- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07381270
Het gebruik van simulatiegebaseerd teamtraining om psychologische veiligheid en relationele coördinatie te verbeteren, evenals het uitvoeren van een procesevaluatie (InfecSIM)
Simulatiegebaseerd Teamtraining om Psychologische Veiligheid en Relationele Coördinatie in Klinische Teams te Verbeteren
Simulatiegebaseerde teamtraining wordt steeds vaker in ziekenhuizen gebruikt om teamwork en communicatie te ondersteunen, vooral in situaties die complex of tijdsgebonden zijn. Hoewel bekend is dat dergelijke training waarneembaar teamgedrag verbetert, is er minder bekend over hoe het wordt geïmplementeerd in het dagelijkse klinische werk en hoe het relationele aspecten van teamwork beïnvloedt, zoals psychologische veiligheid en relationele coördinatie.
Dit onderzoek verkent de implementatie en de ervaren impact van een simulatiegebaseerd trainingsprogramma gericht op infectieziektebeheer in een ziekenhuisafdeling. Psychologische veiligheid verwijst naar of personeel zich veilig voelt om zich uit te spreken, vragen te stellen en zorgen te uiten, terwijl relationele coördinatie gaat over hoe goed verschillende professionele groepen communiceren, doelen delen en hun werk afstemmen.
Met behulp van een kwalitatieve proces- en uitkomstenevaluatie onderzoekt de studie hoe de simulatieactiviteiten werden geïntroduceerd, aangepast en ervaren door verschillende personeelsgroepen, en hoe deelnemers hun invloed op samenwerking en professioneel gedrag ervoeren. Gegevens worden verzameld via interviews met klinisch personeel en managers, vragenlijsten die psychologische veiligheid en relationele coördinatie meten voor en na de interventie, en systematische registratie van simulatieactiviteiten (inclusief wie deelnam, wat werd getraind, en wanneer en waar simulaties plaatsvonden).
Door procesevaluatie te combineren met een verkenning van ervaren uitkomsten, beoogt de studie inzicht te geven in hoe simulatiegebaseerde teamtraining functioneert als een gedragsinterventie in complexe klinische omgevingen, en hoe het psychologisch veilig en goed gecoördineerd teamwork kan ondersteunen in de dagelijkse praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8200
- Department of Infectious Diseases, Aarhus University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werkzaam in de opgenomen afdelingen
- Beroep als arts of verpleegkundige
Exclusiecriteria:
- Indien deelnemers zowel in de interventie- als controlegroep werkzaam zijn tijdens de projectperiode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Simulatie-interventie
|
Personeel neemt deel aan een simulatiegebaseerd trainingsinitiatief
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychologische veiligheid
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventieperiode.
|
Psychologische veiligheid zal worden beoordeeld met behulp van de Team Psychological Safety-schaal (Edmondson).
De schaal bestaat uit 7 items die worden beoordeeld op een Likert-schaal van 1-7, waarbij hogere scores een grotere psychologische veiligheid aangeven.
De uitkomst wordt gerapporteerd als de gemiddelde vragenlijstscore.
Kwalitatieve interviews maken geen deel uit van deze uitkomstmaat.
|
Baseline en direct na de interventieperiode.
|
|
Relationele coördinatie
Tijdsspanne: Baseline en onmiddellijk na de interventieperiode.
|
Relationale coördinatie zal worden beoordeeld met behulp van de Relational Coordination Survey (Gittell).
Items worden beoordeeld op een schaal van 1-5, waarbij hogere scores duiden op sterkere relationele coördinatie.
De uitkomst zal worden gerapporteerd als de gemiddelde vragenlijstscore.
Kwalitatieve interviews zijn niet opgenomen in deze uitkomstmaat.
|
Baseline en onmiddellijk na de interventieperiode.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Procesevaluatie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de interventie tot onmiddellijk na de interventieperiode.
|
De procesevaluatie onderzoekt hoe de op simulatie gebaseerde teamtraining werd geïmplementeerd, inclusief organisatie, aanpassing en contextuele voorwaarden die de uitvoering en deelname vormgeven.
Gegevens worden verzameld via kwalitatieve interviews en systematische registratie van simulatiewerkzaamheden.
|
Vanaf het begin van de interventie tot onmiddellijk na de interventieperiode.
|
|
Kwalitatieve verklarende evaluatie van interventiemechanismen
Tijdsspanne: Direct na de interventieperiode.
|
Kwalitatieve interviews zullen onderzoeken hoe medewerkers en managers veranderingen in dagelijkse werkpraktijken beschrijven na de op simulatie gebaseerde teamtraining en hoe deze veranderingen worden begrepen binnen de lokale klinische context.
Resultaten worden gerapporteerd als kwalitatieve thema's.
|
Direct na de interventieperiode.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- InfecSIM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .