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シミュレーションに基づくチームトレーニングを使用して心理的安全性と関係的調整を改善し、プロセス評価を実施する (InfecSIM)

2026年6月4日 更新者:University of Aarhus

臨床チームにおける心理的安全性と関係調整を向上させるためのシミュレーションベースのチームトレーニング

シミュレーションベースのチームトレーニングは、複雑または時間的制約のある状況において、チームワークとコミュニケーションを支援するために、病院でますます使用されています。 このようなトレーニングは観察可能なチーム行動を改善することが知られていますが、日常的な臨床業務でどのように実施され、心理的安全性や関係的調整などのチームワークの関係的側面にどのように影響するかについては、あまり知られていません。

この研究では、病院部門における感染症管理に焦点を当てたシミュレーションベースのトレーニングプログラムの実施と認識された影響を探ります。 心理的安全性とは、スタッフが発言し、質問し、懸念を表明することを安全に感じるかどうかを指し、関係的調整とは、異なる専門家グループがどれだけうまくコミュニケーションを取り、目標を共有し、仕事を調整するかを指します。

質的プロセスと結果評価を使用して、この研究は、シミュレーション活動がどのように導入され、適応され、異なるスタッフグループによって経験されたか、および参加者が協力と専門的行動への影響をどのように認識したかを調べます。 データは、臨床スタッフと管理者へのインタビュー、介入前後の心理的安全性と関係的調整を測定するアンケート、およびシミュレーション活動の系統的な登録(誰が参加したか、何が訓練されたか、いつどこでシミュレーションが行われたかを含む)を通じて収集されます。

プロセス評価と認識された結果の探求を組み合わせることで、この研究は、シミュレーションベースのチームトレーニングが複雑な臨床環境で行動介入としてどのように機能するか、および日常業務において心理的に安全で調整のとれたチームワークをどのように支援する可能性があるかについての洞察を提供することを目指しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aarhus、デンマーク、8200
        • Department of Infectious Diseases, Aarhus University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

採用基準:

  • 対象部署に雇用されていること
  • 医師または看護師としての職業

除外基準:

  • プロジェクト期間中に介入群と対照群の両方に雇用されている参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:シミュレーション介入
スタッフがシミュレーションを基にした研修プログラムに参加する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的安全性
時間枠:ベースラインおよび介入期間直後。
心理的安全性は、チーム心理的安全性尺度(エドモンドソン)を用いて評価されます。 この尺度は、1-7のリッカート尺度で評価される7項目で構成され、スコアが高いほど心理的安全性が高いことを示します。 結果は、アンケートの平均スコアとして報告されます。 質的インタビューは、この結果指標には含まれていません。
ベースラインおよび介入期間直後。
関係調整
時間枠:介入期間のベースラインと直後。
リレーショナル・コーディネーションは、リレーショナル・コーディネーション調査(Gittell)を用いて評価されます。 各項目は1~5の尺度で評価され、スコアが高いほどリレーショナル・コーディネーションが強いことを示します。 結果はアンケートの平均スコアとして報告されます。 質的インタビューはこのアウトカム指標には含まれていません。
介入期間のベースラインと直後。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロセス評価
時間枠:介入開始から介入期間終了直後まで。
プロセス評価では、シミュレーションベースのチームトレーニングがどのように実施されたかを調査し、実施と参加を形成する組織、適応、および文脈的条件を含みます。 データは質的インタビューとシミュレーション活動の体系的な記録を通じて収集されます。
介入開始から介入期間終了直後まで。
介入メカニズムの質的説明評価
時間枠:介入期間直後。
定性的インタビューでは、シミュレーションベースのチームトレーニング後の日常業務の変化について、スタッフと管理者がどのように説明するか、およびこれらの変化が地域の臨床現場においてどのように理解されているかを探求します。 結果は定性的テーマとして報告されます。
介入期間直後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2028年1月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月23日

最初の投稿 (実際)

2026年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月4日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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