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Estudo de Rastreamento Ocular sobre a Função do Movimento Ocular e Padrões de Atenção Visual em Pacientes com Oftalmopatia Associada à Tiroide (TAO-A)

3 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ruili Wei, Shanghai Changzheng Hospital
Este estudo centra-se na saúde ocular e na função visual em doentes com Oftalmopatia Associada à Tiróide (TAO), uma condição que frequentemente causa olhos salientes e movimento ocular restrito. O objetivo deste estudo é utilizar tecnologia de rastreamento ocular não invasiva para avaliar como a doença afeta a função do movimento ocular. Hipotetizamos que, em comparação com indivíduos saudáveis, os doentes com TAO apresentarão diferenças mensuráveis na estabilidade ocular e na sua capacidade de seguir objetos em movimento. Adicionalmente, acreditamos que a doença pode alterar a forma como os doentes examinam visualmente rostos (por exemplo, evitando o contacto visual). O estudo irá recrutar 100 participantes, incluindo tanto doentes como voluntários saudáveis. Ao registar os padrões de olhar enquanto os participantes observam um ecrã, pretendemos quantificar objetivamente o impacto físico e social da doença, fornecendo melhores dados para futuros planos de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Shanghai, China
        • Recrutamento
        • Changzheng hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O grupo de Oftalmopatia Associada à Tiroide (TAO) será composto por doentes consecutivos que se apresentem na clínica e sejam diagnosticados com TAO de acordo com as Diretrizes Chinesas de 2022 para o Diagnóstico e Tratamento da Oftalmopatia Associada à Tiroide. O grupo de controlo saudável será recrutado através de voluntários do pessoal hospitalar e anúncios comunitários.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18 e 70 anos, inclusive.
  • Disposição e capacidade para fornecer consentimento informado por escrito.
  • Acuidade visual melhor corrigida (AVMC) ≥ 1,0 em ambos os olhos, sem histórico de doenças oculares ou distúrbios da tiroide.

Critérios de Exclusão:

  • Distúrbios de Motilidade Ocular não relacionados com Oftalmopatia de Graves: Histórico de condições como miastenia gravis, paralisia de nervos cranianos ou estrabismo congénito.
  • Doenças Neurológicas: Distúrbios que afetam o controlo oculomotor (ex.: Parkinson, esclerose múltipla, AVC ou tumores cerebrais).
  • Deficiência Visual Significativa: AVMC < 0,5 devido a opacidades dos meios ou retinopatia, impedindo uma visualização clara dos estímulos.
  • Cirurgia Ocular Prévia: Histórico de cirurgias que afetam a mecânica dos músculos extraoculares (ex.: cirurgia de estrabismo, cerclagem escleral).
  • Distúrbios Psiquiátricos ou Cognitivos: Incapacidade de seguir instruções ou condições que afetam os movimentos oculares (ex.: esquizofrenia).
  • Interferência Medicamentosa: Uso de medicamentos que afetam o tempo de reação (ex.: sedativos) nas 48 horas anteriores ao teste.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tao
Dispositivo: Avaliação Não Invasiva de Rastreamento Ocular

Este é um estudo observacional; não é administrada qualquer intervenção terapêutica. Todos os participantes realizam uma única visita de estudo padronizada que inclui:

Os participantes serão submetidos a uma avaliação da função visual utilizando um rastreador ocular de alta frequência baseado em computador. A avaliação consiste em três partes:

  1. Calibração: Para garantir um rastreamento preciso do olhar.
  2. Tarefas Oculomotoras: Os participantes acompanham alvos visuais para medir a estabilidade da fixação e as capacidades de perseguição suave.
  3. Tarefas de Atenção Visual: Os participantes visualizam imagens estáticas para registar padrões de varredura.

Todo o processo é não invasivo e tem a duração de aproximadamente 15-20 minutos.
CON
Dispositivo: Avaliação Não Invasiva de Rastreamento Ocular

Este é um estudo observacional; não é administrada qualquer intervenção terapêutica. Todos os participantes realizam uma única visita de estudo padronizada que inclui:

Os participantes serão submetidos a uma avaliação da função visual utilizando um rastreador ocular de alta frequência baseado em computador. A avaliação consiste em três partes:

  1. Calibração: Para garantir um rastreamento preciso do olhar.
  2. Tarefas Oculomotoras: Os participantes acompanham alvos visuais para medir a estabilidade da fixação e as capacidades de perseguição suave.
  3. Tarefas de Atenção Visual: Os participantes visualizam imagens estáticas para registar padrões de varredura.

Todo o processo é não invasivo e tem a duração de aproximadamente 15-20 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribuição do Olhar na Função de Perseguição Suave
Prazo: Linha de Base
Os participantes seguem um alvo em movimento no ecrã. Esta métrica quantifica a distribuição espacial dos pontos de fixação registados ao longo da duração da tarefa.
Linha de Base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade da Fixação Central
Prazo: Linha de Base
Este resultado mede a capacidade do participante em manter um olhar fixo num alvo central durante uma duração pré-definida. É quantificado pela percentagem do tempo de fixação que permanece dentro de uma pequena área pré-definida à volta do centro do alvo.
Linha de Base
Distribuição do Olhar nas Áreas Oculares de Interesse
Prazo: Linha de Base
Esta métrica analisa os padrões de atenção visual ao visualizar imagens. Isto é usado para avaliar potenciais evitações socio-visuais ou estratégias de varredura alteradas em doentes com TAO, em comparação com controlos saudáveis.
Linha de Base
Espessura do Músculo Extraocular (EOM)
Prazo: Baseline
A espessura dos músculos extraoculares (incluindo o reto medial, lateral, superior e inferior). Esta métrica anatómica serve como um marcador biológico da gravidade da doença e será correlacionada com dados funcionais de rastreamento ocular para explorar a relação entre a hipertrofia muscular e o comprometimento do movimento.
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai Changzheng Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TAO-A

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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