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Étude de suivi oculaire sur la fonction des mouvements oculaires et les modèles d'attention visuelle chez les patients atteints d'ophtalmopathie thyroïdienne (TAO-A)

3 février 2026 mis à jour par: Ruili Wei, Shanghai Changzheng Hospital

Étude de suivi oculaire sur la fonction du mouvement oculaire et les modèles d'attention visuelle chez les patients atteints d'ophtalmopathie associée à la thyroïde

Cette étude se concentre sur la santé oculaire et la fonction visuelle chez les patients atteints d'ophtalmopathie thyroïdienne (TAO), une affection qui provoque souvent des yeux exorbités et une mobilité oculaire restreinte. L'objectif de cette étude est d'utiliser une technologie de suivi oculaire non invasive pour évaluer comment la maladie affecte la fonction des mouvements oculaires. Nous émettons l'hypothèse que, par rapport aux individus en bonne santé, les patients atteints de TAO présenteront des différences mesurables dans la stabilité oculaire et leur capacité à suivre des objets en mouvement. De plus, nous pensons que la maladie peut altérer la façon dont les patients analysent visuellement les visages (par exemple, en évitant le contact visuel). L'étude inclura 100 participants, à la fois des patients et des volontaires sains. En enregistrant les schémas de regard pendant que les participants regardent un écran, nous visons à quantifier objectivement l'impact physique et social de la maladie, fournissant ainsi de meilleures données pour les futurs plans de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Changzheng hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le groupe de l'Ophthalmopathie Associée à la Thyroïde (TAO) sera constitué de patients consécutifs se présentant à la clinique qui sont diagnostiqués avec la TAO selon les Lignes Directrices Chinoises 2022 pour le Diagnostic et le Traitement de l'Ophthalmopathie Associée à la Thyroïde. Le groupe témoin sain sera recruté via des volontaires du personnel hospitalier et des annonces communautaires.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 18 à 70 ans, inclus.
  • Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit.
  • Acuité visuelle meilleure corrigée (AVMC) ≥ 1,0 dans les deux yeux, sans antécédent de maladies oculaires ou de troubles thyroïdiens.

Critères d'exclusion :

  • Troubles de la motilité oculaire non liés à l'ophtalmopathie thyroïdienne : Antécédents de conditions comme la myasthénie grave, la paralysie des nerfs crâniens ou le strabisme congénital.
  • Maladies neurologiques : Troubles affectant le contrôle oculomoteur (par exemple, maladie de Parkinson, sclérose en plaques, accident vasculaire cérébral ou tumeurs cérébrales).
  • Déficience visuelle significative : AVMC < 0,5 due à des opacités des milieux ou à une rétinopathie, empêchant une visualisation claire des stimuli.
  • Chirurgie oculaire antérieure : Antécédents de chirurgies affectant la mécanique des muscles extraoculaires (par exemple, chirurgie du strabisme, cerclage scléral).
  • Troubles psychiatriques ou cognitifs : Incapacité à suivre les instructions ou conditions affectant les mouvements oculaires (par exemple, schizophrénie).
  • Interférence médicamenteuse : Utilisation de médicaments affectant le temps de réaction (par exemple, sédatifs) dans les 48 heures précédant le test.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tao
Dispositif: Évaluation par suivi oculaire non invasive

Il s'agit d'une étude observationnelle ; aucune intervention thérapeutique n'est administrée. Tous les participants effectuent une seule visite d'étude standardisée qui comprend :

Les participants subiront une évaluation de la fonction visuelle à l'aide d'un eye tracker haute fréquence basé sur un ordinateur de bureau. L'évaluation se compose de trois parties :

  1. Calibration : Pour assurer un suivi précis du regard.
  2. Tâches oculomotrices : Les participants suivent des cibles visuelles pour mesurer la stabilité de la fixation et les capacités de poursuite lisse.
  3. Tâches d'attention visuelle : Les participants regardent des images statiques pour enregistrer les modèles de balayage.

L'ensemble du processus est non invasif et dure environ 15 à 20 minutes.
CON
Dispositif: Évaluation par suivi oculaire non invasive

Il s'agit d'une étude observationnelle ; aucune intervention thérapeutique n'est administrée. Tous les participants effectuent une seule visite d'étude standardisée qui comprend :

Les participants subiront une évaluation de la fonction visuelle à l'aide d'un eye tracker haute fréquence basé sur un ordinateur de bureau. L'évaluation se compose de trois parties :

  1. Calibration : Pour assurer un suivi précis du regard.
  2. Tâches oculomotrices : Les participants suivent des cibles visuelles pour mesurer la stabilité de la fixation et les capacités de poursuite lisse.
  3. Tâches d'attention visuelle : Les participants regardent des images statiques pour enregistrer les modèles de balayage.

L'ensemble du processus est non invasif et dure environ 15 à 20 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distribution du regard de la fonction de poursuite lisse
Délai: Valeur de référence
Les participants suivent une cible en mouvement sur l'écran. Cette métrique quantifie la distribution spatiale des points de fixation enregistrés pendant la durée de la tâche
Valeur de référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité de la fixation centrale
Délai: Ligne de base
Ce résultat mesure la capacité du participant à maintenir un regard fixe sur une cible centrale pendant une durée prédéfinie. Il est quantifié par le pourcentage du temps de fixation restant dans une petite zone prédéfinie autour du centre de la cible.
Ligne de base
Distribution du regard sur les zones oculaires d'intérêt
Délai: Valeur de base
Cette métrique analyse les schémas d'attention visuelle lors de la visualisation d'images. Elle est utilisée pour évaluer l'évitement socio-visuel potentiel ou les stratégies de balayage altérées chez les patients atteints de TAO par rapport aux témoins sains.
Valeur de base
Épaisseur des muscles extraoculaires (EOM)
Délai: Ligne de base
L'épaisseur des muscles extraoculaires (y compris les droits médial, latéral, supérieur et inférieur). Cette mesure anatomique sert de marqueur biologique de la sévérité de la maladie et sera corrélée avec les données fonctionnelles d'oculométrie pour explorer la relation entre l'hypertrophie musculaire et l'altération du mouvement.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Changzheng Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2026

Première publication (Réel)

2 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TAO-A

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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