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Hipertrofia do Ventrículo Esquerdo em Doentes com DRC

24 de janeiro de 2026 atualizado por: Khaled Mohamed Mohamedin, Sohag University

Prevalência de Hipertrofia Ventricular Esquerda (HVE) em Doentes com DRC e Efeito da Terapia com Eritropoietina

O objetivo deste estudo observacional é determinar a prevalência de hipertrofia ventricular esquerda entre pacientes com doença renal crónica no Hospital Universitário de Sohag e avaliar o efeito da terapia com eritropoietina na massa e geometria ventricular esquerda em pacientes com DRC anémicos.

A principal questão que pretende responder é:

A terapia com eritropoietina atenua ou até reverte a HVE e melhora a geometria cardíaca?

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A prevalência de HVE em doentes com DRC foi relatada como variando entre 40% e 75%, dependendo do estádio da doença, do controlo da pressão arterial e da metodologia de diagnóstico. A HVE tipicamente desenvolve-se precocemente e agrava-se com a progressão da DRC, refletindo a estreita interação entre a disfunção renal e a remodelação cardíaca.

A anemia é um contribuinte não hemodinâmico proeminente para a HVE na DRC. A produção reduzida de eritropoietina (EPO) pelos rins danificados, juntamente com a deficiência de ferro e a inflamação crónica, leva à diminuição da entrega de oxigénio, à elevação compensatória do débito cardíaco e à subsequente hipertrofia ventricular.

Dada a forte associação entre a DRC, a anemia e a remodelação cardiovascular, investigar a prevalência da HVE e o efeito da terapêutica com eritropoietina na massa ventricular esquerda entre doentes com DRC pode fornecer informações críticas para otimizar a gestão do risco cardiovascular neste grupo de alto risco.

este estudo será conduzido para:

  1. Determinar a prevalência de hipertrofia ventricular esquerda entre doentes com doença renal crónica no Hospital Universitário de Sohag.
  2. Avaliar o efeito da terapêutica com eritropoietina na massa e geometria ventricular esquerda em doentes anémicos com DRC.

Serão incluídos um total de 100 doentes com DRC.

  • Fase I: Todos os doentes com DRC serão submetidos a avaliação ecocardiográfica para determinar a prevalência de HVE.
  • Fase II: Entre os doentes anémicos com DRC e HVE que recebem terapêutica com eritropoietina, serão acompanhados durante 6 meses.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Marwa Z Elsayed, MD
  • Número de telefone: +201007100970

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo são adultos com idades (18-75) anos, diagnosticados com DRC estágio 3-5.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos (≥18 anos) diagnosticados com DRC estágios 3-5.
  • Estado clínico estável há ≥3 meses.
  • Anemia (Hb <10 g/dL) para a fase de coorte.
  • Disponibilidade para participar e fornecer consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  • Doença cardíaca valvular ou isquémica.
  • Hipertensão não controlada (PA >180/110 mmHg).
  • Síndrome coronária aguda ou insuficiência cardíaca descompensada nos últimos 3 meses.
  • Neoplasia maligna ou infeção ativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração no IVVE após terapia com eritropoietina em doentes com DRC anémicos.
Prazo: - será realizada ecocardiografia transtorácica basal para todos os grupos do estudo.
- será realizada ecocardiografia transtorácica basal para todos os grupos do estudo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Associação entre o nível de hemoglobina e o IVVE.
Prazo: Após 6 meses de terapia com eritropoietina, será realizada ecocardiografia transtorácica para todos os grupos do estudo.
Após 6 meses de terapia com eritropoietina, será realizada ecocardiografia transtorácica para todos os grupos do estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Amal Kh Ahmed, MD, Sohag university- faculty of medicine - internal medicine department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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