갑상선 관련 안구병증 환자의 안구 운동 기능 및 시각 주의 패턴에 대한 안구 추적 연구 (TAO-A)
2026년 2월 3일 업데이트: Ruili Wei, Shanghai Changzheng Hospital
갑상선 관련 안병증 환자의 안구 운동 기능 및 시각 주의 패턴에 관한 안구 추적 연구
이 연구는 눈이 돌출되고 안구 운동이 제한되는 경우가 많은 갑상선 안병증(TAO) 환자의 눈 건강과 시각 기능에 초점을 맞추고 있습니다. 이 연구의 목적은 비침습적 안구 추적 기술을 사용하여 질병이 안구 운동 기능에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
우리는 건강한 개인과 비교하여 TAO 환자가 안구 안정성과 움직이는 물체를 추적하는 능력에서 측정 가능한 차이를 보일 것이라고 가정합니다.
또한, 이 질병이 환자가 얼굴을 시각적으로 스캔하는 방식(예: 시선 접촉 회피)을 변경할 수 있다고 믿습니다.
이 연구는 환자와 건강한 자원봉사자를 포함하여 100명의 참가자를 모집할 예정입니다.
참가자가 화면을 보는 동안 시선 패턴을 기록함으로써, 우리는 질병의 신체적 및 사회적 영향을 객관적으로 정량화하여 향후 치료 계획을 위한 더 나은 데이터를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국
- 모병
- Changzheng hospital
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연락하다:
- Chunhui Yang
- 전화번호: 021-66540109
- 이메일: 1633810781@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
갑상선 연관 안병증(TAO) 그룹은 2022년 중국 갑상선 연관 안병증 진단 및 치료 지침에 따라 TAO로 진단된 환자들로 구성됩니다.
건강한 대조군은 병원 직원 자원봉사자와 지역사회 광고를 통해 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이(포함).
- 서면 동의서를 작성할 의사와 능력이 있음.
- 양안의 최대 교정 시력(BCVA)이 1.0 이상이며, 안과 질환이나 갑상선 질환의 병력이 없음.
제외 기준:
- 비-갑상선안병증 안구 운동 장애: 중증 근무력증, 뇌신경 마비, 선천성 사시와 같은 질환의 병력.
- 신경계 질환: 안구 운동 제어에 영향을 미치는 장애(예: 파킨슨병, 다발성 경화증, 뇌졸중 또는 뇌종양).
- 중대한 시각 장애: 매체 혼탁 또는 망막병증으로 인한 BCVA < 0.5로, 자극의 명확한 시각화가 불가능함.
- 과거 안과 수술: 외안근 역학에 영향을 미치는 수술 병력(예: 사시 수술, 공막돌출술).
- 정신과적 또는 인지 장애: 지시를 따를 수 없거나 안구 운동에 영향을 미치는 상태(예: 정신분열증).
- 약물 간섭: 검사 48시간 이내에 반응 시간에 영향을 미치는 약물(예: 진정제) 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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타오
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이것은 관찰 연구로, 치료적 개입은 실시되지 않습니다. 모든 참가자는 다음을 포함하는 단일, 표준화된 연구 방문을 진행합니다: 참가자는 데스크톱 기반 고주파 아이 트래커를 사용하여 시각 기능 평가를 받게 됩니다. 평가는 세 부분으로 구성됩니다:
전체 과정은 비침습적이며 약 15-20분 정도 소요됩니다. |
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CON
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이것은 관찰 연구로, 치료적 개입은 실시되지 않습니다. 모든 참가자는 다음을 포함하는 단일, 표준화된 연구 방문을 진행합니다: 참가자는 데스크톱 기반 고주파 아이 트래커를 사용하여 시각 기능 평가를 받게 됩니다. 평가는 세 부분으로 구성됩니다:
전체 과정은 비침습적이며 약 15-20분 정도 소요됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부드러운 추적 기능 시선 분포
기간: 기준선
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참가자는 화면에서 움직이는 표적을 추적합니다.
이 지표는 작업 기간 동안 기록된 시선 고정점의 공간적 분포를 정량화합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중심고정 안정성
기간: 기준치
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이 결과는 참가자가 중앙 타겟에 미리 정의된 기간 동안 고정된 시선을 유지하는 능력을 측정합니다.
타겟 중심 주변의 미리 정의된 작은 영역 내에 남아 있는 고정 시간의 백분율로 정량화됩니다.
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기준치
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관심 안구 영역에 대한 시선 분포
기간: 기준선
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이 지표는 이미지를 볼 때 시각적 주의 패턴을 분석합니다. 이는 건강한 대조군과 비교하여 TAO 환자에서 잠재적인 사회-시각적 회피 또는 변화된 주사 전략을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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안와외근 (EOM) 두께
기간: 기준선
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안구 외부 근육(내측, 외측, 상측, 하측 직근 포함)의 두께.
이 해부학적 지표는 질병 심각도의 생물학적 표지자로 작용하며, 근비대와 운동 장애 사이의 관계를 탐구하기 위해 안구 추적 기능 데이터와 상관관계를 분석할 것입니다.
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 31일
기본 완료 (추정된)
2029년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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