甲状腺関連眼症患者における眼球運動機能と視覚注意パターンのアイトラッキング研究 (TAO-A)
2026年2月3日 更新者：Ruili Wei、Shanghai Changzheng Hospital
甲状腺眼症患者における眼球運動機能と視覚的注意パターンのアイトラッキング研究
本研究は、甲状腺眼症（TAO）の患者における眼の健康と視覚機能に焦点を当てています。甲状腺眼症は、眼球突出や眼球運動の制限を引き起こすことが多い病態です。
本研究の目的は、非侵襲的なアイトラッキング技術を用いて、この疾患が眼球運動機能にどのような影響を与えるかを評価することです。
私たちは、健康な人と比較して、TAOの患者は眼球の安定性や動く物体を追跡する能力において測定可能な差異を示すと仮説を立てています。
さらに、この疾患が患者の顔の視覚的スキャン方法（例えば、アイコンタクトを避けること）を変化させる可能性があると考えています。
本研究には、患者と健康なボランティアの両方を含む100名の参加者が登録されます。
参加者がスクリーンを見ている間の視線パターンを記録することで、疾患の身体的および社会的影響を客観的に定量化し、将来の治療計画のためのより良いデータを提供することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Shanghai、中国
- 募集
- Changzheng hospital
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コンタクト：
- Chunhui Yang
- 電話番号：021-66540109
- メール：1633810781@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
甲状腺関連眼症（TAO）群は、2022年中国甲状腺関連眼症診断治療ガイドラインに従ってTAOと診断された、クリニックを受診した連続患者で構成されます。
健康対照群は、病院職員ボランティアと地域広告を通じて募集されます。
説明
参加基準：
- 年齢が18歳から70歳まで（両端を含む）。
- 書面によるインフォームド・コンセントを自発的かつ適切に提供できること。
- 両眼の最矯正視力（BCVA）が1.0以上であり、眼疾患または甲状腺疾患の既往歴がないこと。
除外基準：
- 非TAO性眼球運動障害：重症筋無力症、脳神経麻痺、先天性斜視などの既往歴。
- 神経疾患：眼球運動制御に影響を及ぼす疾患（例：パーキンソン病、多発性硬化症、脳卒中、脳腫瘍）。
- 著しい視覚障害：媒体混濁または網膜症によるBCVA＜0.5で、刺激の明確な視覚化が妨げられる場合。
- 既往の眼科手術：外眼筋の力学に影響を与える手術の既往歴（例：斜視手術、強膜バックリング）。
- 精神科または認知障害：指示に従えない、または眼球運動に影響を与える状態（例：統合失調症）。
- 薬剤の干渉：検査の48時間以内に反応時間に影響を与える薬剤（例：鎮静剤）の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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タオ
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これは観察研究であり、治療的介入は行われません。 すべての参加者は、以下の内容を含む単一の標準化された研究訪問を受けます： 参加者は、デスクトップベースの高周波アイトラッカーを使用した視機能評価を受けます。 評価は以下の3つの部分で構成されます：
プロセス全体は非侵襲的であり、約15〜20分間続きます。 |
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CON
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これは観察研究であり、治療的介入は行われません。 すべての参加者は、以下の内容を含む単一の標準化された研究訪問を受けます： 参加者は、デスクトップベースの高周波アイトラッカーを使用した視機能評価を受けます。 評価は以下の3つの部分で構成されます：
プロセス全体は非侵襲的であり、約15〜20分間続きます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スムーズパースート機能の視線分布
時間枠：ベースライン
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参加者は画面上の移動ターゲットを追跡します。
この指標は、タスク期間中に記録された注視点の空間分布を定量化します
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中心固視安定性
時間枠：ベースライン
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このアウトカムは、参加者が中央ターゲットに一定時間、安定した視線を維持する能力を測定します。
これは、ターゲット中心の小さな事前定義エリア内に残る注視時間の割合によって定量化されます。 |
ベースライン
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注視対象領域における視線分布
時間枠：ベースライン
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この指標は、画像を見る際の視覚的注意パターンを分析します。これは、健康な対照群と比較して、TAO患者における潜在的な社会的視覚回避または変化した走査戦略を評価するために使用されます。
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ベースライン
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外眼筋（EOM）の厚さ
時間枠：ベースライン
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外眼筋（内側、外側、上、下直筋を含む）の厚さ。
この解剖学的指標は疾患の重症度の生物学的マーカーとして機能し、筋肥大と運動障害の関係を探るために、眼球追跡機能データと相関させます。
|
ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月31日
一次修了 (推定)
2029年5月1日
研究の完了 (推定)
2029年5月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月25日
最初の投稿 (実際)
2026年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月3日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。