Hipertrofia Ventricular Izquierda en Pacientes con ERC
Prevalencia de Hipertrofia Ventricular Izquierda (HVI) en Pacientes con ERC y Efecto de la Terapia con Eritropoyetina
El objetivo de este estudio observacional es determinar la prevalencia de hipertrofia ventricular izquierda entre los pacientes con enfermedad renal crónica en el Hospital Universitario de Sohag y evaluar el efecto de la terapia con eritropoyetina sobre la masa y geometría ventricular izquierda en pacientes con ERC anémicos.
La principal pregunta que pretende responder es:
¿La terapia con eritropoyetina mitiga o incluso revierte la HVI y mejora la geometría cardíaca?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de la HVI en pacientes con ERC se ha reportado que varía del 40% al 75%, dependiendo de la etapa de la enfermedad, el control de la presión arterial y la metodología de diagnóstico. La HVI típicamente se desarrolla temprano y empeora con la progresión de la ERC, reflejando la estrecha interacción entre la disfunción renal y el remodelado cardíaco.
La anemia es un contribuyente no hemodinámico prominente a la HVI en la ERC. La producción reducida de eritropoyetina (EPO) por los riñones dañados, junto con la deficiencia de hierro y la inflamación crónica, conduce a una disminución en la entrega de oxígeno, una elevación compensatoria del gasto cardíaco y una posterior hipertrofia ventricular.
Dada la fuerte asociación entre la ERC, la anemia y el remodelado cardiovascular, investigar la prevalencia de la HVI y el efecto de la terapia con eritropoyetina sobre la masa del ventrículo izquierdo entre pacientes con ERC puede proporcionar conocimientos críticos para optimizar el manejo del riesgo cardiovascular en este grupo de alto riesgo.
Este estudio se llevará a cabo para:
- Determinar la prevalencia de la hipertrofia ventricular izquierda entre pacientes con enfermedad renal crónica en el Hospital Universitario de Sohag.
- Evaluar el efecto de la terapia con eritropoyetina sobre la masa y la geometría del ventrículo izquierdo en pacientes con ERC anémicos.
Se incluirán un total de 100 pacientes con ERC.
- Fase I: Todos los pacientes con ERC se someterán a una evaluación ecocardiográfica para determinar la prevalencia de HVI.
- Fase II: Entre los pacientes con ERC anémicos con HVI que reciben terapia con eritropoyetina, se les hará seguimiento durante 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: khaled M Mohamedein, MBCHB
- Número de teléfono: +201507290373
- Correo electrónico: drkhaledmmm1984@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marwa Z Elsayed, MD
- Número de teléfono: +201007100970
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (≥18 años) diagnosticados con ERC estadios 3-5.
- Estado clínico estable durante ≥3 meses.
- Anemia (Hb <10 g/dL) para la fase de cohorte.
- Disposición a participar y proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad cardíaca valvular o isquémica.
- Hipertensión no controlada (PA >180/110 mmHg).
- Síndrome coronario agudo o insuficiencia cardíaca descompensada en los últimos 3 meses.
- Neoplasia maligna o infección activa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en el LVMI tras la terapia con eritropoyetina en pacientes con ERC y anemia.
Periodo de tiempo: - se realizará una ecocardiografía transtorácica basal a todos los participantes del estudio.
|
- se realizará una ecocardiografía transtorácica basal a todos los participantes del estudio.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Asociación entre el nivel de hemoglobina y el LVMI.
Periodo de tiempo: Se realizará una ecocardiografía transtorácica para todos los grupos del estudio tras 6 meses de terapia con eritropoyetina.
|
Se realizará una ecocardiografía transtorácica para todos los grupos del estudio tras 6 meses de terapia con eritropoyetina.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Amal Kh Ahmed, MD, Sohag university- faculty of medicine - internal medicine department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med--25-11-7MS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .