Estudio de Seguimiento Ocular sobre la Función del Movimiento de los Ojos y los Patrones de Atención Visual en Pacientes con Oftalmopatía Asociada a Tiroides (TAO-A)
3 de febrero de 2026 actualizado por: Ruili Wei, Shanghai Changzheng Hospital
Estudio de Seguimiento Ocular sobre la Función del Movimiento Ocular y los Patrones de Atención Visual en Pacientes con Oftalmopatía Asociada a Tiroides
Este estudio se centra en la salud ocular y la función visual en pacientes con Oftalmopatía Asociada a Tiroides (OAT), una condición que a menudo causa ojos saltones y movimiento ocular restringido.El propósito de este estudio es utilizar tecnología de seguimiento ocular no invasiva para evaluar cómo la enfermedad afecta la función del movimiento ocular.
Hipótesis que, en comparación con individuos sanos, los pacientes con OAT mostrarán diferencias medibles en la estabilidad ocular y su capacidad para seguir objetos en movimiento.
Además, creemos que la enfermedad puede alterar cómo los pacientes escanean visualmente rostros (por ejemplo, evitando el contacto visual).
El estudio incluirá a 100 participantes, tanto pacientes como voluntarios sanos.
Al registrar patrones de mirada mientras los participantes miran una pantalla, pretendemos cuantificar objetivamente el impacto físico y social de la enfermedad, proporcionando mejores datos para futuros planes de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Changzheng hospital
-
Contacto:
- Chunhui Yang
- Número de teléfono: 021-66540109
- Correo electrónico: 1633810781@qq.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El grupo de Oftalmopatía Asociada al Tiroides (OAT) estará compuesto por pacientes consecutivos que acudan a la clínica y sean diagnosticados de OAT según las Guías Chinas de 2022 para el Diagnóstico y Tratamiento de la Oftalmopatía Asociada al Tiroides.
El grupo de control sano se reclutará a través de voluntarios del personal hospitalario y anuncios comunitarios.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad comprendida entre 18 y 70 años, inclusive.
- Dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.
- Agudeza visual mejor corregida (AVMC) ≥ 1.0 en ambos ojos, sin antecedentes de enfermedades oculares o trastornos tiroideos.
Criterios de exclusión:
- Trastornos de la motilidad ocular no relacionados con la Oftalmopatía Tiroidea (OT): Antecedentes de afecciones como miastenia gravis, parálisis de nervios craneales o estrabismo congénito.
- Enfermedades neurológicas: Trastornos que afectan el control oculomotor (por ejemplo, Parkinson, esclerosis múltiple, accidente cerebrovascular o tumores cerebrales).
- Discapacidad visual significativa: AVMC < 0.5 debido a opacidades de los medios o retinopatía, que impidan la visualización clara de los estímulos.
- Cirugía ocular previa: Antecedentes de cirugías que afecten la mecánica de los músculos extraoculares (por ejemplo, cirugía de estrabismo, cerclaje escleral).
- Trastornos psiquiátricos o cognitivos: Incapacidad para seguir instrucciones o afecciones que afecten los movimientos oculares (por ejemplo, esquizofrenia).
- Interferencia de medicación: Uso de fármacos que afecten el tiempo de reacción (por ejemplo, sedantes) dentro de las 48 horas previas a la prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Tao
|
Este es un estudio observacional; no se administra ninguna intervención terapéutica. Todos los participantes se someten a una única visita de estudio estandarizada que incluye: Los participantes se someterán a una evaluación de la función visual mediante un rastreador ocular de alta frecuencia de sobremesa. La evaluación consta de tres partes:
Todo el proceso es no invasivo y dura aproximadamente 15-20 minutos. |
|
CONTRA
|
Este es un estudio observacional; no se administra ninguna intervención terapéutica. Todos los participantes se someten a una única visita de estudio estandarizada que incluye: Los participantes se someterán a una evaluación de la función visual mediante un rastreador ocular de alta frecuencia de sobremesa. La evaluación consta de tres partes:
Todo el proceso es no invasivo y dura aproximadamente 15-20 minutos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Distribución de la Mirada en la Función de Seguimiento Suave
Periodo de tiempo: Línea de base
|
Los participantes siguen un objetivo en movimiento en la pantalla.
Esta métrica cuantifica la distribución espacial de los puntos de fijación registrados a lo largo de la duración de la tarea.
|
Línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estabilidad de la Fijación Central
Periodo de tiempo: Línea base
|
Este resultado mide la capacidad del participante para mantener la mirada fija en un objetivo central durante una duración predefinida.
Se cuantifica mediante el porcentaje de tiempo de fijación que permanece dentro de una pequeña área predefinida alrededor del centro del objetivo.
|
Línea base
|
|
Distribución de la mirada en las áreas oculares de interés
Periodo de tiempo: Línea base
|
Esta métrica analiza los patrones de atención visual al ver imágenes. Se utiliza para evaluar la posible evitación social-visual o estrategias de exploración alteradas en pacientes con TAO en comparación con controles sanos.
|
Línea base
|
|
Espesor del Músculo Extraocular (EOM)
Periodo de tiempo: Línea base
|
El grosor de los músculos extraoculares (incluyendo los rectos medial, lateral, superior e inferior).
Esta métrica anatómica sirve como marcador biológico de la gravedad de la enfermedad y se correlacionará con datos funcionales de seguimiento ocular para explorar la relación entre la hipertrofia muscular y el deterioro del movimiento. |
Línea base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades De Los Ojos Hereditarias
- La enfermedad de Graves
- Exoftalmos
- Enfermedades Orbitales
- Coto
- Hipertiroidismo
- Enfermedades de la tiroides
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Oftalmopatía de Graves
Otros números de identificación del estudio
- TAO-A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .