Гипертрофия левого желудочка у пациентов с ХБП
Распространённость гипертрофии левого желудочка (ГЛЖ) у пациентов с ХБП и влияние терапии эритропоэтином
Целью данного наблюдательного исследования является определение распространённости гипертрофии левого желудочка среди пациентов с хронической болезнью почек в Университетской больнице Сохага и оценка влияния терапии эритропоэтином на массу и геометрию левого желудочка у анемичных пациентов с ХБП.
Основной вопрос, на который оно направлено ответить:
Смягчает ли терапия эритропоэтином или даже обращает вспять ГЛЖ и улучшает ли сердечную геометрию?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Распространенность ГЛЖ у пациентов с ХБП, по данным исследований, составляет от 40% до 75% в зависимости от стадии заболевания, контроля артериального давления и диагностической методологии. ГЛЖ, как правило, развивается на ранних стадиях и усугубляется по мере прогрессирования ХБП, что отражает тесную взаимосвязь между нарушением функции почек и ремоделированием сердца.
Анемия является значимым негемодинамическим фактором, способствующим развитию ГЛЖ при ХБП. Снижение выработки эритропоэтина (ЭПО) поврежденными почками, наряду с дефицитом железа и хроническим воспалением, приводит к уменьшению доставки кислорода, компенсаторному повышению сердечного выброса и последующей гипертрофии желудочков.
Учитывая сильную связь между ХБП, анемией и сердечно-сосудистым ремоделированием, исследование распространенности ГЛЖ и влияния терапии эритропоэтином на массу левого желудочка у пациентов с ХБП может дать важные сведения для оптимизации управления сердечно-сосудистыми рисками в этой группе высокого риска.
Данное исследование будет проведено с целью:
- Определить распространенность гипертрофии левого желудочка среди пациентов с хронической болезнью почек в Университетской больнице Сохага.
- Оценить влияние терапии эритропоэтином на массу и геометрию левого желудочка у пациентов с ХБП и анемией.
Всего будет включено 100 пациентов с ХБП.
- Фаза I: Все пациенты с ХБП пройдут эхокардиографическое исследование для определения распространенности ГЛЖ.
- Фаза II: Пациенты с ХБП, анемией и ГЛЖ, получающие терапию эритропоэтином, будут наблюдаться в течение 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: khaled M Mohamedein, MBCHB
- Номер телефона: +201507290373
- Электронная почта: drkhaledmmm1984@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marwa Z Elsayed, MD
- Номер телефона: +201007100970
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (≥18 лет) с диагнозом ХБП стадии 3-5.
- Стабильное клиническое состояние в течение ≥3 месяцев.
- Анемия (Hb <10 г/дл) для фазы когорты.
- Готовность участвовать и дать информированное согласие.
Критерии исключения:
- Клапанные или ишемические заболевания сердца.
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (АД >180/110 мм рт.ст.).
- Острый коронарный синдром или декомпенсированная сердечная недостаточность в течение последних 3 месяцев.
- Злокачественные новообразования или активная инфекция.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение ИММЛЖ после терапии эритропоэтином у пациентов с анемией и ХБП.
Временное ограничение: - для всех участников исследования будет проведена исходная трансторакальная эхокардиография.
|
- для всех участников исследования будет проведена исходная трансторакальная эхокардиография.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Связь между уровнем гемоглобина и ИММЛЖ.
Временное ограничение: 6 месяцев терапии эритропоэтином, трансторакальная эхокардиография будет выполнена для всех групп исследования.
|
6 месяцев терапии эритропоэтином, трансторакальная эхокардиография будет выполнена для всех групп исследования.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Amal Kh Ahmed, MD, Sohag university- faculty of medicine - internal medicine department
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med--25-11-7MS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .