- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07381270
Použití týmového školení založeného na simulacích ke zlepšení psychologické bezpečnosti a relační koordinace a provedení procesního hodnocení (InfecSIM)
Simulační týmový trénink pro zlepšení psychologické bezpečnosti a vztahové koordinace v klinických týmech
Simulační týmový trénink se v nemocnicích stále více používá k podpoře týmové práce a komunikace, zejména v situacích, které jsou složité nebo časově kritické. Zatímco je známo, že takový trénink zlepšuje pozorovatelné týmové chování, méně se ví o tom, jak je implementován v každodenní klinické práci a jak ovlivňuje vztahové aspekty týmové práce, jako je psychologická bezpečnost a relační koordinace.
Tato studie zkoumá implementaci a vnímaný dopad simulačního tréninkového programu zaměřeného na management infekčních onemocnění v nemocničním oddělení. Psychologická bezpečnost se týká toho, zda se zaměstnanci cítí bezpečně, když promluví, kladou otázky a vyjadřují obavy, zatímco relační koordinace se týká toho, jak dobře různé profesní skupiny komunikují, sdílejí cíle a sladují svou práci.
Pomocí kvalitativního procesního a výsledkového hodnocení studie zkoumá, jak byly simulační aktivity zavedeny, přizpůsobeny a prožívány různými skupinami zaměstnanců a jak účastníci vnímali jejich vliv na spolupráci a profesionální chování. Data jsou sbírána prostřednictvím rozhovorů s klinickým personálem a manažery, dotazníků měřících psychologickou bezpečnost a relační koordinaci před a po intervenci a systematické registrace simulačních aktivit (včetně toho, kdo se účastnil, co bylo trénováno a kdy a kde se simulace konaly).
Kombinací procesního hodnocení s průzkumem vnímaných výsledků si studie klade za cíl poskytnout vhled do toho, jak simulační týmový trénink funguje jako behaviorální intervence v komplexních klinických prostředích a jak může podporovat psychologicky bezpečnou a dobře koordinovanou týmovou práci v každodenní praxi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8200
- Department of Infectious Diseases, Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnán v zahrnutých odděleních
- Povolání lékaře nebo zdravotní sestry
Vylučovací kritéria:
- Pokud jsou účastníci zaměstnáni jak v intervenční, tak v kontrolní skupině během období projektu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Simulační intervence
|
Personál se účastní iniciativy školení založené na simulaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychologická bezpečnost
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po období intervence.
|
Psychologická bezpečnost bude hodnocena pomocí škály týmové psychologické bezpečnosti (Edmondson).
Škála se skládá ze 7 položek hodnocených na Likertově škále 1-7, přičemž vyšší skóre indikuje větší psychologickou bezpečnost.
Výsledek bude vykázán jako průměrné skóre dotazníku.
Kvalitativní rozhovory nejsou součástí tohoto výstupního měření.
|
Na začátku a bezprostředně po období intervence.
|
|
Relační koordinace
Časové okno: Před zahájením a bezprostředně po ukončení intervenčního období.
|
Relational coordination bude hodnocena pomocí Relational Coordination Survey (Gittell).
Položky jsou hodnoceny na škále 1-5, přičemž vyšší skóre indikuje silnější relational coordination.
Výsledek bude vykázán jako průměrné skóre dotazníku.
Kvalitativní rozhovory nejsou součástí tohoto výsledkového měření.
|
Před zahájením a bezprostředně po ukončení intervenčního období.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení procesu
Časové okno: Od začátku zásahu až do okamžiku bezprostředně po období zásahu.
|
Hodnocení procesu zkoumá, jak bylo simulační týmové školení implementováno, včetně organizace, adaptace a kontextových podmínek ovlivňujících realizaci a účast.
Data jsou shromažďována prostřednictvím kvalitativních rozhovorů a systematické registrace simulačních aktivit.
|
Od začátku zásahu až do okamžiku bezprostředně po období zásahu.
|
|
Kvalitativní výkladové hodnocení intervenčních mechanismů
Časové okno: Ihned po období intervence.
|
Kvalitativní rozhovory prozkoumají, jak zaměstnanci a manažeři popisují změny v každodenních pracovních postupech po simulacím založeném týmovém tréninku a jak jsou tyto změny chápány v místním klinickém kontextu.
Výsledky budou prezentovány jako kvalitativní témata.
|
Ihned po období intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- InfecSIM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Simulační trénink
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
University of ZurichNational Center of Cardiology and Internal Medicine, Kyrgyz RepublicDokončenoVysoká nadmořská výška | Hypoxia Altitude Simulation TestKyrgyzstán
-
National Taiwan University HospitalNáborResuscitace u dospělých s netraumatickou srdeční zástavou | Účinnost výcviku simulací in-situ (ISS) | Účinnost výcviku Off-site Simulation (OSS) | Zlepšení týmové spolupráce v prostředí urgentní péčeTchaj-wan
-
Abant Izzet Baysal UniversityNáborParkinsonova choroba | Virtuální realita | Pohlcující virtuální realita | Akce Obervation Training | 3D nahráváníTurecko (Türkiye)
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesZatím nenabírámeHypoxie | Hypoxie, mozek | Hypoxie u zdravých jedinců | Hypoxie, nadmořská výška | Výšková hypoxie | Nadmořská výška | Hypoxia Altitude Simulation Test | Hypoxie mozku | Normobarická hypoxieFrancie