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Studio di Eye Tracking sulla Funzione del Movimento Oculare e sui Modelli di Attenzione Visiva in Pazienti con Oftalmopatia Associata alla Tiroide (TAO-A)

3 febbraio 2026 aggiornato da: Ruili Wei, Shanghai Changzheng Hospital
Questo studio si concentra sulla salute degli occhi e sulla funzione visiva nei pazienti con oftalmopatia associata alla tiroide (TAO), una condizione che spesso causa occhi sporgenti e movimento oculare limitato. Lo scopo di questo studio è utilizzare la tecnologia di eye-tracking non invasiva per valutare come la malattia influisce sulla funzione del movimento degli occhi. Ipotesizziamo che, rispetto agli individui sani, i pazienti con TAO mostreranno differenze misurabili nella stabilità oculare e nella loro capacità di seguire oggetti in movimento. Inoltre, crediamo che la malattia possa alterare il modo in cui i pazienti esaminano visivamente i volti (ad esempio, evitando il contatto visivo). Lo studio arruolerà 100 partecipanti, inclusi sia pazienti che volontari sani. Registrando i modelli di sguardo mentre i partecipanti guardano uno schermo, miriamo a quantificare oggettivamente l'impatto fisico e sociale della malattia, fornendo dati migliori per i futuri piani di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Changzheng hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il gruppo dell'Oftalmopatia Associata alla Tiroide (TAO) sarà composto da pazienti consecutivi che si presentano in clinica con diagnosi di TAO secondo le Linee Guida Cinesi 2022 per la Diagnosi e il Trattamento dell'Oftalmopatia Associata alla Tiroide. Il gruppo di controllo sano sarà reclutato tramite volontari del personale ospedaliero e annunci nella comunità.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 70 anni, inclusi.
  • Disponibile e in grado di fornire il consenso informato scritto.
  • Acuità visiva corretta migliore (BCVA) ≥ 1.0 in entrambi gli occhi, senza precedenti di malattie oculari o disturbi della tiroide.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi della motilità oculare non-TOA: Precedenti di condizioni come miastenia gravis, paralisi dei nervi cranici o strabismo congenito.
  • Malattie neurologiche: Disturbi che influenzano il controllo oculomotore (es. Parkinson, sclerosi multipla, ictus o tumori cerebrali).
  • Deficit visivo significativo: BCVA < 0.5 dovuto a opacità dei mezzi o retinopatia, che impedisce una chiara visualizzazione degli stimoli.
  • Precedenti interventi chirurgici oculari: Storia di interventi che influenzano la meccanica dei muscoli extraoculari (es. chirurgia dello strabismo, cerchiaggio sclerale).
  • Disturbi psichiatrici o cognitivi: Incapacità di seguire le istruzioni o condizioni che influenzano i movimenti oculari (es. schizofrenia).
  • Interferenza farmacologica: Uso di farmaci che influenzano il tempo di reazione (es. sedativi) entro 48 ore dal test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tao
Dispositivo: Valutazione con Eye Tracking Non Invasiva

Questo è uno studio osservazionale; non viene somministrato alcun intervento terapeutico. Tutti i partecipanti si sottopongono a una singola visita di studio standardizzata che include:

I partecipanti si sottoporranno a una valutazione della funzione visiva utilizzando un eye tracker ad alta frequenza da tavolo. La valutazione è composta da tre parti:

  1. Calibrazione: Per garantire un tracciamento preciso dello sguardo.
  2. Compiti oculomotori: I partecipanti seguono bersagli visivi per misurare la stabilità della fissazione e le capacità di inseguimento fluido.
  3. Compiti di attenzione visiva: I partecipanti osservano immagini statiche per registrare i modelli di scansione.

L'intero processo è non invasivo e dura circa 15-20 minuti.
CON
Dispositivo: Valutazione con Eye Tracking Non Invasiva

Questo è uno studio osservazionale; non viene somministrato alcun intervento terapeutico. Tutti i partecipanti si sottopongono a una singola visita di studio standardizzata che include:

I partecipanti si sottoporranno a una valutazione della funzione visiva utilizzando un eye tracker ad alta frequenza da tavolo. La valutazione è composta da tre parti:

  1. Calibrazione: Per garantire un tracciamento preciso dello sguardo.
  2. Compiti oculomotori: I partecipanti seguono bersagli visivi per misurare la stabilità della fissazione e le capacità di inseguimento fluido.
  3. Compiti di attenzione visiva: I partecipanti osservano immagini statiche per registrare i modelli di scansione.

L'intero processo è non invasivo e dura circa 15-20 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione dello Sguardo nella Funzione di Inseguimento Visivo Liscio
Lasso di tempo: Baseline
I partecipanti seguono un bersaglio in movimento sullo schermo. Questa metrica quantifica la distribuzione spaziale dei punti di fissazione registrati durante la durata del compito
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità della fissazione centrale
Lasso di tempo: Baseline
Questo esito misura la capacità del partecipante di mantenere uno sguardo costante su un bersaglio centrale per una durata predefinita. È quantificato dalla percentuale di tempo di fissazione che rimane all'interno di una piccola area predefinita attorno al centro del bersaglio.
Baseline
Distribuzione dello Sguardo sulle Aree Oculari di Interesse
Lasso di tempo: Baseline
Questa metrica analizza i modelli di attenzione visiva durante la visione delle immagini. Viene utilizzata per valutare potenziali evitamenti socio-visivi o strategie di scansione alterate nei pazienti con TAO rispetto ai controlli sani.
Baseline
Spessore del Muscolo Extraoculare (EOM)
Lasso di tempo: Baseline
Lo spessore dei muscoli extraoculari (inclusi i retti mediale, laterale, superiore e inferiore). Questa metrica anatomica funge da marcatore biologico della gravità della malattia e sarà correlata con i dati funzionali di eye-tracking per esplorare la relazione tra ipertrofia muscolare e compromissione del movimento.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Changzheng Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TAO-A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Oftalmopatie associate alla tiroide

Prove cliniche su Valutazione con Eye Tracking Non Invasiva

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