Исследование с отслеживанием взгляда функции движения глаз и паттернов зрительного внимания у пациентов с тиреоид-ассоциированной офтальмопатией (TAO-A)
3 февраля 2026 г. обновлено: Ruili Wei, Shanghai Changzheng Hospital
Исследование движения глаз с помощью айтрекинга: функция глазодвигательной системы и паттерны зрительного внимания у пациентов с тиреоид-ассоциированной офтальмопатией
Это исследование посвящено здоровью глаз и зрительной функции у пациентов с тиреоид-ассоциированной офтальмопатией (TAO) — состоянием, которое часто вызывает выпячивание глаз и ограничение их подвижности. Цель данного исследования — использовать неинвазивную технологию отслеживания взгляда для оценки того, как заболевание влияет на функцию движения глаз.
Мы предполагаем, что по сравнению со здоровыми людьми у пациентов с TAO будут наблюдаться измеримые различия в стабильности глаз и их способности отслеживать движущиеся объекты.
Кроме того, мы считаем, что заболевание может изменять то, как пациенты визуально сканируют лица (например, избегают зрительного контакта).
В исследовании примут участие 100 человек, включая как пациентов, так и здоровых добровольцев.
Записывая паттерны взгляда, пока участники смотрят на экран, мы стремимся объективно оценить физическое и социальное влияние заболевания, предоставляя более качественные данные для будущих планов лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Changzheng hospital
-
Контакт:
- Chunhui Yang
- Номер телефона: 021-66540109
- Электронная почта: 1633810781@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Группа пациентов с тиреоид-ассоциированной офтальмопатией (ТАО) будет состоять из последовательных пациентов, обратившихся в клинику, у которых диагностирована ТАО в соответствии с Китайскими рекомендациями 2022 года по диагностике и лечению тиреоид-ассоциированной офтальмопатии.
Группа здорового контроля будет набрана через добровольцев из числа сотрудников больницы и объявления в сообществе.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 70 лет включительно.
- Готовность и способность предоставить письменное информированное согласие.
- Лучшая скорректированная острота зрения (BCVA) ≥ 1,0 на оба глаза, без истории глазных заболеваний или заболеваний щитовидной железы.
Критерии исключения:
- Нарушения глазодвигательной функции, не связанные с ТО: история состояний, таких как миастения, паралич черепных нервов или врождённое косоглазие.
- Неврологические заболевания: расстройства, влияющие на контроль глазодвигательной системы (например, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, инсульт или опухоли головного мозга).
- Значительное нарушение зрения: BCVA < 0,5 из-за помутнений сред или ретинопатии, препятствующих чёткой визуализации стимулов.
- Предшествующие операции на глазах: история операций, влияющих на механику экстраокулярных мышц (например, операции по поводу косоглазия, склерального пломбирования).
- Психические или когнитивные расстройства: неспособность следовать инструкциям или состояния, влияющие на движения глаз (например, шизофрения).
- Влияние медикаментов: приём препаратов, влияющих на время реакции (например, седативных средств), в течение 48 часов до тестирования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дао
|
Это обсервационное исследование; терапевтическое вмешательство не проводится. Все участники проходят одно стандартизированное исследовательское посещение, которое включает: Участники пройдут оценку зрительной функции с использованием настольного высокочастотного айтрекера. Оценка состоит из трех частей:
Весь процесс является неинвазивным и длится приблизительно 15-20 минут. |
|
ПРОТИВ
|
Это обсервационное исследование; терапевтическое вмешательство не проводится. Все участники проходят одно стандартизированное исследовательское посещение, которое включает: Участники пройдут оценку зрительной функции с использованием настольного высокочастотного айтрекера. Оценка состоит из трех частей:
Весь процесс является неинвазивным и длится приблизительно 15-20 минут. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение взгляда при плавном слежении
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Участники отслеживают движущуюся цель на экране.
Этот показатель количественно оценивает пространственное распределение точек фиксации, зарегистрированных в течение всего времени выполнения задачи
|
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность центральной фиксации
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Этот показатель оценивает способность участника поддерживать устойчивый взгляд на центральную мишень в течение заранее определенного времени.
Он количественно определяется процентом времени фиксации, остающегося в пределах небольшой заранее заданной области вокруг центра мишени.
|
Исходный уровень
|
|
Распределение взгляда на областях окулярного интереса
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Этот показатель анализирует паттерны зрительного внимания при просмотре изображений. Он используется для оценки потенциального социально-визуального избегания или измененных стратегий сканирования у пациентов с TAO по сравнению со здоровыми контрольными группами.
|
Исходный уровень
|
|
Толщина экстраокулярных мышц (EOM)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Толщина наружных мышц глаза (включая медиальную, латеральную, верхнюю и нижнюю прямые мышцы).
Данный анатомический показатель служит биологическим маркером тяжести заболевания и будет коррелироваться с функциональными данными отслеживания движений глаз для изучения взаимосвязи между гипертрофией мышц и нарушением движений.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Генетические заболевания, врожденные
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Глазные болезни
- Заболевания глаз, наследственные
- Болезнь Грейвса
- Экзофтальм
- Орбитальные заболевания
- Зоб
- Гипертиреоз
- Заболевания щитовидной железы
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Офтальмопатия Грейвса
Другие идентификационные номера исследования
- TAO-A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .