- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07381270
Bruke simulering-basert teamtrening for å forbedre psykologisk trygghet og relasjonell koordinering samt gjennomføre en prosessevaluering (InfecSIM)
Simuleringbasert teamtrening for å forbedre psykologisk trygghet og relasjonell koordinering i kliniske team
Simuleringbasert teamtrening brukes i økende grad på sykehus for å støtte teamwork og kommunikasjon, spesielt i situasjoner som er komplekse eller tidskritiske. Mens slik trening er kjent for å forbedre observerbare teamatferder, er det mindre kjent hvordan den implementeres i daglig klinisk arbeid og hvordan den påvirker relasjonelle aspekter av teamwork, som psykologisk trygghet og relasjonell koordinering.
Denne studien utforsker implementeringen og opplevd innvirkning av et simuleringbasert treningsprogram med fokus på infeksjonssykdomshåndtering i et sykehusavdeling. Psykologisk trygghet refererer til om ansatte føler seg trygge på å si ifra, stille spørsmål og uttrykke bekymringer, mens relasjonell koordinering handler om hvor godt ulike profesjonsgrupper kommuniserer, deler mål og tilrettelegger arbeidet sitt.
Ved bruk av en kvalitativ prosess- og resultatevaluering undersøker studien hvordan simuleringsaktiviteter ble introdusert, tilpasset og opplevd av ulike ansattgrupper, og hvordan deltakerne oppfattet deres innflytelse på samarbeid og profesjonell atferd. Data samles inn gjennom intervjuer med klinisk personale og ledere, spørreskjemaer som måler psykologisk trygghet og relasjonell koordinering før og etter intervensjonen, og systematisk registrering av simuleringsaktiviteter (inkludert hvem som deltok, hva som ble trent, og når og hvor simuleringer fant sted).
Ved å kombinere prosessevaluering med en utforskning av opplevde resultater, har studien som mål å gi innsikt i hvordan simuleringbasert teamtrening fungerer som en atferdsintervensjon i komplekse kliniske omgivelser, og hvordan den kan støtte psykologisk trygg og godt koordinert teamwork i daglig praksis.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Department of Infectious Diseases, Aarhus University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ansatt i de inkluderte avdelingene
- Yrke som lege eller sykepleier
Eksklusjonskriterier:
- Hvis deltakerne er ansatt i både intervensjons- og kontrollgruppen i prosjektperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Simuleringsintervensjon
|
Personale deltar i en simuleringsbasert opplæringsinitiativ
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk trygghet
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonsperioden.
|
Psykologisk trygghet vil bli vurdert ved bruk av Team Psychological Safety-skalaen (Edmondson).
Skalaen består av 7 spørsmål som vurderes på en 1-7 Likert-skala, der høyere poengsummer indikerer større psykologisk trygghet.
Resultatet vil bli rapportert som gjennomsnittlig spørreskjemapoengsum.
Kvalitative intervjuer er ikke inkludert i denne utfallsmålingen.
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjonsperioden.
|
|
Relasjonskoordinering
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonsperioden.
|
Relasjonskoordinering vil bli vurdert ved bruk av Relasjonskoordineringsundersøkelsen (Gittell).
Punktene vurderes på en skala fra 1 til 5, der høyere poengsummer indikerer sterkere relasjonskoordinering.
Resultatet vil rapporteres som gjennomsnittlig spørreskjema-poengsum.
Kvalitative intervjuer er ikke inkludert i dette resultatmålet.
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjonsperioden.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosessevaluering
Tidsramme: Fra intervensjonsstart og umiddelbart etter intervensjonsperioden.
|
Prosessevalueringen undersøker hvordan simulering-basert teamtrening ble implementert, inkludert organisering, tilpasning og kontekstuelle forhold som påvirker gjennomføring og deltakelse.
Data samles inn gjennom kvalitative intervjuer og systematisk registrering av simuleringsaktiviteter.
|
Fra intervensjonsstart og umiddelbart etter intervensjonsperioden.
|
|
Kvalitativ forklarende evaluering av intervensjonsmekanismer
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonsperioden.
|
Kvalitative intervjuer vil undersøke hvordan ansatte og ledere beskriver endringer i daglige arbeidspraksiser etter simulering-basert teamtrening og hvordan disse endringene forstås i den lokale kliniske konteksten.
Resultater vil rapporteres som kvalitative temaer.
|
Umiddelbart etter intervensjonsperioden.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- InfecSIM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .