Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oogvolgbestudie naar oogbewegingsfunctie en visuele aandachtpatronen bij patiënten met schildklier-geassocieerde oftalmopathie (TAO-A)

3 februari 2026 bijgewerkt door: Ruili Wei, Shanghai Changzheng Hospital

Oogvolgbestudering van oogbewegingsfunctie en visuele aandachtspatronen bij patiënten met schildklier-geassocieerde oftalmopathie

Dit onderzoek richt zich op de gezondheid van de ogen en de visuele functie bij patiënten met Thyroid-Associated Ophthalmopathy (TAO), een aandoening die vaak uitpuilende ogen en beperkte oogbewegingen veroorzaakt. Het doel van dit onderzoek is om niet-invasieve oogvolgtechnologie te gebruiken om te evalueren hoe de ziekte de oogbewegingsfunctie beïnvloedt. We veronderstellen dat patiënten met TAO, vergeleken met gezonde individuen, meetbare verschillen zullen vertonen in oogstabiliteit en hun vermogen om bewegende objecten te volgen. Daarnaast denken we dat de ziekte mogelijk verandert hoe patiënten gezichten visueel scannen (bijvoorbeeld door oogcontact te vermijden). Het onderzoek zal 100 deelnemers omvatten, zowel patiënten als gezonde vrijwilligers. Door blikpatronen op te nemen terwijl deelnemers naar een scherm kijken, streven we ernaar om de fysieke en sociale impact van de ziekte objectief te kwantificeren, wat betere gegevens oplevert voor toekomstige behandelplannen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China
        • Werving
        • Changzheng hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De Thyroid-Associated Ophthalmopathy (TAO)-groep zal bestaan uit opeenvolgende patiënten die zich op de kliniek presenteren en bij wie TAO is vastgesteld volgens de Chinese richtlijnen van 2022 voor de diagnose en behandeling van Thyroid-Associated Ophthalmopathy. De gezonde controlegroep zal worden gerekruteerd via vrijwilligers onder het ziekenhuispersoneel en advertenties in de gemeenschap.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 70 jaar, inclusief.
  • Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.
  • Best-gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) ≥ 1,0 in beide ogen, zonder voorgeschiedenis van oogziekten of schildklieraandoeningen.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-TOA oculaire bewegingsstoornissen: Voorgeschiedenis van aandoeningen zoals myasthenia gravis, craniale zenuwverlamming of congenitale strabismus.
  • Neurologische ziekten: Aandoeningen die de oculomotoriek beïnvloeden (bijv. Parkinson, MS, beroerte of hersentumoren).
  • Significante visuele beperking: BCVA < 0,5 door media-opaciteiten of retinopathie, waardoor duidelijke visualisatie van stimuli niet mogelijk is.
  • Eerdere oogchirurgie: Voorgeschiedenis van operaties die de mechanica van de extraoculaire spieren beïnvloeden (bijv. strabismuschirurgie, scleral buckling).
  • Psychiatrische of cognitieve stoornissen: Onvermogen om instructies op te volgen of aandoeningen die oogbewegingen beïnvloeden (bijv. schizofrenie).
  • Medicatie-interferentie: Gebruik van geneesmiddelen die de reactietijd beïnvloeden (bijv. sedativa) binnen 48 uur voorafgaand aan de test.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Tao
Apparaat: Niet-invasieve oogvolgbepaling

Dit is een observationele studie; er wordt geen therapeutische interventie uitgevoerd. Alle deelnemers ondergaan een enkele, gestandaardiseerde studiebezoek dat omvat:

Deelnemers ondergaan een visuele functiebeoordeling met behulp van een desktopgebaseerde hoge-frequentie oogvolger. De beoordeling bestaat uit drie delen:

  1. Kalibratie: Om nauwkeurige blikvolging te waarborgen.
  2. Oculomotorische taken: Deelnemers volgen visuele doelen om fixatiestabiliteit en soepele volgbewegingen te meten.
  3. Visuele aandachtstaken: Deelnemers bekijken statische afbeeldingen om scanpatronen vast te leggen.

Het gehele proces is niet-invasief en duurt ongeveer 15-20 minuten.
CON
Apparaat: Niet-invasieve oogvolgbepaling

Dit is een observationele studie; er wordt geen therapeutische interventie uitgevoerd. Alle deelnemers ondergaan een enkele, gestandaardiseerde studiebezoek dat omvat:

Deelnemers ondergaan een visuele functiebeoordeling met behulp van een desktopgebaseerde hoge-frequentie oogvolger. De beoordeling bestaat uit drie delen:

  1. Kalibratie: Om nauwkeurige blikvolging te waarborgen.
  2. Oculomotorische taken: Deelnemers volgen visuele doelen om fixatiestabiliteit en soepele volgbewegingen te meten.
  3. Visuele aandachtstaken: Deelnemers bekijken statische afbeeldingen om scanpatronen vast te leggen.

Het gehele proces is niet-invasief en duurt ongeveer 15-20 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functie van de vloeiende volgbeweging blikverdeling
Tijdsspanne: Baseline
Deelnemers volgen een bewegend doel op het scherm. Deze metriek kwantificeert de ruimtelijke verdeling van fixatiepunten die tijdens de taakduur zijn geregistreerd
Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Centrale Fixatie Stabiliteit
Tijdsspanne: Baseline
Deze uitkomst meet het vermogen van de deelnemer om een gestage blik op een centraal doelwit te behouden gedurende een vooraf bepaalde duur. Dit wordt gekwantificeerd door het percentage fixatietijd dat binnen een klein vooraf bepaald gebied rond het doelwitcentrum blijft.
Baseline
Blikverdeling op Oculaire Gebieden van Belang
Tijdsspanne: Basislijn
Deze metriek analyseert de visuele aandachtspatronen bij het bekijken van afbeeldingen. Dit wordt gebruikt om mogelijke sociaal-visuele vermijding of veranderde scanstrategieën bij TAO-patiënten te evalueren in vergelijking met gezonde controles.
Basislijn
Extraoculaire spier (EOM) dikte
Tijdsspanne: Baseline
De dikte van de extraoculaire spieren (inclusief de mediale, laterale, superieure en inferieure rechte spier). Deze anatomische maatstaf dient als een biologische marker van de ernst van de ziekte en zal worden gecorreleerd met oogvolgbewegingsfunctionele gegevens om de relatie tussen spierhypertrofie en bewegingsstoornis te onderzoeken.
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Changzheng Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TAO-A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren