Silmiä seuraava tutkimus silmien liikkeiden toiminnasta ja visuaalisista huomion kuvioista kilpirauhasen liittyvän oftalmopatian potilailla (TAO-A)
tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ruili Wei, Shanghai Changzheng Hospital
Silmiin kohdistuvan liikkeen seurantatutkimus silmän liikefunktiosta ja visuaalisista huomiointimalleista kilpirauhasen liitännäissilmätaudin potilailla
Tämä tutkimus keskittyy silmäterveyteen ja näkötoimintoon potilailla, joilla on kilpirauhasen liitännäissilmäsairaus (TAO), tila, joka usein aiheuttaa pullistuneita silmiä ja rajoittunutta silmien liikettä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää ei-invasiivista katseenseurantateknologiaa arvioidakseen, kuinka tauti vaikuttaa silmän liiketoimintaan.
Oletamme, että verrattuna terveisiin henkilöihin, TAO-potilaat näyttävät mitattavia eroja silmien vakaudessa ja kyvyssään seurata liikkuvia esineitä.
Lisäksi uskomme, että sairaus saattaa muuttaa sitä, kuinka potilaat visuaalisesti skannaavat kasvoja (esim. välttäen katsekontaktia).
Tutkimukseen osallistuu 100 osallistujaa, mukaan lukien potilaita ja terveitä vapaaehtoisia.
Tallentamalla katsemalleja, kun osallistujat katsovat näyttöä, pyrimme objektiivisesti mittaamaan taudin fyysistä ja sosiaalista vaikutusta, tarjoten parempia tietoja tulevia hoitosuunnitelmia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Changzheng hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chunhui Yang
- Puhelinnumero: 021-66540109
- Sähköposti: 1633810781@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kilpirauhaseen liittyvästä oftalmopatiasta (TAO) kärsivä ryhmä koostuu peräkkäisistä potilaista, jotka saapuvat klinikalle ja joilla on diagnosoitu TAO Kiinan vuoden 2022 ohjeistuksen mukaisesti kilpirauhaseen liittyvän oftalmopatian diagnosoinnista ja hoidosta. Terveet verrokkiryhmän jäsenet rekrytoidaan sairaalan henkilökunnan vapaaehtoisista ja yhteisömainonnasta.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–70 vuotta, mukaan lukien.
- Valmis ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
- Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) ≥ 1,0 molemmissa silmissä, ilman silmäsairauksien tai kilpirauhassairauksien historiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-TOA-silmänliikehäiriöt: Historia sairauksista kuten myasthenia gravis, kraniaalishermohalvaus tai synnynnäinen karsastus.
- Neurologiset sairaudet: Häiriöt, jotka vaikuttavat silmänliikkeiden hallintaan (esim. Parkinsonin tauti, MS, aivohalvaus tai aivokasvaimet).
- Merkittävä näkövamma: BCVA < 0,5 media sameutusten tai retinopatian vuoksi, mikä estää ärsykkeiden selkeän havaitsemisen.
- Aiemmat silmäleikkaukset: Historia leikkauksista, jotka vaikuttavat ulkoisten silmänlihasten mekaniikkaan (esim. karsastusleikkaus, skleran taivutus).
- Psykiatriset tai kognitiiviset häiriöt: Kyvyttömyys seurata ohjeita tai häiriöt, jotka vaikuttavat silmänliikkeisiin (esim. skitsofrenia).
- Lääkityksen häiriövaikutus: Reaktioaikaan vaikuttavien lääkkeiden (esim. rauhoittavat) käyttö 48 tunnin sisällä testauksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tao
|
Tämä on havainnointitutkimus; siinä ei anneta terapiamenettelyjä. Kaikki osallistujat suorittavat yhden standardoidun tutkimuskäynnin, joka sisältää: Osallistujat suorittavat näkötoimintojen arvioinnin työpohjaisella korkeataajuisella katseenseurantalaiteella. Arviointi koostuu kolmesta osasta:
Koko prosessi on ei-invasiivinen ja kestää noin 15–20 minuuttia. |
|
HAAITTA
|
Tämä on havainnointitutkimus; siinä ei anneta terapiamenettelyjä. Kaikki osallistujat suorittavat yhden standardoidun tutkimuskäynnin, joka sisältää: Osallistujat suorittavat näkötoimintojen arvioinnin työpohjaisella korkeataajuisella katseenseurantalaiteella. Arviointi koostuu kolmesta osasta:
Koko prosessi on ei-invasiivinen ja kestää noin 15–20 minuuttia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmien tasaisen seurannan toiminnan katsejakauma
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat seuraavat liikkuvaa kohdetta näytöllä.
Tämä mittari kuvaa kiinnityspisteiden tilajakaumaa koko tehtävän keston ajan
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskeinen kiinnityksen vakaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä lopputulos mittaa osallistujan kykyä ylläpitää vakaata katseensa keskuskohteessa ennalta määrätyn ajan.
Se kvantifioidaan prosenttiosuutena siitä kiinnitysajasta, joka pysyy pienellä ennalta määrätyllä alueella kohteen keskipisteen ympärillä.
|
Perustaso
|
|
Katseen jakautuminen silmän alueisiin, joita tutkitaan
Aikaikkuna: Alkutila
|
Tämä mittari analysoi visuaalisia huomion kuvioita kuvia tarkasteltaessa. Sitä käytetään arvioimaan mahdollista sosiaal-visuaalista välttelyä tai muuttuneita skannausstrategioita TAO-potilailla verrattuna terveisiin kontrolliryhmiin.
|
Alkutila
|
|
Ulkosilmälihaksen (EOM) paksuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Silmänlihasten (mukaan lukien mediaalisen, lateraalisen, ylä- ja alasuoran lihaksen) paksuus.
Tämä anatominen mittari toimii sairauden vakavuuden biologisena merkkiaineena ja korreloidaan silmien liikkeitä mittaavan toiminnallisen datan kanssa tutkimaan lihashypertrofian ja liikkeen häiriön välistä suhdetta.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. toukokuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. toukokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Silmäsairaudet
- Silmäsairaudet, perinnölliset
- Gravesin tauti
- Exophthalmos
- Orbitaaliset sairaudet
- Struuma
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Kilpirauhasen sairaudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Gravesin oftalmopatia
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAO-A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .