- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07381270
Verwendung simulationsbasierter Teamentwicklung zur Verbesserung der psychologischen Sicherheit und relationalen Koordination sowie Durchführung einer Prozessevaluation (InfecSIM)
Simulationsbasiertes Teamtraining zur Verbesserung der psychologischen Sicherheit und der relationalen Koordination in klinischen Teams
Simulationsbasiertes Teamtraining wird in Krankenhäusern zunehmend eingesetzt, um Teamarbeit und Kommunikation zu unterstützen, insbesondere in komplexen oder zeitkritischen Situationen. Während bekannt ist, dass solche Schulungen beobachtbare Teamverhalten verbessern, ist weniger darüber bekannt, wie sie in den klinischen Alltag implementiert werden und wie sie relationale Aspekte der Teamarbeit beeinflussen, wie psychologische Sicherheit und relationale Koordination.
Diese Studie untersucht die Implementierung und die wahrgenommene Wirkung eines simulationsbasierten Trainingsprogramms, das sich auf die Infektionskrankheitsbewältigung in einer Krankenhausabteilung konzentriert. Psychologische Sicherheit bezieht sich darauf, ob sich Mitarbeiter sicher fühlen, sich zu äußern, Fragen zu stellen und Bedenken zu äußern, während relationale Koordination betrifft, wie gut verschiedene Berufsgruppen kommunizieren, Ziele teilen und ihre Arbeit abstimmen.
Mithilfe einer qualitativen Prozess- und Ergebnisevaluation untersucht die Studie, wie die Simulationsaktivitäten eingeführt, angepasst und von verschiedenen Mitarbeitergruppen erlebt wurden und wie Teilnehmer ihren Einfluss auf Zusammenarbeit und berufliches Verhalten wahrnahmen. Daten werden durch Interviews mit klinischem Personal und Managern, Fragebögen zur Messung der psychologischen Sicherheit und relationalen Koordination vor und nach der Intervention sowie durch systematische Registrierung von Simulationsaktivitäten (einschließlich wer teilnahm, was trainiert wurde und wann und wo Simulationen stattfanden) erhoben.
Durch die Kombination von Prozessevaluation mit einer Untersuchung wahrgenommener Ergebnisse zielt die Studie darauf ab, Einblicke zu geben, wie simulationsbasiertes Teamtraining als Verhaltensintervention in komplexen klinischen Umgebungen funktioniert und wie es psychologisch sichere und gut koordinierte Teamarbeit im Alltag unterstützen kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aarhus, Dänemark, 8200
- Department of Infectious Diseases, Aarhus University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Angestellt in den eingeschlossenen Abteilungen
- Beruf als Arzt oder Krankenschwester
Ausschlusskriterien:
- Wenn Teilnehmer während des Projektzeitraums sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe angestellt sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: Simulationsintervention
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Mitarbeiter nehmen an einer simulationsbasierten Schulungsinitiative teil
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychologische Sicherheit
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Interventionsphase.
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Die psychologische Sicherheit wird mithilfe der Team Psychological Safety-Skala (Edmondson) bewertet.
Die Skala besteht aus 7 Items, die auf einer 1-7-Likert-Skala bewertet werden, wobei höhere Werte eine größere psychologische Sicherheit anzeigen.
Das Ergebnis wird als mittlerer Fragebogenwert berichtet.
Qualitative Interviews sind in diesem Ergebnisparameter nicht enthalten.
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Baseline und unmittelbar nach der Interventionsphase.
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Relationale Koordination
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Interventionsperiode.
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Die relationale Koordination wird mit dem Relational Coordination Survey (Gittell) bewertet.
Die Items werden auf einer Skala von 1-5 bewertet, wobei höhere Werte eine stärkere relationale Koordination anzeigen.
Das Ergebnis wird als mittlerer Fragebogenwert berichtet.
Qualitative Interviews sind in diesem Ergebnisparameter nicht enthalten.
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Baseline und unmittelbar nach der Interventionsperiode.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozessevaluation
Zeitfenster: Vom Beginn der Intervention bis unmittelbar nach der Interventionsperiode.
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Die Prozessevaluation untersucht, wie das simulationsbasierte Teamtraining umgesetzt wurde, einschließlich Organisation, Anpassung und kontextuellen Bedingungen, die die Durchführung und Teilnahme prägen.
Daten werden durch qualitative Interviews und systematische Registrierung von Simulationsaktivitäten gesammelt.
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Vom Beginn der Intervention bis unmittelbar nach der Interventionsperiode.
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Qualitative erklärende Bewertung von Interventionsmechanismen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Interventionsperiode.
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Qualitative Interviews werden untersuchen, wie Mitarbeiter und Manager Veränderungen in den alltäglichen Arbeitsabläufen nach dem simulationsbasierten Teamtraining beschreiben und wie diese Veränderungen im lokalen klinischen Kontext verstanden werden.
Die Ergebnisse werden als qualitative Themen dargestellt.
|
Unmittelbar nach der Interventionsperiode.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- InfecSIM
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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