Linker Ventrikel Hypertrofie bij CKD-patiënten
Prevalentie van linker ventrikel hypertrofie (LVH) bij CKD-patiënten en effect van erytropoëtine therapie
Het doel van deze observationele studie is om de prevalentie van linkerventrikelhypertrofie bij patiënten met chronische nierziekte in het Sohag Universitair Ziekenhuis te bepalen en het effect van erytropoëtinetherapie op de linkerventrikelmassa en -geometrie bij anemische CKD-patiënten te beoordelen.
De hoofdvraag die het beoogt te beantwoorden is:
Vermindert erytropoëtinetherapie LVH of keert het deze zelfs om en verbetert het de cardiale geometrie?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van LVH bij CKD-patiënten wordt gerapporteerd tussen 40% en 75%, afhankelijk van het ziektestadium, de bloeddrukcontrole en de diagnostische methodologie. LVH ontwikkelt zich doorgaans vroeg en verergert met de progressie van CKD, wat de nauwe wisselwerking tussen nierdisfunctie en cardiale remodeling weerspiegelt.
Anemie is een opvallende niet-hemodynamische bijdrager aan LVH bij CKD. Verminderde erytropoëtine (EPO)-productie door de beschadigde nieren, samen met ijzertekort en chronische ontsteking, leidt tot verminderde zuurstofafgifte, compensatoire verhoging van het hartminuutvolume en daaropvolgende ventriculaire hypertrofie.
Gezien de sterke associatie tussen CKD, anemie en cardiovasculaire remodeling, kan onderzoek naar de prevalentie van LVH en het effect van erytropoëtinetherapie op de linkerventrikelmassa bij CKD-patiënten cruciale inzichten bieden voor het optimaliseren van cardiovasculair risicomanagement in deze hoogrisicogroep.
deze studie zal worden uitgevoerd om:
- De prevalentie van linkerventrikelhypertrofie te bepalen bij patiënten met chronische nierziekte in het Sohag University Hospital.
- Het effect van erytropoëtinetherapie op de linkerventrikelmassa en -geometrie te beoordelen bij anemische CKD-patiënten.
In totaal zullen 100 CKD-patiënten worden geïncludeerd.
- Fase I: Alle CKD-patiënten zullen een echocardiografische evaluatie ondergaan om de prevalentie van LVH te bepalen.
- Fase II: Anemische CKD-patiënten met LVH die erytropoëtinetherapie ontvangen, zullen gedurende 6 maanden worden gevolgd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: khaled M Mohamedein, MBCHB
- Telefoonnummer: +201507290373
- E-mail: drkhaledmmm1984@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Marwa Z Elsayed, MD
- Telefoonnummer: +201007100970
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (≥18 jaar) met de diagnose CKD stadium 3-5.
- Stabiele klinische toestand gedurende ≥3 maanden.
- Anemie (Hb <10 g/dL) voor de cohortfase.
- Bereidheid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te verlenen.
Exclusiecriteria:
- Klep- of ischemische hartziekte.
- Ongecontroleerde hypertensie (bloeddruk >180/110 mmHg).
- Acuut coronair syndroom of gedecompenseerd hartfalen in de afgelopen 3 maanden.
- Maligniteit of actieve infectie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in LVMI na erytropoëtinetherapie bij anemische CKD-patiënten.
Tijdsspanne: - baseline transthoracic echocardiografie zal voor alle studiegroepen worden uitgevoerd.
|
- baseline transthoracic echocardiografie zal voor alle studiegroepen worden uitgevoerd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verband tussen hemoglobinegehalte en LVMI.
Tijdsspanne: 6 maanden erytropoëtine therapie, transthoracale echocardiografie zal worden uitgevoerd voor alle groepsstudie.
|
6 maanden erytropoëtine therapie, transthoracale echocardiografie zal worden uitgevoerd voor alle groepsstudie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Amal Kh Ahmed, MD, Sohag university- faculty of medicine - internal medicine department
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med--25-11-7MS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .