Hypertrofie levé komory u pacientů s CKD
Prevalence hypertrofie levé komory (LVH) u pacientů s CKD a účinek terapie erytropoetinem
Cílem této observační studie je stanovit prevalenci hypertrofie levé komory u pacientů s chronickým onemocněním ledvin v nemocnici Sohag University Hospital a posoudit vliv léčby erytropoetinem na hmotu a geometrii levé komory u anemických pacientů s CKD.
Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:
Snižuje léčba erytropoetinem nebo dokonce reverzuje LVH a zlepšuje srdeční geometrii?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výskyt LVH u pacientů s CKD byl hlášen v rozmezí od 40 % do 75 %, v závislosti na stadiu onemocnění, kontrole krevního tlaku a diagnostické metodologii. LVH se obvykle rozvíjí brzy a zhoršuje se s progresí CKD, což odráží úzkou souvislost mezi renální dysfunkcí a srdeční remodelací.
Anémie je významným nehemodynamickým přispěvatelem k LVH u CKD. Snížená produkce erytropoetinu (EPO) poškozenými ledvinami spolu s nedostatkem železa a chronickým zánětem vede ke snížené dodávce kyslíku, kompenzačnímu zvýšení srdečního výdeje a následné hypertrofii komor.
Vzhledem k silné asociaci mezi CKD, anémií a kardiovaskulární remodelací může zkoumání prevalence LVH a účinku terapie erytropoetinem na hmotnost levé komory u pacientů s CKD poskytnout klíčové poznatky pro optimalizaci řízení kardiovaskulárního rizika v této vysoce rizikové skupině.
Tato studie bude provedena za účelem:
- Stanovit prevalenci hypertrofie levé komory u pacientů s chronickým onemocněním ledvin na Univerzitní nemocnici Sohag.
- Posoudit účinek terapie erytropoetinem na hmotnost a geometrii levé komory u anemických pacientů s CKD.
Bude zahrnuto celkem 100 pacientů s CKD.
- Fáze I: Všichni pacienti s CKD podstoupí echokardiografické vyšetření ke stanovení prevalence LVH.
- Fáze II: U anemických pacientů s CKD s LVH léčených erytropoetinem bude provedeno sledování po dobu 6 měsíců.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: khaled M Mohamedein, MBCHB
- Telefonní číslo: +201507290373
- E-mail: drkhaledmmm1984@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marwa Z Elsayed, MD
- Telefonní číslo: +201007100970
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (≥18 let) s diagnózou CKD stádia 3–5.
- Stabilní klinický stav po dobu ≥3 měsíců.
- Anémie (Hb <10 g/dL) pro kohortovou fázi.
- Ochota účastnit se a poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Chlopenní nebo ischemická srdeční choroba.
- Nekontrolovaná hypertenze (TK >180/110 mmHg).
- Akutní koronární syndrom nebo dekompenzované srdeční selhání v posledních 3 měsících.
- Malignita nebo aktivní infekce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna LVMI po léčbě erytropoetinem u anemických pacientů s CKD.
Časové okno: - u všech pacientů ve skupinové studii bude provedena transtorakální echokardiografie výchozího stavu.
|
- u všech pacientů ve skupinové studii bude provedena transtorakální echokardiografie výchozího stavu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Asociace mezi hladinou hemoglobinu a LVMI.
Časové okno: 6 měsíců erytropoetinové terapie, u všech účastníků studie bude provedena transtorakální echokardiografie.
|
6 měsíců erytropoetinové terapie, u všech účastníků studie bude provedena transtorakální echokardiografie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Amal Kh Ahmed, MD, Sohag university- faculty of medicine - internal medicine department
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med--25-11-7MS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .