- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07380893
Ventrikelhypertrofi i venstre hjertekammer hos patienter med kronisk nyresygdom
Forekomsten af venstre ventrikel hypertrofi (LVH) hos CKD-patienter og effekten af erytropoietinbehandling
Formålet med denne observationsstudie er at bestemme forekomsten af venstre ventrikel hypertrofi blandt patienter med kronisk nyresygdom på Sohag Universitetshospital og vurdere effekten af erytropoietin-behandling på venstre ventrikel masse og geometri hos anæmiske CKD-patienter.
Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Mildner eller vender erytropoietin-behandling endda LVH og forbedrer den kardiale geometri?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prævalensen af LVH hos CKD-patienter er rapporteret til at variere fra 40 % til 75 %, afhængigt af sygdomsstadium, blodtrykskontrol og diagnostisk metodologi. LVH udvikles typisk tidligt og forværres med CKD-progression, hvilket afspejler det tætte samspil mellem nyrefunktionsnedsættelse og kardial omdannelse.
Anæmi er en fremtrædende ikke-hæmodynamisk bidragyder til LVH ved CKD. Reduceret erytropoietin (EPO) produktion af de beskadigede nyrer, sammen med jernmangel og kronisk betændelse, fører til nedsat iltforsyning, kompensatorisk forhøjet hjerteminutvolumen og efterfølgende ventrikulær hypertrofi.
I betragtning af den stærke sammenhæng mellem CKD, anæmi og kardiovaskulær omdannelse, kan undersøgelse af prævalensen af LVH og effekten af erytropoietinbehandling på venstre ventrikelmasse blandt CKD-patienter give afgørende indsigter i at optimere kardiovaskulær risikostyring i denne højrisikogruppe.
Dette studie vil blive udført for at:
- At bestemme prævalensen af venstre ventrikelhypertrofi blandt patienter med kronisk nyresygdom på Sohag Universitetshospital.
- At vurdere effekten af erytropoietinbehandling på venstre ventrikelmasse og geometri hos anæmiske CKD-patienter.
I alt vil 100 CKD-patienter blive inkluderet.
- Fase I: Alle CKD-patienter vil gennemgå ekokardiografisk evaluering for at bestemme prævalensen af LVH.
- Fase II: Blandt anæmiske CKD-patienter med LVH, der modtager erytropoietinbehandling, vil blive fulgt i 6 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: khaled M Mohamedein, MBCHB
- Telefonnummer: +201507290373
- E-mail: drkhaledmmm1984@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marwa Z Elsayed, MD
- Telefonnummer: +201007100970
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (≥18 år) diagnosticeret med CKD stadium 3-5.
- Stabil klinisk tilstand i ≥3 måneder.
- Anæmi (Hb <10 g/dL) for kohortfasen.
- Villighed til at deltage og give informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Klap- eller iskæmisk hjertesygdom.
- Ukontrolleret hypertension (BT >180/110 mmHg).
- Akut koronart syndrom eller dekompenseret hjertesvigt inden for de sidste 3 måneder.
- Malignitet eller aktiv infektion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i LVMI efter erythropoietin-behandling hos anemiske CKD-patienter.
Tidsramme: - baseline transthorakal ekkokardiografi vil blive udført for alle i gruppestudiet.
|
- baseline transthorakal ekkokardiografi vil blive udført for alle i gruppestudiet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenhæng mellem hæmoglobinniveau og LVMI.
Tidsramme: Efter 6 måneders erytropoietin-behandling vil der blive udført transtorakal ekkokardiografi for alle i gruppestudiet.
|
Efter 6 måneders erytropoietin-behandling vil der blive udført transtorakal ekkokardiografi for alle i gruppestudiet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Amal Kh Ahmed, MD, Sohag university- faculty of medicine - internal medicine department
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med--25-11-7MS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Venstre ventrikulær hypertrofi
-
University of FloridaIkke rekrutterer endnuLVAD (Left Ventricular Assist Device)
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoAfsluttetEffekt af hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) på venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD) funktionLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansAfsluttetLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
University of FloridaRekrutteringSelvmedfølelse | LVAD Caregivers | Livskvalitet (QOL) | LVAD (Left Ventricular Assist Device)Forenede Stater
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineAfsluttet
-
Erasmus Medical CenterEindhoven University of TechnologyTilmelding efter invitationLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionHolland
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesXijing Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; First Affiliated Hospital Xi... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSlag | Trombose | Blødende | Aspirin | Antitrombotisk terapi | LVAD-relateret GI Bleed | Blodpladehæmmende terapi | LVAD | Ventrikulær hjælpeanordning | LVAD (Left Ventricular Assist Device) Trombose | LVAD (Left Ventricular Assist Device) | Hæmokompatibilitetsrelateret bivirkning
-
Universitätsklinikum KölnIkke rekrutterer endnuVentrikulær takykardi | Ventrikulær arytmi | Slutstadie hjertesvigt | LVAD (Left Ventricular Assist Device)
-
Columbia UniversityIkke rekrutterer endnuHjertefejl | Slag | Blødende | Hjertetransplantation | LVAD (Left Ventricular Assist Device) Trombose | Trombose; Pulsåre
-
Hochgebirgsklinik DavosCK-CARERekrutteringHjertefejl | CABG | Arytmi | Hjertetransplantation | Hjerterehabilitering | Ventil anomalier | Hjertestop (CA) | ACS (akut koronarsyndrom) | LVAD (Left Ventricular Assist Device)Schweiz
Kliniske forsøg med transtorakal echocardiografi
-
Ain Shams UniversityAfsluttetDødelighed | Septisk chok | Intensivafdeling | Venstre ventrikulær ejektionsfraktion | HyperdynamiskEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyMedical University of ViennaRekrutteringHjertefejl | ICUAWØstrig, Tyskland
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRekrutteringAortaklapstenose | Aortaklapsygdom | Transkateter udskiftning af aortaklap | Protesens holdbarhed | Transkateter aortaklapimplantation | Symmetri | Kommissural tilpasning | Kommissural forkert justering | Prothesis positioneringTyskland
-
Sohag UniversityAfsluttetAkut myokardieinfarkt | Serumkobber | HjerteenzymerEgypten
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuArvelig hæmoragisk telangiektasi
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringFravænningsfejl ved mekanisk ventilationTyrkiet (Türkiye)
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesMinistry of Health, France; GIRCI SOHOTilmelding efter invitationBlødning | Trauma | Chok hypovolæmiFrankrig
-
Philips HealthcareAfsluttetHjertefejl | Hjertesygdom | HjerteiskæmiFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
Shanghai Chest HospitalQilu Hospital of Shandong University; Fujian Medical University Union Hospital og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeFor tidlige ventrikulære kontraktionerKina