Venstre ventrikkelhypertrofi hos CKD-pasienter
Forekomst av venstre ventrikkelhypertrofi (LVH) hos CKD-pasienter og effekt av erytropoietinterapi
Målet med denne observasjonsstudien er å bestemme prevalensen av venstre ventrikkelhypertrofi blant pasienter med kronisk nyresykdom ved Sohag University Hospital og vurdere effekten av erytropoietinterapi på venstre ventrikkelmasse og geometri hos anemiske CKD-pasienter.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:
Reduserer eller reverserer erytropoietinterapi LVH og forbedrer kardiell geometri?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av LVH hos CKD-pasienter er rapportert å variere fra 40 % til 75 %, avhengig av sykdomsstadium, blodtrykkkontroll og diagnostisk metode. LVH utvikler seg typisk tidlig og forverres med CKD-progresjon, noe som reflekterer det tette samspillet mellom nyrefunksjonssvikt og hjerteremodellering.
Anemi er en fremtredende ikke-hemodynamisk bidragsyter til LVH ved CKD. Redusert erytropoietin (EPO)-produksjon av de skadde nyrene, sammen med jernmangel og kronisk betennelse, fører til redusert oksygentilførsel, kompensatorisk økt hjerteminuttvolum og påfølgende ventrikkelhypertrofi.
Gitt den sterke sammenhengen mellom CKD, anemi og kardiovaskulær remodellering, kan det å undersøke forekomsten av LVH og effekten av erytropoietin-behandling på venstre ventrikkelmasse hos CKD-pasienter gi avgjørende innsikt i hvordan man optimaliserer kardiovaskulær risikostyring i denne høyt risikable gruppen.
Denne studien vil bli gjennomført for å:
- Å fastslå forekomsten av venstre ventrikkelhypertrofi hos pasienter med kronisk nyresykdom ved Sohag universitetssykehus.
- Å vurdere effekten av erytropoietin-behandling på venstre ventrikkelmasse og geometri hos anemiske CKD-pasienter.
Totalt 100 CKD-pasienter vil bli inkludert.
- Fase I: Alle CKD-pasienter vil gjennomgå ekkokardiografisk evaluering for å fastslå forekomsten av LVH.
- Fase II: Blant anemiske CKD-pasienter med LVH som får erytropoietin-behandling, vil bli fulgt i 6 måneder
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: khaled M Mohamedein, MBCHB
- Telefonnummer: +201507290373
- E-post: drkhaledmmm1984@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marwa Z Elsayed, MD
- Telefonnummer: +201007100970
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (≥18 år) diagnostisert med CKD stadium 3-5.
- Stabil klinisk tilstand i ≥3 måneder.
- Anemi (Hb <10 g/dL) for kohortfasen.
- Villighet til å delta og gi informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Ventil- eller iskemisk hjertesykdom.
- Ukontrollert hypertensjon (blodtrykk >180/110 mmHg).
- Akutt koronarsyndrom eller dekompensert hjertesvikt de siste 3 månedene.
- Malignitet eller aktiv infeksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i LVMI etter erytropoietinbehandling hos anemiske CKD-pasienter.
Tidsramme: - baseline transtorakal ekkokardiografi vil bli utført for alle studiegrupper.
|
- baseline transtorakal ekkokardiografi vil bli utført for alle studiegrupper.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenheng mellom hemoglobin-nivå og LVMI.
Tidsramme: 6 måneder med erytropoietin-terapi, transtorakal ekkokardiografi vil bli utført for alle gruppestudier.
|
6 måneder med erytropoietin-terapi, transtorakal ekkokardiografi vil bli utført for alle gruppestudier.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Amal Kh Ahmed, MD, Sohag university- faculty of medicine - internal medicine department
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med--25-11-7MS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .