- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07380893
Hypertrophie ventriculaire gauche chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique
Prévalence de l'hypertrophie ventriculaire gauche (HVG) chez les patients atteints d'IRC et effet du traitement par érythropoïétine
L'objectif de cette étude observationnelle est de déterminer la prévalence de l'hypertrophie ventriculaire gauche chez les patients atteints de maladie rénale chronique à l'hôpital universitaire de Sohag et d'évaluer l'effet du traitement par érythropoïétine sur la masse et la géométrie ventriculaire gauche chez les patients anémiques atteints de MRC.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est :
Le traitement par érythropoïétine atténue-t-il, voire inverse-t-il, l'HVG et améliore-t-il la géométrie cardiaque ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence de l'hypertrophie ventriculaire gauche (HVG) chez les patients atteints de maladie rénale chronique (MRC) a été rapportée entre 40 % et 75 %, selon le stade de la maladie, le contrôle de la pression artérielle et la méthodologie diagnostique. L'HVG se développe généralement précocement et s'aggrave avec la progression de la MRC, reflétant l'interaction étroite entre le dysfonctionnement rénal et le remodelage cardiaque.
L'anémie est un contributeur non hémodynamique majeur à l'HVG dans la MRC. La production réduite d'érythropoïétine (EPO) par les reins endommagés, associée à une carence en fer et à une inflammation chronique, entraîne une diminution de la délivrance d'oxygène, une élévation compensatoire du débit cardiaque et une hypertrophie ventriculaire subséquente.
Compte tenu de la forte association entre la MRC, l'anémie et le remodelage cardiovasculaire, étudier la prévalence de l'HVG et l'effet du traitement par érythropoïétine sur la masse ventriculaire gauche chez les patients atteints de MRC peut fournir des informations cruciales pour optimiser la gestion du risque cardiovasculaire dans ce groupe à haut risque.
Cette étude sera menée pour :
- Déterminer la prévalence de l'hypertrophie ventriculaire gauche chez les patients atteints de maladie rénale chronique à l'Hôpital Universitaire de Sohag.
- Évaluer l'effet du traitement par érythropoïétine sur la masse et la géométrie ventriculaires gauches chez les patients atteints de MRC anémique.
Un total de 100 patients atteints de MRC seront inclus.
- Phase I : Tous les patients atteints de MRC subiront une évaluation échocardiographique pour déterminer la prévalence de l'HVG.
- Phase II : Parmi les patients atteints de MRC anémique avec HVG recevant un traitement par érythropoïétine, un suivi sera effectué pendant 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: khaled M Mohamedein, MBCHB
- Numéro de téléphone: +201507290373
- E-mail: drkhaledmmm1984@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marwa Z Elsayed, MD
- Numéro de téléphone: +201007100970
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes (≥18 ans) diagnostiqués avec une MRC aux stades 3-5.
- État clinique stable depuis ≥3 mois.
- Anémie (Hb <10 g/dL) pour la phase de cohorte.
- Volonté de participer et de fournir un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Cardiopathie valvulaire ou ischémique.
- Hypertension non contrôlée (PA >180/110 mmHg).
- Syndrome coronarien aigu ou insuffisance cardiaque décompensée au cours des 3 derniers mois.
- Malignité ou infection active
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de l'IVG après traitement par érythropoïétine chez les patients atteints d'IRC anémique.
Délai: - une échocardiographie transthoracique de base sera réalisée pour tous les groupes de l'étude.
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- une échocardiographie transthoracique de base sera réalisée pour tous les groupes de l'étude.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Association entre le taux d'hémoglobine et l'IVG.
Délai: 6 mois de traitement par érythropoïétine, une échocardiographie transthoracique sera réalisée pour tous les groupes d'étude.
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6 mois de traitement par érythropoïétine, une échocardiographie transthoracique sera réalisée pour tous les groupes d'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Amal Kh Ahmed, MD, Sohag university- faculty of medicine - internal medicine department
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med--25-11-7MS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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