- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07380893
Hipertrofia do Ventrículo Esquerdo em Doentes com DRC
Prevalência de Hipertrofia Ventricular Esquerda (HVE) em Doentes com DRC e Efeito da Terapia com Eritropoietina
O objetivo deste estudo observacional é determinar a prevalência de hipertrofia ventricular esquerda entre pacientes com doença renal crónica no Hospital Universitário de Sohag e avaliar o efeito da terapia com eritropoietina na massa e geometria ventricular esquerda em pacientes com DRC anémicos.
A principal questão que pretende responder é:
A terapia com eritropoietina atenua ou até reverte a HVE e melhora a geometria cardíaca?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência de HVE em doentes com DRC foi relatada como variando entre 40% e 75%, dependendo do estádio da doença, do controlo da pressão arterial e da metodologia de diagnóstico. A HVE tipicamente desenvolve-se precocemente e agrava-se com a progressão da DRC, refletindo a estreita interação entre a disfunção renal e a remodelação cardíaca.
A anemia é um contribuinte não hemodinâmico proeminente para a HVE na DRC. A produção reduzida de eritropoietina (EPO) pelos rins danificados, juntamente com a deficiência de ferro e a inflamação crónica, leva à diminuição da entrega de oxigénio, à elevação compensatória do débito cardíaco e à subsequente hipertrofia ventricular.
Dada a forte associação entre a DRC, a anemia e a remodelação cardiovascular, investigar a prevalência da HVE e o efeito da terapêutica com eritropoietina na massa ventricular esquerda entre doentes com DRC pode fornecer informações críticas para otimizar a gestão do risco cardiovascular neste grupo de alto risco.
este estudo será conduzido para:
- Determinar a prevalência de hipertrofia ventricular esquerda entre doentes com doença renal crónica no Hospital Universitário de Sohag.
- Avaliar o efeito da terapêutica com eritropoietina na massa e geometria ventricular esquerda em doentes anémicos com DRC.
Serão incluídos um total de 100 doentes com DRC.
- Fase I: Todos os doentes com DRC serão submetidos a avaliação ecocardiográfica para determinar a prevalência de HVE.
- Fase II: Entre os doentes anémicos com DRC e HVE que recebem terapêutica com eritropoietina, serão acompanhados durante 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: khaled M Mohamedein, MBCHB
- Número de telefone: +201507290373
- E-mail: drkhaledmmm1984@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Marwa Z Elsayed, MD
- Número de telefone: +201007100970
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos (≥18 anos) diagnosticados com DRC estágios 3-5.
- Estado clínico estável há ≥3 meses.
- Anemia (Hb <10 g/dL) para a fase de coorte.
- Disponibilidade para participar e fornecer consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Doença cardíaca valvular ou isquémica.
- Hipertensão não controlada (PA >180/110 mmHg).
- Síndrome coronária aguda ou insuficiência cardíaca descompensada nos últimos 3 meses.
- Neoplasia maligna ou infeção ativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração no IVVE após terapia com eritropoietina em doentes com DRC anémicos.
Prazo: - será realizada ecocardiografia transtorácica basal para todos os grupos do estudo.
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- será realizada ecocardiografia transtorácica basal para todos os grupos do estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Associação entre o nível de hemoglobina e o IVVE.
Prazo: Após 6 meses de terapia com eritropoietina, será realizada ecocardiografia transtorácica para todos os grupos do estudo.
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Após 6 meses de terapia com eritropoietina, será realizada ecocardiografia transtorácica para todos os grupos do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Amal Kh Ahmed, MD, Sohag university- faculty of medicine - internal medicine department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med--25-11-7MS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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