Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie sledování pohybu očí u pacientů s tyreoidální orbitopatií: funkce pohybů očí a vzorce vizuální pozornosti (TAO-A)

3. února 2026 aktualizováno: Ruili Wei, Shanghai Changzheng Hospital

Studie sledování očních pohybů na funkci pohybu očí a vzorce vizuální pozornosti u pacientů s tyreoidální orbitopatií

Tato studie se zaměřuje na zdraví očí a vizuální funkce u pacientů s tyreoidální orbitopatií (TAO), což je stav, který často způsobuje vystouplé oči a omezený pohyb očí. Účelem této studie je použít neinvazivní technologii sledování očí k vyhodnocení toho, jak nemoc ovlivňuje funkci pohybu očí. Předpokládáme, že ve srovnání se zdravými jedinci budou pacienti s TAO vykazovat měřitelné rozdíly ve stabilitě očí a jejich schopnosti sledovat pohybující se objekty. Dále se domníváme, že nemoc může změnit způsob, jakým pacienti vizuálně skenují tváře (např. vyhýbání se očnímu kontaktu). Studie zahrne 100 účastníků, včetně pacientů i zdravých dobrovolníků. Zaznamenáváním vzorců pohledu, zatímco účastníci sledují obrazovku, chceme objektivně kvantifikovat fyzický a sociální dopad nemoci, což poskytne lepší data pro budoucí léčebné plány.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Changzheng hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina pacientů s tyreoidně asociovanou oftalmopatií (TAO) bude tvořena následnými pacienty přicházejícími do kliniky, kteří jsou diagnostikováni s TAO podle čínských směrnic pro diagnostiku a léčbu tyreoidně asociované oftalmopatie z roku 2022. Skupina zdravých kontrol bude rekrutována prostřednictvím dobrovolníků z řad nemocničního personálu a prostřednictvím inzerce v komunitě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 70 lety včetně.
  • Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Nejlepší korigovaná zraková ostrost (BCVA) ≥ 1,0 v obou očích, bez anamnézy očních onemocnění nebo poruch štítné žlázy.

Kritéria pro vyloučení:

  • NetAO poruchy okohybných svalů: Anamnéza stavů jako myasthenia gravis, obrna hlavových nervů nebo vrozený strabismus.
  • Neurologická onemocnění: Poruchy ovlivňující okulomotorickou kontrolu (např. Parkinsonova choroba, RS, cévní mozková příhoda nebo mozkové nádory).
  • Významné zrakové postižení: BCVA < 0,5 způsobené opacitami očních médií nebo retinopatií, které brání jasné vizualizaci podnětů.
  • Předchozí oční chirurgie: Anamnéza operací ovlivňujících mechaniku mimookulárních svalů (např. operace strabismu, sklerální buckling).
  • Psychiatrické nebo kognitivní poruchy: Neschopnost dodržovat instrukce nebo stavy ovlivňující pohyby očí (např. schizofrenie).
  • Ovlivnění medikací: Užívání léků ovlivňujících reakční dobu (např. sedativ) do 48 hodin před testováním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Tao
Přístroj: Neinvazivní hodnocení pomocí sledování očí

Toto je observační studie; nepodává se žádná terapeutická intervence. Všichni účastníci absolvují jednu standardizovanou studijní návštěvu, která zahrnuje:

Účastníci podstoupí hodnocení vizuální funkce pomocí stolního vysokofrekvenčního sledovače očí. Hodnocení se skládá ze tří částí:

  1. Kalibrace: Pro zajištění přesného sledování pohledu.
  2. Okulomotorické úkoly: Účastníci sledují vizuální cíle pro měření stability fixace a schopnosti plynulého sledování.
  3. Úkoly vizuální pozornosti: Účastníci prohlížejí statické obrázky pro záznam skenovacích vzorců.

Celý proces je neinvazivní a trvá přibližně 15-20 minut.
PROTI
Přístroj: Neinvazivní hodnocení pomocí sledování očí

Toto je observační studie; nepodává se žádná terapeutická intervence. Všichni účastníci absolvují jednu standardizovanou studijní návštěvu, která zahrnuje:

Účastníci podstoupí hodnocení vizuální funkce pomocí stolního vysokofrekvenčního sledovače očí. Hodnocení se skládá ze tří částí:

  1. Kalibrace: Pro zajištění přesného sledování pohledu.
  2. Okulomotorické úkoly: Účastníci sledují vizuální cíle pro měření stability fixace a schopnosti plynulého sledování.
  3. Úkoly vizuální pozornosti: Účastníci prohlížejí statické obrázky pro záznam skenovacích vzorců.

Celý proces je neinvazivní a trvá přibližně 15-20 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Distribuce pohledu funkce hladkého sledování
Časové okno: Výchozí hodnota
Účastníci sledují pohyblivý cíl na obrazovce. Tato metrika kvantifikuje prostorové rozložení bodů fixace zaznamenaných během trvání úkolu.
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita centrální fixace
Časové okno: Výchozí hodnota
Tento výsledek měří schopnost účastníka udržet stabilní pohled na centrální cíl po předem stanovenou dobu. Je kvantifikován procentem fixační doby zůstávající v malé předem definované oblasti kolem středu cíle.
Výchozí hodnota
Rozložení pohledu na oční oblasti zájmu
Časové okno: Výchozí stav
Tato metrika analyzuje vzorce vizuální pozornosti při prohlížení obrázků. Používá se k vyhodnocení potenciálního sociálně-vizuálního vyhýbání nebo změněných strategií skenování u pacientů s TAO ve srovnání se zdravými kontrolami.
Výchozí stav
Tloušťka extraokulárních svalů (EOM)
Časové okno: Výchozí hodnota
Tloušťka mimookulárních svalů (včetně přímého středního, bočního, horního a dolního). Tento anatomický parametr slouží jako biologický ukazatel závažnosti onemocnění a bude korelován s funkčními údaji o sledování očí, aby se prozkoumal vztah mezi hypertrofií svalů a poruchou pohybu.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Changzheng Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TAO-A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oftalmopatie spojené se štítnou žlázou

Klinické studie na Neinvazivní hodnocení pomocí sledování očí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit