Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przerost lewej komory u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

24 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Khaled Mohamed Mohamedin, Sohag University

Częstość występowania przerostu lewej komory (LVH) u pacjentów z PChN oraz wpływ leczenia erytropoetyną

Celem tego badania obserwacyjnego jest określenie częstości występowania przerostu lewej komory wśród pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w Szpitalu Uniwersyteckim Sohag oraz ocena wpływu terapii erytropoetyną na masę i geometrię lewej komory u pacjentów z anemią w przebiegu przewlekłej choroby nerek.

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć to badanie, brzmi:

Czy terapia erytropoetyną łagodzi lub nawet odwraca przerost lewej komory i poprawia geometrię serca?

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Częstość występowania LVH u pacjentów z CKD waha się od 40% do 75%, w zależności od stadium choroby, kontroli ciśnienia krwi i metodyki diagnostycznej. LVH zwykle rozwija się wcześnie i pogarsza się wraz z postępem CKD, odzwierciedlając ścisłą interakcję między dysfunkcją nerek a przebudową serca.

Anemia jest znaczącym niehemodynamicznym czynnikiem przyczyniającym się do LVH w CKD. Zmniejszona produkcja erytropoetyny (EPO) przez uszkodzone nerki, wraz z niedoborem żelaza i przewlekłym stanem zapalnym, prowadzi do zmniejszonego dostarczania tlenu, kompensacyjnego wzrostu rzutu serca i późniejszego przerostu komór.

Ze względu na silny związek między CKD, anemią i przebudową sercowo-naczyniową, zbadanie częstości występowania LVH oraz wpływu terapii erytropoetyną na masę lewej komory u pacjentów z CKD może dostarczyć kluczowych informacji w celu optymalizacji zarządzania ryzykiem sercowo-naczyniowym w tej wysokiej grupie ryzyka.

Badanie to zostanie przeprowadzone w celu:

  1. Określenia częstości występowania przerostu lewej komory u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w Szpitalu Uniwersyteckim w Sohag.
  2. Oceny wpływu terapii erytropoetyną na masę i geometrię lewej komory u anemicznych pacjentów z CKD.

Łącznie zostanie włączonych 100 pacjentów z CKD.

  • Faza I: Wszyscy pacjenci z CKD przejdą badanie echokardiograficzne w celu określenia częstości występowania LVH.
  • Faza II: Wśród anemicznych pacjentów z CKD z LVH otrzymujących terapię erytropoetyną, będą obserwowani przez 6 miesięcy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Marwa Z Elsayed, MD
  • Numer telefonu: +201007100970

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja to dorośli w wieku (18-75) lat, z rozpoznanym CKD w stadium 3-5.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli (≥18 lat) z rozpoznanym przewlekłym schorzeniem nerek (PChN) w stadium 3–5.
  • Stabilny stan kliniczny przez ≥3 miesiące.
  • Niedokrwistość (Hb <10 g/dL) dla fazy kohortowej.
  • Gotowość do udziału w badaniu i wyrażenie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba zastawkowa lub niedokrwienna serca.
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (RR >180/110 mmHg).
  • Ostry zespół wieńcowy lub niewyrównana niewydolność serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Nowotwór złośliwy lub aktywna infekcja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana LVMI po terapii erytropoetyną u pacjentów z anemią i przewlekłą chorobą nerek (CKD).
Ramy czasowe: - wszystkim uczestnikom badania grupowego zostanie wykonana przezklatkowa echokardiografia wyjściowa.
- wszystkim uczestnikom badania grupowego zostanie wykonana przezklatkowa echokardiografia wyjściowa.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Związek między poziomem hemoglobiny a LVMI.
Ramy czasowe: 6 miesięcy terapii erytropoetyną, echokardiografia przezklatkowa zostanie wykonana dla wszystkich grup badawczych.
6 miesięcy terapii erytropoetyną, echokardiografia przezklatkowa zostanie wykonana dla wszystkich grup badawczych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Amal Kh Ahmed, MD, Sohag university- faculty of medicine - internal medicine department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj