 및 적혈구 생성 자극제 치료 효과
본 관찰 연구의 목표는 소하그 대학 병원의 만성 신장 질환 환자들 사이에서 좌심실 비대의 유병률을 확인하고, 빈혈성 만성 신장 질환 환자에서 에리트로포이에틴 요법이 좌심실 질량 및 기하학적 구조에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
에리트로포이에틴 요법이 좌심실 비대를 완화하거나 심지어 역전시키고 심장 기하학적 구조를 개선하는가?
연구 개요
상세 설명
CKD 환자에서 좌심실 비대의 유병률은 질병 단계, 혈압 조절 및 진단 방법에 따라 40%에서 75%까지 다양하게 보고되었습니다. 좌심실 비대는 일반적으로 초기에 발생하며 CKD 진행에 따라 악화되어 신장 기능 장애와 심장 재형성 사이의 밀접한 상호작용을 반영합니다.
빈혈은 CKD에서 좌심실 비대의 중요한 비혈역학적 요인입니다. 손상된 신장에 의한 에리스로포이에틴(EPO) 생산 감소는 철분 결핍 및 만성 염증과 함께 산소 전달 감소, 보상적 심박출량 증가 및 이에 따른 심실 비대로 이어집니다.
CKD, 빈혈 및 심혈관 재형성 사이의 강력한 연관성을 고려할 때, CKD 환자에서 좌심실 비대의 유병률과 에리스로포이에틴 치료가 좌심실 질량에 미치는 영향을 조사하는 것은 이 고위험군에서 심혈관 위험 관리를 최적화하는 데 중요한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
본 연구는 다음과 같은 목적으로 수행됩니다:
- Sohag 대학병원의 만성 신장병 환자에서 좌심실 비대의 유병률을 확인합니다.
- 빈혈성 CKD 환자에서 에리스로포이에틴 치료가 좌심실 질량 및 기하학적 구조에 미치는 영향을 평가합니다.
총 100명의 CKD 환자가 포함됩니다.
- 1단계: 모든 CKD 환자는 좌심실 비대의 유병률을 확인하기 위해 심초음파 검사를 받습니다.
- 2단계: 에리스로포이에틴 치료를 받는 좌심실 비대가 있는 빈혈성 CKD 환자는 6개월 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: khaled M Mohamedein, MBCHB
- 전화번호: +201507290373
- 이메일: drkhaledmmm1984@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Marwa Z Elsayed, MD
- 전화번호: +201007100970
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만성 신장병(CKD) 3-5기로 진단된 성인(≥18세).
- 임상적 상태가 안정적이며 ≥3개월 이상 유지된 경우.
- 코호트 단계에서 빈혈(Hb <10 g/dL)이 있는 경우.
- 참여 의사가 있고 서면 동의서를 제공할 의향이 있는 경우.
제외 기준:
- 판막성 또는 허혈성 심장 질환.
- 조절되지 않은 고혈압(혈압 >180/110 mmHg).
- 과거 3개월 이내 급성 관상동맥 증후군 또는 비대칭성 심부전.
- 악성 종양 또는 활동성 감염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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빈혈성 만성 신장병 환자에서 적혈구 생성 자극제 치료 후 좌심실 질량 지수의 변화.
기간: - 모든 그룹 연구 대상자에게 기초 경흉부 심초음파 검사가 수행됩니다.
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- 모든 그룹 연구 대상자에게 기초 경흉부 심초음파 검사가 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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헤모글로빈 수치와 좌심실 질량 지수(LVMI) 간의 연관성.
기간: 6개월간의 에리트로포이에틴 치료 후, 모든 그룹 연구 대상자에게 경흉부 심초음파 검사가 시행될 것입니다.
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6개월간의 에리트로포이에틴 치료 후, 모든 그룹 연구 대상자에게 경흉부 심초음파 검사가 시행될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Amal Kh Ahmed, MD, Sohag university- faculty of medicine - internal medicine department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med--25-11-7MS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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