Linksventrikuläre Hypertrophie bei CKD-Patienten
Prävalenz der linksventrikulären Hypertrophie (LVH) bei CKD-Patienten und Effekt der Erythropoetin-Therapie
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Prävalenz der linksventrikulären Hypertrophie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Sohag University Hospital zu bestimmen und die Wirkung der Erythropoetin-Therapie auf die linksventrikuläre Masse und Geometrie bei anämischen CKD-Patienten zu bewerten.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Mildert oder kehrt die Erythropoetin-Therapie die LVH um und verbessert sie die kardiale Geometrie?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Prävalenz von LVH bei CKD-Patienten wurde mit 40 % bis 75 % angegeben, abhängig vom Krankheitsstadium, der Blutdruckkontrolle und der diagnostischen Methodik. LVH entwickelt sich typischerweise früh und verschlechtert sich mit dem Fortschreiten der CKD, was das enge Zusammenspiel zwischen Nierenfunktionsstörung und kardialer Remodellierung widerspiegelt.
Anämie ist ein bedeutender nicht-hämodynamischer Faktor für LVH bei CKD. Die reduzierte Erythropoietin (EPO)-Produktion durch die geschädigten Nieren, zusammen mit Eisenmangel und chronischen Entzündungen, führt zu verringerter Sauerstoffzufuhr, kompensatorischer Steigerung des Herzzeitvolumens und nachfolgender ventrikulärer Hypertrophie.
Angesichts der starken Assoziation zwischen CKD, Anämie und kardiovaskulärer Remodellierung kann die Untersuchung der Prävalenz von LVH und der Wirkung der Erythropoietin-Therapie auf die linksventrikuläre Masse bei CKD-Patienten wichtige Einblicke in die Optimierung des kardiovaskulären Risikomanagements in dieser Hochrisikogruppe liefern.
Diese Studie wird durchgeführt, um:
- Die Prävalenz der linksventrikulären Hypertrophie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Sohag University Hospital zu bestimmen.
- Die Wirkung der Erythropoietin-Therapie auf die linksventrikuläre Masse und Geometrie bei anämischen CKD-Patienten zu bewerten.
Insgesamt werden 100 CKD-Patienten eingeschlossen.
- Phase I: Alle CKD-Patienten werden einer echokardiographischen Untersuchung unterzogen, um die Prävalenz von LVH zu bestimmen.
- Phase II: Anämische CKD-Patienten mit LVH, die eine Erythropoietin-Therapie erhalten, werden über 6 Monate nachverfolgt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: khaled M Mohamedein, MBCHB
- Telefonnummer: +201507290373
- E-Mail: drkhaledmmm1984@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marwa Z Elsayed, MD
- Telefonnummer: +201007100970
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (≥18 Jahre) mit diagnostizierter CKD im Stadium 3-5.
- Stabiler klinischer Zustand für ≥3 Monate.
- Anämie (Hb <10 g/dL) für die Kohortenphase.
- Bereitschaft zur Teilnahme und Abgabe einer informierten Einwilligung.
Ausschlusskriterien:
- Klappen- oder ischämische Herzerkrankung.
- Unkontrollierter Bluthochdruck (RR >180/110 mmHg).
- Akutes Koronarsyndrom oder dekompensierte Herzinsuffizienz in den letzten 3 Monaten.
- Malignität oder aktive Infektion.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung des LVMI nach Erythropoietin-Therapie bei anämischen CKD-Patienten.
Zeitfenster: - Bei allen Studienteilnehmern wird eine transthorakale Echokardiographie als Baseline-Untersuchung durchgeführt.
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- Bei allen Studienteilnehmern wird eine transthorakale Echokardiographie als Baseline-Untersuchung durchgeführt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zusammenhang zwischen Hämoglobinspiegel und LVMI.
Zeitfenster: 6 Monate Erythropoetin-Therapie, transthorakale Echokardiographie wird für alle Studiengruppen durchgeführt.
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6 Monate Erythropoetin-Therapie, transthorakale Echokardiographie wird für alle Studiengruppen durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Amal Kh Ahmed, MD, Sohag university- faculty of medicine - internal medicine department
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med--25-11-7MS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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