Vasemman kammion hypertrofia kroonisesta munuaissairaudesta kärsivillä potilailla
Vasemman kammion hypertrofian (LVH) esiintyvyys kroonisesta munuaissairaudesta (CKD) kärsivillä potilailla ja erytropoietiini-hoidon vaikutus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on määrittää vasemman kammion hypertrofian esiintyvyys kroonisesta munuaissairaudesta kärsivillä potilailla Sohagin yliopistosairaalassa ja arvioida erytropoietiinihoitojen vaikutusta vasemman kammion massaan ja geometriaan anemiaa sairastavilla CKD-potilailla.
Tutkimuksen keskeinen kysymys on:
Vähentääkö erytropoietiinihoito tai jopa kumoa LVH:ta ja parantaako se sydämen geometriaa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
LVH:n esiintyvyys CKD-potilailla on raportoitu vaihtelevan 40 %:sta 75 %:iin riippuen taudin vaiheesta, verenpaineen hallinnasta ja diagnostisesta metodologiasta. LVH kehittyy tyypillisesti varhain ja pahenee CKD:n edetessä, mikä heijastaa munuaisvaurion ja sydämen uudelleenmuovautumisen välistä läheistä vuorovaikutusta.
Anemia on merkittävä ei-hemodynaaminen tekijä LVH:n kehittymisessä CKD:ssä. Vaurioituneiden munuaisten vähentynyt erytropoietiinin (EPO) tuotanto yhdessä raudanpuutoksen ja kroonisen tulehduksen kanssa johtaa alentuneeseen hapen toimittamiseen, kompensatoriseen sydämen sykevolyymin kasvuun ja myöhempään kammion hypertrofiaan.
Ottaen huomioon vahvan yhteyden CKD:n, anemian ja sydän- ja verisuonimuutosten välillä, LVH:n esiintyvyyden ja erytropoietiinihoitovaikutuksen tutkiminen vasemman kammion massaan CKD-potilailla voi tarjota kriittisiä oivalluksia sydän- ja verisuoniriskihoitoon tässä korkean riskin ryhmässä.
Tämä tutkimus toteutetaan seuraavasti:
- Määrittää vasemman kammion hypertrofian esiintyvyys kroonisen munuaissairauden potilailla Sohagin yliopistosairaalassa.
- Arvioida erytropoietiinihoitovaikutusta vasemman kammion massaan ja geometriaan anemisilla CKD-potilailla.
Yhteensä 100 CKD-potilasta osallistuu.
- Vaihe I: Kaikki CKD-potilaat käyvät läpi ekokardiografisen arvioinnin LVH:n esiintyvyyden määrittämiseksi.
- Vaihe II: Anemisia CKD-potilaita, joilla on LVH ja jotka saavat erytropoietiinihoitoa, seurataan 6 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: khaled M Mohamedein, MBCHB
- Puhelinnumero: +201507290373
- Sähköposti: drkhaledmmm1984@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marwa Z Elsayed, MD
- Puhelinnumero: +201007100970
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aikuiset (≥18 vuotta), joilla on todettu 3–5-vaiheen krooninen munuaissairaus.
- Vakaa kliininen tila vähintään 3 kuukautta.
- Anemia (Hb <10 g/dL) kohorttivaiheessa.
- Halukkuus osallistua ja antaa tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Läppä- tai iskeeminen sydänsairaus.
- Hallitsematon korkea verenpaine (RR >180/110 mmHg).
- Äkillinen sepelvaltimotautioireyhtymä tai dekompensoitu sydämen vajaatoiminta viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Pahanlaatuinen kasvain tai aktiivinen infektio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos LVMI:ssä erytropoietiinihoitoon liittyen anemiaa sairastavilla CKD-potilailla.
Aikaikkuna: - perusarvojen transtorakaalinen ekokardiografia suoritetaan kaikille ryhmätutkimuksen osallistujille.
|
- perusarvojen transtorakaalinen ekokardiografia suoritetaan kaikille ryhmätutkimuksen osallistujille.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhteys hemoglobiinitason ja LVMI:n välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukauden erytropoietiinihoitoa, transtorakaalinen ekkokardiografia suoritetaan kaikille ryhmätutkimuksen osallistujille.
|
6 kuukauden erytropoietiinihoitoa, transtorakaalinen ekkokardiografia suoritetaan kaikille ryhmätutkimuksen osallistujille.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Amal Kh Ahmed, MD, Sohag university- faculty of medicine - internal medicine department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med--25-11-7MS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .