Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie śledzenia ruchów gałek ocznych w zakresie funkcji ruchowych oczu i wzorców uwagi wzrokowej u pacjentów z oftalmopatią tarczycową (TAO-A)

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ruili Wei, Shanghai Changzheng Hospital

Badanie śledzenia ruchów gałek ocznych dotyczące funkcji ruchu oczu i wzorców uwagi wzrokowej u pacjentów z oftalmopatią tarczycową

To badanie skupia się na zdrowiu oczu i funkcji wzroku u pacjentów z oftalmopatią tarczycową (TAO), schorzeniem, które często powoduje wytrzeszcz oczu i ograniczenie ruchomości gałek ocznych. Celem tego badania jest wykorzystanie nieinwazyjnej technologii śledzenia ruchu oczu do oceny, jak choroba wpływa na funkcję ruchu oczu. Hipotezujemy, że w porównaniu ze zdrowymi osobami, pacjenci z TAO będą wykazywać mierzalne różnice w stabilności oczu i ich zdolności do śledzenia poruszających się obiektów. Dodatkowo uważamy, że choroba może zmieniać sposób, w jaki pacjenci skanują wzrokiem twarze (np. unikając kontaktu wzrokowego). Badanie obejmie 100 uczestników, w tym zarówno pacjentów, jak i zdrowych ochotników. Rejestrując wzorce patrzenia podczas obserwacji ekranu przez uczestników, dążymy do obiektywnego kwantyfikowania fizycznego i społecznego wpływu choroby, dostarczając lepszych danych dla przyszłych planów leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Changzheng hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa z oftalmopatią związaną z tarczycą (TAO) będzie składać się z kolejnych pacjentów zgłaszających się do kliniki, u których zdiagnozowano TAO zgodnie z chińskimi wytycznymi z 2022 roku dotyczącymi diagnostyki i leczenia oftalmopatii związanej z tarczycą. Grupa kontrolna zdrowych osób zostanie zrekrutowana spośród ochotników z personelu szpitala oraz poprzez ogłoszenia w społeczności.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 70 lat włącznie.
  • Gotowość i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA) ≥ 1,0 w obu oczach, bez historii chorób oczu lub zaburzeń tarczycy.

Kryteria wykluczenia:

  • Zaburzenia ruchomości gałek ocznych inne niż TOO: Historia schorzeń takich jak miastenia, porażenie nerwów czaszkowych lub zez wrodzony.
  • Choroby neurologiczne: Zaburzenia wpływające na kontrolę ruchów gałek ocznych (np. choroba Parkinsona, SM, udar lub guzy mózgu).
  • Znaczne upośledzenie wzroku: BCVA < 0,5 spowodowane zmętnieniem ośrodków optycznych lub retinopatią, uniemożliwiające wyraźną wizualizację bodźców.
  • Wcześniejsze operacje oczu: Historia operacji wpływających na mechanikę mięśni zewnątrzgałkowych (np. operacje zeza, plombowanie twardówki).
  • Zaburzenia psychiczne lub poznawcze: Niezdolność do przestrzegania instrukcji lub schorzenia wpływające na ruchy gałek ocznych (np. schizofrenia).
  • Interferencja leków: Stosowanie leków wpływających na czas reakcji (np. środków uspokajających) w ciągu 48 godzin przed badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Tao
Urządzenie: Nieinwazyjna ocena śledzenia ruchu gałek ocznych

Jest to badanie obserwacyjne; żadna interwencja terapeutyczna nie jest stosowana. Wszyscy uczestnicy przechodzą jedną, ustandaryzowaną wizytę badawczą, która obejmuje:

Uczestnicy przejdą ocenę funkcji wzrokowych przy użyciu stacjonarnego okulografu wysokiej częstotliwości. Ocena składa się z trzech części:

  1. Kalibracja: Aby zapewnić dokładne śledzenie spojrzenia.
  2. Zadania okoruchowe: Uczestnicy śledzą cele wizualne, aby zmierzyć stabilność fiksacji i zdolności płynnego śledzenia.
  3. Zadania uwagi wzrokowej: Uczestnicy oglądają statyczne obrazy, aby zarejestrować wzorce skanowania.

Cały proces jest nieinwazyjny i trwa około 15-20 minut.
WADY
Urządzenie: Nieinwazyjna ocena śledzenia ruchu gałek ocznych

Jest to badanie obserwacyjne; żadna interwencja terapeutyczna nie jest stosowana. Wszyscy uczestnicy przechodzą jedną, ustandaryzowaną wizytę badawczą, która obejmuje:

Uczestnicy przejdą ocenę funkcji wzrokowych przy użyciu stacjonarnego okulografu wysokiej częstotliwości. Ocena składa się z trzech części:

  1. Kalibracja: Aby zapewnić dokładne śledzenie spojrzenia.
  2. Zadania okoruchowe: Uczestnicy śledzą cele wizualne, aby zmierzyć stabilność fiksacji i zdolności płynnego śledzenia.
  3. Zadania uwagi wzrokowej: Uczestnicy oglądają statyczne obrazy, aby zarejestrować wzorce skanowania.

Cały proces jest nieinwazyjny i trwa około 15-20 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozkład spojrzenia w funkcji płynnego śledzenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Uczestnicy śledzą poruszający się cel na ekranie. Ta metryka określa przestrzenny rozkład punktów fiksacji zarejestrowanych w trakcie trwania zadania
Wartość wyjściowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność Fiksacji Centralnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wynik ten mierzy zdolność uczestnika do utrzymania stabilnego spojrzenia na centralny cel przez określony czas. Jest on kwantyfikowany przez procent czasu fiksacji pozostający w małym, wcześniej zdefiniowanym obszarze wokół środka celu.
Wartość wyjściowa
Rozkład patrzenia na obszarach oka będących przedmiotem zainteresowania
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Ta metryka analizuje wzorce uwagi wizualnej podczas oglądania obrazów. Służy do oceny potencjalnego unikania społeczno-wizualnego lub zmienionych strategii skanowania u pacjentów z TAO w porównaniu z grupą kontrolną zdrowych osób.
Punkt wyjściowy
Grubość Mięśni Zewnątrzgałkowych (EOM)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Grubość mięśni zewnątrzgałkowych (w tym mięśnia prostego przyśrodkowego, bocznego, górnego i dolnego). Ten anatomiczny wskaźnik służy jako biologiczny marker nasilenia choroby i będzie skorelowany z funkcjonalnymi danymi śledzenia wzroku, aby zbadać zależność między przerostem mięśni a zaburzeniami ruchu.
Punkt wyjściowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Changzheng Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TAO-A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj